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Studie zur Behandlung nach einem Suizidversuch

28. Juni 2026 aktualisiert von: Anthony Pisani, University of Rochester

Wirksamkeit einer gezielten Kurzintervention für Überlebende kürzlicher Suizidversuche

Effektive, kurze und kostengünstige Interventionen für Personen, die einen Suizidversuch unternehmen, sind erforderlich, um Leben zu retten und die Ziele der Nationalen Strategie zur Suizidprävention zu erreichen. Als Reaktion auf eine Interessenbekundung des National Institute for Mental Health (NIMH) nutzt dieser zeitkritische Vorschlag eine bestehende Bundesinvestition in Zero Suicide, um die Wirksamkeit einer vielversprechenden neuen Behandlung für Überlebende von Selbstmordversuchen zu testen und zu erfahren, wie sie funktioniert. Wenn die Hypothesen gestützt werden, wird die Studie Beweise für eine kurze, praktische und kostengünstige Therapie liefern, die Wiederholungsversuche von Suiziden in einem realen Gesundheitsumfeld reduziert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Selbstmordraten in den USA steigen und mehr als eine Million Amerikaner versuchen jedes Jahr, sich das Leben zu nehmen. Effektive, kurze und kostengünstige Interventionen für Personen, die einen Suizidversuch unternehmen, sind unerlässlich, um Leben zu retten und die Ziele der Nationalen Strategie zur Suizidprävention zu erreichen. Diese Studie nutzt eine zeitkritische Forschungsmöglichkeit, um die Wirksamkeit des Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP) zu testen, einer manuellen 3-Sitzungen-Intervention für Überlebende von Selbstmordversuchen, die in einer Wirksamkeitsstudie zu einer dramatischen Reduzierung der Selbstmordversuche führte-80 % weniger Wiederholungsversuche und durchschnittlich 72 % weniger Krankenhaustage über 24 Monate in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kontrollen. Diese Forschung wird nun ihre Wirksamkeit im öffentlichen US-Psychiatriesystem testen, theoretisch begründete Mechanismen untersuchen und die Kosteneffektivität untersuchen. ASSIP wird derzeit vom Staat New York in einer von SAMHSA finanzierten Zero-Suicide-Initiative implementiert. In Übereinstimmung mit NIMH Notice of Interest MH-17-03 nutzt dieses Projekt diese Bundesinvestition und eine starke staatliche Partnerschaft zur Durchführung von Wirksamkeitsforschung.

Wirksamkeit. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von ASSIP bei der Reduzierung von Suizidversuchen in einem gemeindenahen Umfeld für psychische Gesundheit in den USA zu bestimmen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit 400 Personen durchführen, die von psychiatrischen stationären und Notdiensten nach a Selbstmordversuch. Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder die übliche Pflege + ASSIP (Interventionsarm) oder nur die übliche Pflege (Kontrollarm) zu erhalten, und zu Studienbeginn, 6 Wochen, 3, 6, 12 und 18 Monaten nachbeobachtet.

Mechanismus. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die psychologischen Mechanismen von ASSIP zu untersuchen, wie sie von der Interpersonal Theory of Suicide vorhergesagt werden. Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler statistische Analysen eines Vermittlungsmodells durchführen, um festzustellen, (a) ob ASSIP die Wahrnehmung geringer Zugehörigkeit verbessert und eine Belastung für andere ist, und (b) ob die Wirkung der Behandlung auf die Verringerung von Suizidwiederholungsversuchen zurückzuführen ist durch diese Verbesserungen vermittelt.

Kosteneffektivität. Das Sondierungsziel besteht darin, potenzielle Implementierungskosten, Hindernisse und Förderer für die Bereitstellung von ASSIP zu identifizieren. Es wird ein zusammenfassender Bericht für Interessengruppen verfasst und verteilt, einschließlich einer Schätzung der zusätzlichen Kosten pro Suizidversuch, die durch die Bereitstellung von ASSIP zur Ergänzung der üblichen Versorgung nach einem Suizidversuch abgewendet werden, aus Sicht eines ASSIP-Anbieters. Dieser Bericht kann von Organisationen und Kommunen verwendet werden, die die Implementierung von ASSIP als Teil ihrer Zero-Suicide-Strategie in Betracht ziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

443

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14604
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Upstate University Hospital
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13203
        • St. Joseph's Health Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter.
  2. Selbstmordversuch innerhalb der letzten 60 Tage, definiert durch die Absicht, mit einem Standardgegenstand zu sterben.
  3. Fähigkeit und Bereitschaft, Informationen bereitzustellen und die Erlaubnis, mindestens eine Person zu kontaktieren, falls eine Kontaktaufnahme erforderlich ist, um die Sicherheit des Probanden zu fördern, oder wenn der Proband für die Nachverfolgung nicht erreichbar ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Akute psychiatrische Instabilität (z. B. psychotische Symptome).
  2. Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen (ASSIP wird von der Klinik nur auf Englisch angeboten).
  3. Wohnhaft außerhalb von NYS (während des Anspruchszeitraums für ASSIP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Null Suizid Übliche Pflege
In Onondaga County im Bundesstaat New York (NYS) soll ein landesweites „Null-Suizid-Sicherheitsnetz“ von Anbietern implementiert werden, die verbesserte Protokolle für die klinische Versorgung, Mitarbeiterschulung und Datenerfassung (verbesserte Kodierung von Suizidverhalten) teilen. Die teilnehmenden Verhaltensgesundheitssysteme haben sich auf gemeinsame Protokolle für die klinische Versorgung, Schulung und Datenerfassung geeinigt. Teilnehmende Anbieter erhalten eine solide Schulung in Best Practices zur Suizidprävention. Aufgrund der breiten Beteiligung von Einrichtungen für psychische Gesundheit am Zero Suicide-Projekt des NYS Office of Mental Health (OMH) erhalten die meisten Patienten, die sich einer ambulanten Behandlung unterziehen, diese Behandlung in Einrichtungen, die die NYS Zero Suicide-Protokolle anwenden. Diejenigen, die sich nicht in der Pflege engagieren, werden dennoch einen verbesserten Übergangs- und Folgekontakt von den Diensten erfahren, aus denen sie entlassen wurden.
Die Teilnehmer haben Zugang zu ambulanter Behandlung in Einrichtungen, die NYS Zero Suicide-Protokolle anwenden. Diejenigen, die sich nicht in der Pflege engagieren, werden dennoch einen verbesserten Übergangs- und Folgekontakt von den Diensten erfahren, aus denen sie entlassen wurden.
Experimental: Zero Suicide Übliche Pflege + ASSIP

Patienten in diesem Behandlungsarm erhalten eine ASSIP-Kurztherapie zusätzlich zu der Möglichkeit, die von ihrem Betreuer empfohlene übliche Versorgung in Anspruch zu nehmen.

ASSIP ist eine manuelle Intervention mit drei Sitzungen, die entweder persönlich oder über Telemedizin durchgeführt wird: In Sitzung 1 leitet der Therapeut den Patienten an, die Geschichte seines Versuchs zu erzählen. Die Sitzung wird per Video aufgezeichnet. In Sitzung 2 sitzen der Therapeut und der Patient Seite an Seite, um sich eine Auswahl des Videos anzusehen, und arbeiten zusammen, um die Gefühle und Ereignisse zu verstehen, die dem Versuch vorausgingen. Dem Patienten wird eine Hausaufgabe zugeteilt. In Sitzung 3 erstellen Therapeut und Patient eine Zusammenfassung des Suizidversuchs und dessen Hintergründe sowie einen persönlichen Sicherheitsplan.

ASSIP ist eine manuelle Intervention mit drei Sitzungen, die entweder persönlich oder über Telemedizin durchgeführt wird: In Sitzung 1 leitet der Therapeut den Patienten an, die Geschichte seines Versuchs zu erzählen. Die Sitzung wird per Video aufgezeichnet. In Sitzung 2 sitzen der Therapeut und der Patient Seite an Seite, um sich eine Auswahl des Videos anzusehen, und arbeiten zusammen, um die Gefühle und Ereignisse zu verstehen, die dem Versuch vorausgingen. Dem Patienten wird eine Hausaufgabe zugeteilt. In Sitzung 3 erstellen Therapeut und Patient eine Zusammenfassung des Suizidversuchs und dessen Hintergründe sowie einen persönlichen Sicherheitsplan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Suizidversuch
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten erneuten Suizidversuch
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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