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Studio sul trattamento dopo un tentativo di suicidio

2 ottobre 2023 aggiornato da: Anthony Pisani, University of Rochester

Efficacia di un breve intervento mirato per i sopravvissuti a recenti tentativi di suicidio

Sono necessari interventi efficaci, brevi ea basso costo per le persone che tentano il suicidio per salvare vite umane e raggiungere gli obiettivi della Strategia Nazionale per la Prevenzione del Suicidio. In risposta a un avviso di interesse del National Institute for Mental Health (NIMH), questa proposta urgente sfrutta un investimento federale esistente in Zero Suicide per testare l'efficacia di un nuovo trattamento molto promettente per i sopravvissuti a recenti tentativi di suicidio e scoprire come funziona. Se le ipotesi sono supportate, lo studio fornirà la prova di una terapia breve, pratica e conveniente che riduce i tentativi di suicidio in un contesto sanitario reale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di suicidio sono in aumento negli Stati Uniti e più di un milione di americani cercano di togliersi la vita ogni anno. Interventi efficaci, brevi ea basso costo per le persone che tentano il suicidio sono essenziali per salvare vite umane e raggiungere gli obiettivi della Strategia Nazionale per la Prevenzione del Suicidio. Questo studio sfrutta un'opportunità di ricerca sensibile al tempo per testare l'efficacia del Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP), un intervento manualizzato di 3 sessioni per i sopravvissuti a recenti tentativi di suicidio che ha prodotto una drastica riduzione dei tentativi di suicidio in uno studio di efficacia-80 % in meno di tentativi e una media del 72% in meno di giorni di degenza in 24 mesi nel gruppo di intervento rispetto ai controlli. Questa ricerca testerà ora la sua efficacia nel sistema di assistenza sanitaria mentale pubblica degli Stati Uniti, esaminerà i meccanismi teoricamente fondati ed esplorerà il rapporto costo-efficacia. ASSIP è attualmente implementato dallo Stato di New York in un'iniziativa Zero Suicide finanziata da SAMHSA. Coerentemente con l'avviso di interesse NIMH MH-17-03, questo progetto sfrutta questo investimento federale e una forte partnership statale per condurre ricerche sull'efficacia.

Efficacia. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dell'ASSIP nel ridurre i tentativi di suicidio in un contesto di salute mentale della comunità negli Stati Uniti. tentativo di suicidio. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere cure abituali + ASSIP (braccio di intervento) o solo cure abituali (braccio di controllo) e seguiti per valutazioni al basale, 6 settimane 3, 6, 12 e 18 mesi.

Meccanismo. Lo scopo secondario di questo studio è quello di esaminare i meccanismi psicologici dell'ASSIP, come previsto dalla teoria interpersonale del suicidio. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori condurranno analisi statistiche di un modello di mediazione per determinare (a) se ASSIP migliora la percezione di bassa appartenenza e di essere un peso per gli altri, e (b) se l'effetto del trattamento sulla riduzione dei tentativi di suicidio è mediato da questi miglioramenti.

Efficacia dei costi. L'obiettivo esplorativo è identificare potenziali costi di implementazione, ostacoli e facilitatori per la fornitura di ASSIP. Verrà scritto e diffuso un rapporto di sintesi delle parti interessate, inclusa una stima, dal punto di vista di un fornitore di ASSIP, del costo incrementale per tentativo di suicidio evitato fornendo ASSIP per integrare le cure abituali a seguito di un tentativo di suicidio. Questo rapporto può essere utilizzato da organizzazioni e località che considerano l'implementazione di ASSIP come parte della loro strategia Zero Suicide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14604
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Upstate University Hospital
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13203
        • St. Joseph's Health Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più.
  2. Tentativo di suicidio negli ultimi 60 giorni definito dall'intenzione di morire utilizzando un oggetto standard.
  3. Capacità e disponibilità a fornire informazioni e permesso di contattare almeno una persona in caso di necessità di contattarla per promuovere la sicurezza del soggetto o impossibilità di raggiungere il soggetto per il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Instabilità psichiatrica acuta (per esempio, sintomi psicotici).
  2. Incapacità di comunicare in inglese (ASSIP è fornito dalla clinica solo in inglese).
  3. Residente al di fuori dello Stato di New York (durante il periodo idoneo per ASSIP)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Zero Suicide Cure usuali
Nella contea di Onondaga, nello Stato di New York (NYS), mira a implementare una "Zero Suicide Safety Net" a livello di contea di fornitori che condividono protocolli avanzati per l'assistenza clinica, la formazione del personale e la raccolta dei dati (codifica migliorata del comportamento suicidario). I sistemi di salute comportamentale partecipanti hanno concordato protocolli comuni per l'assistenza clinica, la formazione e la raccolta dei dati. I fornitori partecipanti ricevono una solida formazione sulle migliori pratiche di prevenzione del suicidio. A causa dell'ampia partecipazione delle strutture di salute mentale al progetto Zero Suicide dell'Office of Mental Health (OMH) dello Stato di New York, la maggior parte dei soggetti che si impegnano in cure ambulatoriali riceveranno tale trattamento in strutture che stanno adottando i protocolli Zero Suicide dello Stato di New York. Coloro che non si impegnano nell'assistenza sperimenteranno comunque una transizione migliorata e un contatto di follow-up dai servizi da cui sono stati dimessi.
Comportamentale: Zero Suicide Cure usuali
I partecipanti avranno accesso alle cure ambulatoriali in strutture che stanno adottando i protocolli NYS Zero Suicide. Coloro che non si impegnano nell'assistenza sperimenteranno comunque una transizione migliorata e un contatto di follow-up dai servizi da cui sono stati dimessi.
Sperimentale: Zero Suicide Cure abituali + ASSIP

I pazienti in questo braccio di trattamento riceveranno una terapia breve ASSIP oltre a poter accedere a qualsiasi cura abituale come raccomandato dal loro fornitore.

ASSIP è un intervento manualizzato in tre sessioni, erogato di persona o tramite telemedicina: nella sessione 1, il terapista guida il paziente nel raccontare la storia del suo tentativo. La sessione è videoregistrata. Nella Sessione 2, il terapeuta e il paziente si siedono fianco a fianco per vedere le selezioni del video, lavorando insieme per comprendere i sentimenti e gli eventi che hanno preceduto il tentativo. Al paziente viene assegnato un compito a casa. Nella sessione 3, il terapeuta e il paziente creano un riassunto del tentativo di suicidio e di ciò che lo ha portato, oltre a creare un piano di sicurezza personale.
Comportamentale: Tentativo di suicidio Programma di breve intervento
ASSIP è un intervento manualizzato in tre sessioni, erogato di persona o tramite telemedicina: nella sessione 1, il terapista guida il paziente nel raccontare la storia del suo tentativo. La sessione è videoregistrata. Nella Sessione 2, il terapeuta e il paziente si siedono fianco a fianco per vedere le selezioni del video, lavorando insieme per comprendere i sentimenti e gli eventi che hanno preceduto il tentativo. Al paziente viene assegnato un compito a casa. Nella sessione 3, il terapeuta e il paziente creano un riassunto del tentativo di suicidio e di ciò che lo ha portato, oltre a creare un piano di sicurezza personale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di tentativo di suicidio
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Tempo dalla randomizzazione al primo tentativo di suicidio
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Northwestern University
State University of New York - Upstate Medical University
University of Arkansas
Hutchings Psychiatric Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3353

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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