Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование о лечении после попытки самоубийства

2 октября 2023 г. обновлено: Anthony Pisani, University of Rochester

Эффективность целенаправленного краткосрочного вмешательства для переживших недавнюю попытку самоубийства

Для спасения жизней и достижения целей Национальной стратегии по предотвращению самоубийств необходимы эффективные, краткосрочные и недорогие вмешательства для лиц, пытающихся покончить с собой. В ответ на Уведомление о заинтересованности Национального института психического здоровья (NIMH) это срочное предложение использует существующие федеральные инвестиции в Zero Suicide, чтобы проверить эффективность многообещающего нового лечения для переживших недавнюю попытку самоубийства и узнать, как оно работает. Если гипотезы подтвердятся, исследование предоставит доказательства краткосрочной, практичной и экономически эффективной терапии, которая снижает повторные попытки самоубийства в реальных медицинских условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Уровень самоубийств в США растет, и каждый год более миллиона американцев пытаются покончить с собой. Эффективные, краткосрочные и недорогие вмешательства для лиц, пытающихся покончить с собой, необходимы для спасения жизней и достижения целей Национальной стратегии предотвращения самоубийств. В этом исследовании используется ограниченная по времени возможность исследования для проверки эффективности Программы краткосрочного вмешательства при попытках самоубийства (ASSIP), ручного вмешательства из трех сеансов для переживших недавнюю попытку самоубийства, которое привело к резкому сокращению попыток самоубийства в испытании эффективности-80. % меньше повторных попыток и в среднем на 72% меньше дней госпитализации за 24 месяца в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Теперь это исследование проверит его эффективность в государственной системе охраны психического здоровья США, изучит теоретически обоснованные механизмы и изучит экономическую эффективность. В настоящее время ASSIP реализуется штатом Нью-Йорк в рамках инициативы Zero Suicide, финансируемой SAMHSA. В соответствии с Уведомлением о заинтересованности NIMH MH-17-03, этот проект использует федеральные инвестиции и сильное партнерство штатов для проведения исследований эффективности.

Эффективность. Основная цель этого исследования — определить эффективность ASSIP в снижении повторных попыток самоубийства в психиатрическом учреждении в США. Попытка самоубийства. Участники будут рандомизированы для получения либо обычного ухода + ASSIP (группа вмешательства), либо только обычного ухода (контрольная группа), и будут отслеживаться для оценки на исходном уровне, через 6 недель, через 3, 6, 12 и 18 месяцев.

Механизм. Второстепенная цель этого исследования - изучить психологические механизмы ASSIP, как это предсказывает межличностная теория самоубийства. Для достижения этой цели исследователи проведут статистический анализ модели посредничества, чтобы определить (а) улучшает ли ASSIP восприятие низкой принадлежности и бремени для других, и (б) влияет ли лечение на снижение повторных попыток самоубийства. опосредованные этими улучшениями.

Экономичность. Исследовательская цель состоит в том, чтобы определить потенциальные затраты на внедрение, препятствия и факторы, способствующие предоставлению ASSIP. Сводный отчет заинтересованных сторон будет написан и распространен, включая оценку, с точки зрения поставщика ASSIP, дополнительных затрат на одну попытку самоубийства, предотвращенную путем предоставления ASSIP в дополнение к обычному уходу после попытки самоубийства. Этот отчет может быть использован организациями и населенными пунктами, рассматривающими внедрение ASSIP в рамках своей стратегии Zero Suicide.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14604
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Upstate University Hospital
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
        • St. Joseph's Health Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше.
  2. Попытка самоубийства в течение последних 60 дней, определяемая намерением умереть с использованием стандартного предмета.
  3. Способность и готовность предоставить информацию и разрешение связаться по крайней мере с одним человеком в случае необходимости связаться с ними для обеспечения безопасности субъекта или невозможности связаться с субъектом для последующего наблюдения.

Критерий исключения:

  1. Острая психическая нестабильность (например, психотические симптомы).
  2. Неумение общаться на английском языке (ASSIP предоставляется клиникой только на английском языке).
  3. Проживание за пределами штата Нью-Йорк (в течение периода, подпадающего под действие ASSIP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная забота о нулевом самоубийстве
В округе Онондага штата Нью-Йорк (Нью-Йорк) планируется внедрить в масштабах округа «Сеть безопасности нулевого самоубийства», в которой будут участвовать поставщики медицинских услуг, которые совместно используют расширенные протоколы оказания медицинской помощи, обучения персонала и сбора данных (улучшенное кодирование суицидального поведения). Участвующие системы охраны психического здоровья согласовали общие протоколы оказания медицинской помощи, обучения и сбора данных. Участвующие поставщики услуг проходят тщательное обучение передовым методам предотвращения самоубийств. Из-за широкого участия психиатрических учреждений в проекте «Нулевой суицид» Управления психического здоровья штата Нью-Йорк (OMH) большинство субъектов, получающих амбулаторное лечение, будут проходить это лечение в учреждениях, которые принимают протоколы «Нулевой суицид» штата Нью-Йорк. Тем не менее, те, кто не участвует в уходе, получат более интенсивный переход и последующий контакт со службами, из которых они выписаны.
Участники будут иметь доступ к амбулаторному лечению в учреждениях, которые принимают протоколы нулевого самоубийства штата Нью-Йорк. Тем не менее, те, кто не участвует в уходе, получат более интенсивный переход и последующий контакт со службами, из которых они выписаны.
Экспериментальный: Zero Suicide Обычный уход + ASSIP

Пациенты в этой группе лечения будут получать краткосрочную терапию ASSIP в дополнение к возможности доступа к любому обычному уходу в соответствии с рекомендациями их поставщика.

ASSIP представляет собой ручное вмешательство, состоящее из трех сеансов, которое проводится лично или с помощью телемедицины: на сеансе 1 терапевт помогает пациенту рассказать историю своей попытки. Сеанс записывается на видео. На сеансе 2 терапевт и пациент сидят бок о бок, чтобы просмотреть фрагменты видео, работая вместе, чтобы понять чувства и события, которые предшествовали попытке. Пациенту дается домашнее задание. На Сессии 3 терапевт и пациент составляют краткое изложение попытки самоубийства и того, что к ней привело, а также составляют личный план безопасности.

ASSIP представляет собой ручное вмешательство, состоящее из трех сеансов, которое проводится лично или с помощью телемедицины: на сеансе 1 терапевт помогает пациенту рассказать историю своей попытки. Сеанс записывается на видео. На сеансе 2 терапевт и пациент сидят бок о бок, чтобы просмотреть фрагменты видео, работая вместе, чтобы понять чувства и события, которые предшествовали попытке. Пациенту дается домашнее задание. На Сессии 3 терапевт и пациент составляют краткое изложение попытки самоубийства и того, что к ней привело, а также составляют личный план безопасности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до попытки самоубийства
Временное ограничение: До 18 месяцев
Время от рандомизации до первой повторной попытки самоубийства
До 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная забота о нулевом самоубийстве

Подписаться