- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895021
"Stepping On" zu Pisando Fuerte: Anpassung eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms für Latino-Senioren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stepping On ist ein evidenzbasiertes Sturzpräventionsprogramm für ambulant lebende Personen ab 65 Jahren. Es verwendet Prinzipien der Selbstwirksamkeit in 2-stündigen Sitzungen, die 7 Wochen lang einmal pro Woche + ein Hausbesuch zur Wiederholung der im Unterricht erlernten Prinzipien und eine Booster-Klasse nach 3 Monaten stattfinden.
Es wurde festgestellt, dass das in Australien entwickelte und erforschte Programm Stürze um 30 % reduziert. Es wurde 2006 von der Kenosha County Ageing Division in Zusammenarbeit mit Dr. Jane Mahoney, U.W. Madison und andere Wisconsin-Partner unter Verwendung von Stiftungs- und Staatsmitteln. Die Finanzierung durch die CDC bot die Möglichkeit, das Programm für eine weite Verbreitung in den Vereinigten Staaten anzupassen. Darüber hinaus wurden Vorarbeiten zur Übersetzung und kulturellen Anpassung von Stepping On für die Latino-Community geleistet. Das angepasste Programm, bekannt als Pisando, wurde 2012 als Pilotkurs im United Community Center in Milwaukee angeboten. Das Programm wurde basierend auf den Erfahrungen mit den Pilotkursen und Ratschlägen des Beirats weiter überarbeitet, aber es blieben Fragen zu einigen Schlüsselbereichen des Workshop-Formats.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
- North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53204
- Centro Hispano
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind im vergangenen Jahr gestürzt
Ausschlusskriterien:
- Wohnform ohne eigene Küche (d. h. selbstständiges Wohnen)
- Unfähig, ohne Hilfe einer anderen Person zu gehen, selbstständig zu gehen
- Verlassen Sie sich auf einen Rollator, um sich innerhalb des Hauses fortzubewegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Dieses vielseitige, angepasste Programm konzentriert sich auf die Prävention von Stürzen durch Gleichgewichts- und Kraftübungen, Unterricht von Gastexperten (z. B. PT, Apotheker, Sehkraft) und Sicherheitserziehung zu Hause.
Die Teilnehmer nahmen über einen Zeitraum von 8 Wochen an wöchentlichen 2-stündigen Gruppensitzungen (8-12 Personen) teil, die von geschultem spanisch/lateinamerikanischem Personal in zwei Gemeinden in Wisconsin auf Spanisch gehalten wurden.
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„Pisando Fuerte“, eine sprachlich und kulturell angemessene Version für Spanisch sprechende Personen eines evidenzbasierten Sturzpräventionsprogramms („Stepping On“ [SO]).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stürze pro Person
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Wirksamkeit zu testen; direkte empirische Evidenz.
Die Ergebnisse werden als Durchschnittszahl angegeben.
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6 Monate
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Stürze Verhaltensskala (FaB)
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Testimplementierung zu unterstützen; direkte empirische Evidenz.
Shortened Fall Behavioral Scale (FaB)-Skala, ein 24-Punkte-validiertes Instrument, das das Vorhandensein von Schutzverhalten bei Stürzen bei älteren Erwachsenen anhand einer Skala zwischen 0 (überhaupt nicht) und 4 (sehr stark) bewertet.
Hohe Werte weisen auf die sichersten Verhaltensweisen hin und niedrige Werte auf riskante Verhaltensweisen.
Die gemittelten Gesamtpunktzahlen reichen von 1-4.
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6 Monate
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Treue der Umsetzung
Zeitfenster: 1 Woche und 6 Monate
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Um die Testimplementierung zu unterstützen; repräsentative empirische Beweise.
Dies ist eine Bewertung der Treue der Teilnehmer, die nach dem Ende von Pisando Fuerte (zwei Zeitpunkte: 1 Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention) an einem intermediären Sturzpräventionsverhalten beteiligt waren, ausgedrückt als Prozentsatz.
Verhaltensmaßnahmen zur Sturzprävention umfassen: Befolgen von Übungen, Beseitigung von Sturzgefahren zu Hause und Anpassungen der Gehform und Stehhaltung.
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1 Woche und 6 Monate
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Liefertreue
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Testimplementierung zu unterstützen; direkte empirische Evidenz.
Dies ist eine Bewertung der Treue der geschulten Pisando Fuerte-Führungskräfte bei der Umsetzung der Schlüsselelemente des Programms (wie im ursprünglichen Stepping On-Programm festgelegt), ausgedrückt als Prozentsatz für jede Komponente/jedes Element.
Zu den Elementen, die für die Wiedergabetreue gemessen werden, gehören: Erwachsenenbildung, Programmaspekte, Übungselement, Verbesserungsübung, Hintergrund und Schulung des Gruppenleiters, Rolle des Gruppenleiters, Elemente der Rolle des Peer-Co-Leiters und kulturelle Anpassung (spezifisch für Pisando Fuerte, nicht enthalten beim Aufsteigen).
Der Richtwert für eine ausreichende Liefertreue liegt bei 80 %.
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6 Monate
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Erreichen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der geprüften, eingeschriebenen, abgeschlossenen Programme; direkte empirische Evidenz
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6 Monate
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Bewerten Sie Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen.
Die Assessoren verwendeten die folgende Anweisung: „Levantese de la silla, camine 10 pies a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez“, was übersetzt bedeutet: „Stehen Sie vom Stuhl auf, gehen Sie 10 Fuß mit einem bequemen geh, dreh dich um und geh zurück und setz dich hin."
Ein älterer Erwachsener, der mehr als 12 Sekunden benötigt, gilt als sturzgefährdet.
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Bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aarons GA, Sklar M, Mustanski B, Benbow N, Brown CH. "Scaling-out" evidence-based interventions to new populations or new health care delivery systems. Implement Sci. 2017 Sep 6;12(1):111. doi: 10.1186/s13012-017-0640-6.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Ford JH 2nd, Abramson B, Wise M, Dattalo M, Mahoney JE. Bringing Healthy Aging to Scale: A Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Increase Adoption of Evidence-Based Health Promotion Programs by Community Partners. J Public Health Manag Pract. 2017 Sep/Oct;23(5):e17-e24. doi: 10.1097/PHH.0000000000000503.
- Mahoney JE, Clemson L, Schlotthauer A, Mack KA, Shea T, Gobel V, Cech S. Modified Delphi Consensus to Suggest Key Elements of Stepping On Falls Prevention Program. Front Public Health. 2017 Feb 20;5:21. doi: 10.3389/fpubh.2017.00021. eCollection 2017.
- Mora Pinzon M, Myers S, Jacobs EA, Ohly S, Bonet-Vazquez M, Villa M, Castro A, Mahoney J. "Pisando Fuerte": an evidence-based falls prevention program for Hispanic/Latinos older adults: results of an implementation trial. BMC Geriatr. 2019 Sep 18;19(1):258. doi: 10.1186/s12877-019-1273-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2013-1311
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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