Estudo sobre o tratamento após uma tentativa de suicídio
Eficácia de uma intervenção breve direcionada para sobreviventes de tentativas recentes de suicídio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As taxas de suicídio estão aumentando nos EUA e mais de um milhão de americanos tentam tirar a própria vida a cada ano. Intervenções efetivas, breves e de baixo custo para indivíduos que tentam o suicídio são essenciais para salvar vidas e atingir as metas da Estratégia Nacional de Prevenção do Suicídio. Este estudo aproveita uma oportunidade de pesquisa sensível ao tempo para testar a eficácia do Programa de Intervenção Curta de Tentativa de Suicídio (ASSIP), uma intervenção manual de 3 sessões para sobreviventes de tentativas recentes de suicídio que produziu reduções dramáticas nas tentativas de suicídio em um estudo de eficácia-80 % menos novas tentativas e uma média de 72% menos dias de internação ao longo de 24 meses no grupo de intervenção em comparação com os controles. Esta pesquisa agora testará sua eficácia no sistema público de saúde mental dos EUA, examinará mecanismos fundamentados teoricamente e explorará a relação custo-eficácia. Atualmente, o ASSIP está sendo implementado pelo estado de Nova York em uma iniciativa Zero Suicide financiada pela SAMHSA. Consistente com o Aviso de Interesse do NIMH MH-17-03, este projeto aproveita esse investimento federal e uma forte parceria estadual para conduzir pesquisas de eficácia.
Eficácia. O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia do ASSIP na redução das novas tentativas de suicídio em um ambiente comunitário de saúde mental nos EUA. tentativa de suícidio. Os participantes serão randomizados para receber cuidados habituais + ASSIP (braço de intervenção) ou apenas cuidados habituais (braço de controle) e acompanhados para avaliações no início do estudo, 6 semanas, 3, 6, 12 e 18 meses.
Mecanismo. O objetivo secundário deste estudo é examinar os mecanismos psicológicos da ASSIP, conforme previsto pela Teoria Interpessoal do Suicídio. Para atingir esse objetivo, os investigadores conduzirão análises estatísticas de um modelo de mediação para determinar (a) se o ASSIP melhora as percepções de baixo pertencimento e de ser um fardo para os outros e (b) se o efeito do tratamento na redução das novas tentativas de suicídio é mediada por essas melhorias.
Custo-Efetividade. O objetivo exploratório é identificar possíveis custos de implementação, barreiras e facilitadores para a entrega do ASSIP. Um relatório resumido das partes interessadas será escrito e divulgado, incluindo uma estimativa, da perspectiva de um provedor de ASSIP, do custo incremental por tentativa de suicídio evitada pela entrega de ASSIP para complementar os cuidados habituais após uma tentativa de suicídio. Este relatório pode ser utilizado por organizações e localidades que consideram a implementação da ASSIP como parte de sua estratégia Suicídio Zero.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anthony R Pisani, PhD
- Número de telefone: 585-275-3644
- E-mail: anthony_pisani@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14604
- University of Rochester Medical Center
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Upstate University Hospital
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13203
- St. Joseph's Health Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Tentativa de suicídio nos últimos 60 dias definida pela intenção de morrer usando um item padrão.
- Capacidade e vontade de fornecer informações e permissão para entrar em contato com pelo menos uma pessoa em caso de necessidade de contatá-la para promover a segurança do sujeito ou incapacidade de contatá-lo para acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Instabilidade psiquiátrica aguda (por exemplo, sintomas psicóticos).
- Incapacidade de se comunicar em inglês (o ASSIP só é fornecido pela clínica em inglês).
- Residir fora de NYS (durante o período elegível para ASSIP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Atendimento Habitual Zero Suicídio
No Condado de Onondaga, no estado de Nova York (NYS), pretende-se implementar uma "Rede de Segurança Zero Suicídio" em todo o condado de provedores que compartilham protocolos aprimorados para atendimento clínico, treinamento de pessoal e coleta de dados (codificação aprimorada de comportamento suicida).
Os sistemas de saúde comportamental participantes concordaram com protocolos comuns para atendimento clínico, treinamento e coleta de dados.
Os provedores participantes recebem treinamento robusto nas melhores práticas de prevenção do suicídio.
Devido à ampla participação de estabelecimentos de saúde mental no projeto Zero Suicídio do Departamento de Saúde Mental (OMH) do NYS, a maioria dos indivíduos que se engajam em tratamento ambulatorial receberá esse tratamento em estabelecimentos que estão adotando os protocolos NYS Zero Suicide.
Mesmo assim, aqueles que não se envolverem em cuidados experimentarão uma transição aprimorada e contato de acompanhamento dos serviços de onde receberam alta.
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Os participantes terão acesso a tratamento ambulatorial em instalações que adotam os protocolos NYS Zero Suicide.
Mesmo assim, aqueles que não se envolverem em cuidados experimentarão uma transição aprimorada e contato de acompanhamento dos serviços de onde receberam alta.
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Experimental: Atendimento Habitual Zero Suicídio + ASSIP
Os pacientes neste braço de tratamento receberão terapia breve ASSIP, além de poderem acessar qualquer tratamento usual recomendado por seu provedor. ASSIP é uma intervenção manualizada de três sessões, realizada pessoalmente ou por telessaúde: Na Sessão 1, o terapeuta orienta o paciente a contar a história de sua tentativa. A sessão é gravada em vídeo. Na Sessão 2, o terapeuta e o paciente sentam-se lado a lado para ver trechos do vídeo, trabalhando juntos para entender os sentimentos e eventos que precederam a tentativa. O paciente recebe uma tarefa de lição de casa. Na Sessão 3, o terapeuta e o paciente criam um resumo da tentativa de suicídio e o que levou a ela, além de criar um plano de segurança pessoal. |
ASSIP é uma intervenção manualizada de três sessões, realizada pessoalmente ou por telessaúde: Na Sessão 1, o terapeuta orienta o paciente a contar a história de sua tentativa.
A sessão é gravada em vídeo.
Na Sessão 2, o terapeuta e o paciente sentam-se lado a lado para ver trechos do vídeo, trabalhando juntos para entender os sentimentos e eventos que precederam a tentativa.
O paciente recebe uma tarefa de lição de casa.
Na Sessão 3, o terapeuta e o paciente criam um resumo da tentativa de suicídio e o que levou a ela, além de criar um plano de segurança pessoal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da tentativa de suicídio
Prazo: Até 18 meses
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Tempo desde a randomização até a primeira tentativa de suicídio
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Até 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3353
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Atendimento Habitual Zero Suicídio
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Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoApneia Obstrutiva do Sono em AdultosEstados Unidos
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The University of Texas Health Science Center,...Ainda não está recrutandoNutrição na gravidez de alto riscoEstados Unidos
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State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAtivo, não recrutandoAbuso de ÁlcoolEstados Unidos
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAConcluídoDepressão | Insônia | SuicídioEstados Unidos
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University of RochesterConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Violência domésticaEstados Unidos
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University of Massachusetts, WorcesterCenters for Disease Control and PreventionConcluído
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Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines UniversityDesconhecido
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Concluído
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PfizerConcluídoExubera Large Simple Trial para avaliar a segurança pulmonar e cardiovascular a longo prazo (VOLUME)Diabetes MellitusEstados Unidos, Alemanha, Suécia, Reino Unido, Porto Rico