Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Nakročení“ k Pisando Fuerte: Přizpůsobení programu prevence pádů založeného na důkazech pro latinskoamerické seniory

17. července 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Pro Hispánce/Latinčany neexistují žádné programy prevence pádů založené na důkazech, přestože jejich věkově upravená úmrtnost na neúmyslné pády v USA stoupá. Hodnotí se „Pisando Fuerte“, lingvisticky a kulturně vhodná verze programu prevence pádů založeného na důkazech pro španělsky mluvící osoby („Stepping On“ [SO]). „Pisando Fuerte“ sestává z 2-hodinových skupinových sezení v průběhu 8 týdnů, které ve španělštině provádějí vyškolení pracovníci hispánsko-latinského jazyka ve dvou komunitách ve Wisconsinu. Věrnost implementace a intervence byla hodnocena nezávislým hodnotitelem na třech sezeních s použitím apriorních kritérií založených na klíčových prvcích SO. Příjem, proximální a distální výsledky byly hodnoceny prostřednictvím rozhovorů 6 měsíců po programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stepping On je program prevence pádů založený na důkazech pro osoby 65+ žijící v komunitě. Využívá principy self-efficacy ve 2-hodinových sezeních konaných jednou týdně po dobu 7 týdnů + jedna návštěva doma ke zopakování principů naučených ve třídě a jedna posilovací třída po 3 měsících.

Bylo zjištěno, že program vyvinutý a prozkoumaný v Austrálii snižuje pády o 30 %. Do USA jej přivezla v roce 2006 divize stárnutí okresu Kenosha ve spolupráci s Dr. Jane Mahoney, U.W. Madison a další partneři z Wisconsinu využívající nadační a státní financování. Financování z CDC poskytlo příležitost přizpůsobit program pro rozsáhlé šíření ve Spojených státech. Kromě toho byly provedeny předběžné práce na překladu a kulturní adaptaci Stepping On pro latinskoamerickou komunitu. Upravený program, známý jako Pisando, byl nabídnut jako pilotní třída v United Community Center v Milwaukee v roce 2012. Na základě zkušeností z pilotních kurzů a rad poradního výboru byly provedeny další revize programu, ale zůstaly otázky týkající se některých klíčových oblastí formátu workshopu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53204
        • Centro Hispano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Padl v minulém roce

Kritéria vyloučení:

  • Obytné uspořádání nezahrnuje vlastní kuchyň (tj. samostatné bydlení)
  • Nedokáže chodit bez pomoci druhé osoby, samostatně chodit
  • Při pohybu uvnitř domu se spoléhá na chodítko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Tento mnohostranný, přizpůsobený program se zaměřuje na prevenci pádů prostřednictvím balančních a silových cvičení, výuky od hostujících odborníků (např. PT, lékárník, zrak) a bezpečnostního vzdělávání v domácnosti. Účastníci navštěvovali týdenní 2hodinové skupinové sezení (8-12 osob) v průběhu 8 týdnů, které ve španělštině prováděl vyškolený hispánský/latinský personál ve dvou komunitách ve Wisconsinu.
Behaviorální: Pisando Fuerte
"Pisando Fuerte", jazykově a kulturně vhodná verze programu prevence pádů založeného na důkazech ("Stepping On" [SO]) pro španělsky mluvící osoby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pády na osobu
Časové okno: 6 měsíců
Pomoci při testování účinnosti; přímý empirický důkaz. Výsledky budou hlášeny jako průměrné číslo.
6 měsíců
Fallsova behaviorální škála (FaB)
Časové okno: 6 měsíců
Pomoc při testování implementace; přímý empirický důkaz. Zkrácená škála chování při pádu (FaB), 24-položkový ověřený nástroj, který hodnotí přítomnost ochranného chování při pádech u starších dospělých pomocí škály mezi 0 (vůbec ne) a 4 (velmi hodně). Vysoké skóre ukazuje na nejbezpečnější chování a nízké skóre ukazuje na rizikové chování. Celková průměrná skóre se pohybují od 1-4.
6 měsíců
Věrnost uzákonění
Časové okno: 1 týden a 6 měsíců
Pomoc při testování implementace; proxy empirický důkaz. Jedná se o hodnocení věrnosti účastníků, kteří se zapojili do intermediárního chování prevence pádů poté, co Pisando Fuerte skončil (dva časové body: 1 týden po intervenci a 6 měsíců po intervenci), vyjádřeno v procentech. Opatření pro prevenci pádů zahrnují: dodržování cvičení, eliminaci domácího nebezpečí pádů a přizpůsobení formy chůze a držení těla.
1 týden a 6 měsíců
Věrnost dodání
Časové okno: 6 měsíců
Pomoc při testování implementace; přímý empirický důkaz. Jedná se o hodnocení věrnosti plnění klíčových prvků programu školenými vedoucími Pisando Fuerte (jak bylo stanoveno v původním programu Stepping On), vyjádřené jako procento pro každou složku/prvek. Mezi prvky měřené pro věrnost doručení patří: vzdělávání dospělých, aspekty programu, cvičební prvek, zdokonalovací cvičení, zázemí a školení vedoucího skupiny, role vedoucího skupiny, prvky role rovnocenného spoluvedoucího a kulturní adaptace (specifické pro Pisando Fuerte, nejsou součástí dodávky v Stepping On). Referenční hodnota, kterou lze považovat za dostatečnou věrnost doručení, je 80 %.
6 měsíců
Dosáhnout
Časové okno: 6 měsíců
Počet promítaných jedinců, zapsaných, dokončených programů; přímý empirický důkaz
6 měsíců
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Až 8 týdnů
Posuďte mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých. Hodnotitelé použili následující pokyn: „Levantese de la silla, camine 10 pies a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez“, což v překladu znamená: „Vstaňte ze židle, jděte 10 stop pomocí pohodlné krok, otoč se a jdi zpátky a posaď se." Starší dospělý, jehož dokončení trvá 12 a více sekund, je považován za ohroženého pádem.
Až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

United Community Center
Centro Hispano
North/Eastside Senior Coalition
Latino Health Council
Greater Wisconsin Agency on Aging Resources
Community-Academic Aging Research Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-1311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit