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"Stepping On" zu Pisando Fuerte: Anpassung eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms für Latino-Senioren

17. Juli 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Es gibt keine evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramme für Hispanoamerikaner/Latinos, obwohl ihre altersbereinigte Sterblichkeitsrate durch unbeabsichtigte Stürze in den USA steigt. „Pisando Fuerte“, eine sprachlich und kulturell angemessene Version eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms für Spanischsprachige („Stepping On“ [SO]) wird evaluiert. „Pisando Fuerte“ besteht aus 2-stündigen Gruppensitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen, die von geschultem spanisch/lateinamerikanischem Personal in zwei Gemeinden in Wisconsin auf Spanisch gehalten werden. Implementierung und Interventionstreue wurden von einem unabhängigen Gutachter in drei Sitzungen unter Verwendung von A-priori-Kriterien auf der Grundlage von Schlüsselelementen von SO bewertet. Aufnahme, proximale und distale Ergebnisse wurden durch Interviews 6 Monate nach dem Programm bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stepping On ist ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm für ambulant lebende Personen ab 65 Jahren. Es verwendet Prinzipien der Selbstwirksamkeit in 2-stündigen Sitzungen, die 7 Wochen lang einmal pro Woche + ein Hausbesuch zur Wiederholung der im Unterricht erlernten Prinzipien und eine Booster-Klasse nach 3 Monaten stattfinden.

Es wurde festgestellt, dass das in Australien entwickelte und erforschte Programm Stürze um 30 % reduziert. Es wurde 2006 von der Kenosha County Ageing Division in Zusammenarbeit mit Dr. Jane Mahoney, U.W. Madison und andere Wisconsin-Partner unter Verwendung von Stiftungs- und Staatsmitteln. Die Finanzierung durch die CDC bot die Möglichkeit, das Programm für eine weite Verbreitung in den Vereinigten Staaten anzupassen. Darüber hinaus wurden Vorarbeiten zur Übersetzung und kulturellen Anpassung von Stepping On für die Latino-Community geleistet. Das angepasste Programm, bekannt als Pisando, wurde 2012 als Pilotkurs im United Community Center in Milwaukee angeboten. Das Programm wurde basierend auf den Erfahrungen mit den Pilotkursen und Ratschlägen des Beirats weiter überarbeitet, aber es blieben Fragen zu einigen Schlüsselbereichen des Workshop-Formats.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
        • North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53204
        • Centro Hispano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Sind im vergangenen Jahr gestürzt

Ausschlusskriterien:

  • Wohnform ohne eigene Küche (d. h. selbstständiges Wohnen)
  • Unfähig, ohne Hilfe einer anderen Person zu gehen, selbstständig zu gehen
  • Verlassen Sie sich auf einen Rollator, um sich innerhalb des Hauses fortzubewegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Dieses vielseitige, angepasste Programm konzentriert sich auf die Prävention von Stürzen durch Gleichgewichts- und Kraftübungen, Unterricht von Gastexperten (z. B. PT, Apotheker, Sehkraft) und Sicherheitserziehung zu Hause. Die Teilnehmer nahmen über einen Zeitraum von 8 Wochen an wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen (8-12 Personen) teil, die von geschultem spanisch/lateinamerikanischem Personal in zwei Gemeinden in Wisconsin auf Spanisch gehalten wurden.
„Pisando Fuerte“, eine sprachlich und kulturell angemessene Version für Spanisch sprechende Personen eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms („Stepping On“ [SO]).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stürze pro Person
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Wirksamkeit zu testen; direkte empirische Evidenz. Die Ergebnisse werden als Durchschnittszahl angegeben.
6 Monate
Stürze Verhaltensskala (FaB)
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Testimplementierung zu unterstützen; direkte empirische Evidenz. Shortened Fall Behavioral Scale (FaB)-Skala, ein 24-Punkte-validiertes Instrument, das das Vorhandensein von Schutzverhalten bei Stürzen bei älteren Erwachsenen anhand einer Skala zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (sehr stark) bewertet. Hohe Werte weisen auf die sichersten Verhaltensweisen hin und niedrige Werte auf riskante Verhaltensweisen. Die gemittelten Gesamtpunktzahlen reichen von 1-4.
6 Monate
Treue der Umsetzung
Zeitfenster: 1 Woche und 6 Monate
Um die Testimplementierung zu unterstützen; repräsentative empirische Beweise. Dies ist eine Bewertung der Treue der Teilnehmer, die nach dem Ende von Pisando Fuerte (zwei Zeitpunkte: 1 Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention) an einem intermediären Sturzpräventionsverhalten beteiligt waren, ausgedrückt als Prozentsatz. Verhaltensmaßnahmen zur Sturzprävention umfassen: Befolgen von Übungen, Beseitigung von Sturzgefahren zu Hause und Anpassungen der Gehform und Stehhaltung.
1 Woche und 6 Monate
Liefertreue
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Testimplementierung zu unterstützen; direkte empirische Evidenz. Dies ist eine Bewertung der Treue der geschulten Pisando Fuerte-Führungskräfte bei der Umsetzung der Schlüsselelemente des Programms (wie im ursprünglichen Stepping On-Programm festgelegt), ausgedrückt als Prozentsatz für jede Komponente/jedes Element. Zu den Elementen, die für die Wiedergabetreue gemessen werden, gehören: Erwachsenenbildung, Programmaspekte, Übungselement, Verbesserungsübung, Hintergrund und Schulung des Gruppenleiters, Rolle des Gruppenleiters, Elemente der Rolle des Peer-Co-Leiters und kulturelle Anpassung (spezifisch für Pisando Fuerte, nicht enthalten beim Aufsteigen). Der Richtwert für eine ausreichende Liefertreue liegt bei 80 %.
6 Monate
Erreichen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der geprüften, eingeschriebenen, abgeschlossenen Programme; direkte empirische Evidenz
6 Monate
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Bewerten Sie Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen. Die Assessoren verwendeten die folgende Anweisung: „Levantese de la silla, camine 10 pies a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez“, was übersetzt bedeutet: „Stehen Sie vom Stuhl auf, gehen Sie 10 Fuß mit einem bequemen geh, dreh dich um und geh zurück und setz dich hin." Ein älterer Erwachsener, der mehr als 12 Sekunden benötigt, gilt als sturzgefährdet.
Bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-1311

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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