Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om behandling efter et selvmordsforsøg

28. juni 2026 opdateret af: Anthony Pisani, University of Rochester

Effektiviteten af ​​en målrettet kort intervention for nylige overlevende af selvmordsforsøg

Effektive, korte, billige interventioner til personer, der forsøger selvmord, er nødvendige for at redde liv og nå målene i den nationale strategi for selvmordsforebyggelse. Som svar på en meddelelse om interesse fra National Institute for Mental Health (NIMH) udnytter dette tidsfølsomme forslag en eksisterende føderal investering i Zero Suicide til at teste effektiviteten af ​​en meget lovende ny behandling for nylige selvmordsforsøg, der overlever, og lære, hvordan det virker. Hvis hypoteser understøttes, vil undersøgelsen give bevis for en kort, praktisk og omkostningseffektiv terapi, der reducerer selvmordsforsøg i en virkelig sundhedstilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvmordsraterne stiger i USA, og mere end en million amerikanere forsøger at tage deres eget liv hvert år. Effektive, korte, billige interventioner for personer, der forsøger selvmord, er afgørende for at redde liv og nå målene i den nationale strategi for selvmordsforebyggelse. Denne undersøgelse udnytter en tidsfølsom forskningsmulighed til at teste effektiviteten af ​​Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), en manuel 3-sessions intervention for nylige selvmordsforsøg, der overlevede, der producerede dramatiske reduktioner i selvmordsforsøg i et effektforsøg-80 % færre genforsøg og i gennemsnit 72 % færre indlæggelsesdage over 24 måneder i interventionsgruppen sammenlignet med kontroller. Denne forskning vil nu teste dens effektivitet i det amerikanske offentlige mentale sundhedssystem, undersøge teoretisk funderede mekanismer og undersøge omkostningseffektivitet. ASSIP implementeres i øjeblikket af staten New York i et Zero Suicide-initiativ finansieret af SAMHSA. I overensstemmelse med NIMH Notice of Interest MH-17-03 udnytter dette projekt denne føderale investering og et stærkt statsligt partnerskab til at udføre effektivitetsforskning.

Effektivitet. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​ASSIP med hensyn til at reducere selvmordsforsøg i et samfundsmiljø for mental sundhed i USA. For at nå dette mål vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med 400 personer henvist fra psykiatriske indlæggelser og akuttjenester efter en selvmordsforsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten sædvanlig pleje + ASSIP (interventionsarm) eller kun sædvanlig pleje (kontrolarm) og følges til vurderinger ved baseline, 6 uger 3-, 6-, 12- og 18 måneder.

Mekanisme. Det sekundære mål med denne undersøgelse at undersøge de psykologiske mekanismer af ASSIP, som forudsagt af den interpersonelle teori om selvmord. For at nå dette mål vil efterforskerne udføre statistiske analyser af en mæglingsmodel for at bestemme (a) om ASSIP forbedrer opfattelsen af ​​lav tilhørsforhold og at være en byrde for andre, og (b) om effekten af ​​behandling på reduktion af selvmordsforsøg er medieret af disse forbedringer.

Omkostningseffektivitet. Det sonderende mål er at identificere potentielle implementeringsomkostninger, barrierer og facilitatorer for at levere ASSIP. En sammenfattende rapport fra interessenter vil blive skrevet og formidlet, herunder et skøn fra en ASSIP-udbyders perspektiv, de trinvise omkostninger pr. selvmordsforsøg, der afværges ved at levere ASSIP som supplement til sædvanlig pleje efter et selvmordsforsøg. Denne rapport kan bruges af organisationer og lokaliteter, der overvejer at implementere ASSIP som en del af deres Zero Suicide-strategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

443

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14604
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Upstate University Hospital
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
        • St. Joseph's Health Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre.
  2. Selvmordsforsøg inden for de seneste 60 dage defineret ved hensigt om at dø ved brug af en standardvare.
  3. Evne og vilje til at give information og tilladelse til at kontakte mindst én person, hvis der er behov for at kontakte dem for at fremme forsøgspersonens sikkerhed eller manglende evne til at nå forsøgspersonen til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut psykiatrisk ustabilitet (f.eks. psykotiske symptomer).
  2. Manglende evne til at kommunikere på engelsk (ASSIP leveres kun af klinikken på engelsk).
  3. Bor uden for NYS (i den periode, der er berettiget til ASSIP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nul selvmordspleje
I Onondaga County, New York State (NYS) sigter mod at implementere et amtsdækkende "Zero Suicide Safety Net" af udbydere, der deler forbedrede protokoller for klinisk pleje, personaleuddannelse og dataindsamling (forbedret kodning af selvmordsadfærd). Deltagende adfærdsbaserede sundhedssystemer er blevet enige om fælles protokoller for klinisk pleje, træning og dataindsamling. Deltagende udbydere modtager solid træning i bedste praksis for selvmordsforebyggelse. På grund af den brede deltagelse af mentale sundhedsfaciliteter i NYS Office of Mental Health (OMH) Zero Suicide-projektet, vil de fleste forsøgspersoner, der deltager i ambulant behandling, modtage denne behandling i faciliteter, der vedtager NYS Zero Suicide-protokoller. De, der ikke beskæftiger sig med pleje, vil dog opleve en øget overgang og opfølgende kontakt fra de tilbud, de udskrives fra.
Deltagerne vil have adgang til ambulant behandling i faciliteter, der vedtager NYS Zero Suicide-protokoller. De, der ikke beskæftiger sig med pleje, vil dog opleve en øget overgang og opfølgende kontakt fra de tilbud, de udskrives fra.
Eksperimentel: Nul selvmord, sædvanlig pleje + ASSIP

Patienter i denne behandlingsarm vil modtage ASSIP kort terapi ud over at kunne få adgang til almindelig pleje som anbefalet af deres udbyder.

ASSIP er en manuel intervention i tre sessioner, der leveres enten personligt eller via telehealth: I session 1 guider terapeuten patienten i at fortælle historien om deres forsøg. Sessionen er videooptaget. I session 2 sidder terapeuten og patienten side om side for at se udvalg af videoen og arbejder sammen for at forstå de følelser og begivenheder, der gik forud for forsøget. Patienten får tildelt en lektieopgave. I session 3 laver terapeuten og patienten et resumé af selvmordsforsøget og hvad der førte op til det, sammen med at lave en personlig sikkerhedsplan.

ASSIP er en manuel intervention i tre sessioner, der leveres enten personligt eller via telehealth: I session 1 guider terapeuten patienten i at fortælle historien om deres forsøg. Sessionen er videooptaget. I session 2 sidder terapeuten og patienten side om side for at se udvalg af videoen og arbejder sammen for at forstå de følelser og begivenheder, der gik forud for forsøget. Patienten får tildelt en lektieopgave. I session 3 laver terapeuten og patienten et resumé af selvmordsforsøget og hvad der førte op til det, sammen med at lave en personlig sikkerhedsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til selvmordsforsøg
Tidsramme: Op til 18 måneder
Tid fra randomisering til første selvmordsforsøg
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner