"Stepping On" til Pisando Fuerte: Tilpasning af et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram for latino-seniorer
17. juli 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Der er ingen evidensbaserede faldforebyggelsesprogrammer for latinamerikanere/latinoer, selvom deres aldersjusterede dødsrate fra utilsigtede fald er stigende i USA.
"Pisando Fuerte", en sprogligt og kulturelt passende version af et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram for spansktalende ("Stepping On" [SO]) evalueres.
"Pisando Fuerte" består af 2-timers gruppesessioner i løbet af 8 uger leveret på spansk af uddannet latinamerikansk/latino-personale i to lokalsamfund i Wisconsin.
Implementering og interventionstrohed blev evalueret af en uafhængig bedømmer på tre sessioner ved hjælp af a-priori kriterier baseret på nøgleelementer i SO.
Optagelse, proksimale og distale resultater blev vurderet gennem interviews 6 måneder efter programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stepping On er et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram for personer, der bor i lokalsamfundet 65+. Den bruger principper om selveffektivitet i 2-timers sessioner afholdt en gang om ugen i 7 uger + et hjemmebesøg for at gennemgå principper lært i klassen og en boostertime efter 3 måneder.
Programmet, der er udviklet og forsket i Australien, viste sig at reducere fald med 30 %. Det blev bragt til USA i 2006 af Kenosha County Aging Division i samarbejde med Dr. Jane Mahoney, U.W. Madison og andre Wisconsin-partnere, der bruger fonds- og statsstøtte. Finansiering fra CDC gav mulighed for at tilpasse programmet til udbredt formidling i USA. Derudover blev der udført et indledende arbejde med at oversætte og kulturelt tilpasse Stepping On for Latino-samfundet. Det tilpassede program, kendt som Pisando, blev tilbudt som pilotklasse på United Community Center i Milwaukee i 2012. Der blev foretaget yderligere revisioner af programmet baseret på erfaringerne fra pilotklasserne og råd fra det advisory board, men der var stadig spørgsmål om nogle nøgleområder i workshopformatet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
- North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53204
- Centro Hispano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er faldet i det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Boligarrangementet inkluderer ikke deres eget køkken (dvs. selvstændig bolig)
- Ude af stand til at gå uden hjælp fra en anden person, ambulere selvstændigt
- Stol på en rollator for at komme rundt inde i hjemmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Dette mangefacetterede, tilpassede program fokuserer på at forebygge fald gennem balance- og styrkeøvelser, undervisning fra gæsteeksperter (f.eks. PT, farmaceut, vision) og sikkerhedsundervisning i hjemmet.
Deltagerne deltog i ugentlige 2-timers gruppesessioner (8-12 personer) i løbet af 8 uger leveret på spansk af uddannet latinamerikansk/latino-personale i to lokalsamfund i Wisconsin.
|
"Pisando Fuerte", en sprogligt og kulturelt passende version for spansktalende af et evidensbaseret faldforebyggelsesprogram ("Stepping On" [SO]).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falder per person
Tidsramme: 6 måneder
|
For at hjælpe med at teste effektiviteten; direkte empiri.
Resultater vil blive rapporteret som et gennemsnitligt antal.
|
6 måneder
|
|
Falls Behavioral Scale (FaB)
Tidsramme: 6 måneder
|
At hjælpe med at teste implementering; direkte empiri.
Shortened Fall Behavioral Scale (FaB) skala, et valideret værktøj med 24 elementer, der vurderer tilstedeværelsen af beskyttende adfærd for fald hos ældre voksne ved hjælp af en skala mellem 0 (slet ikke) og 4 (meget).
Høje scores angiver den sikreste adfærd, og lave scores angiver risikabel adfærd.
Samlet gennemsnitsscore varierer fra 1-4.
|
6 måneder
|
|
Lovgivningens troskab
Tidsramme: 1 uge og 6 måneder
|
At hjælpe med at teste implementering; proxy empiri.
Dette er en vurdering af loyaliteten af deltagere, som er engageret i formidlende faldforebyggelsesadfærd, efter Pisando Fuerte sluttede (to tidspunkter: 1 uge efter intervention og 6 måneder efter intervention), udtrykt som en procentdel.
Tiltag til forebyggelse af fald omfatter: træningsoverholdelse, eliminering af faldfare derhjemme og justeringer af gangform og stående stilling.
|
1 uge og 6 måneder
|
|
Leveringstrohed
Tidsramme: 6 måneder
|
At hjælpe med at teste implementering; direkte empiri.
Dette er en vurdering af troværdigheden af trænede Pisando Fuerte-lederes levering af programmets nøgleelementer (som bestemt i det oprindelige Stepping On-program), udtrykt som en procentdel for hver komponent/element.
Elementer, der måles for leveringsnøjagtighed, omfatter: Voksenlæring, programaspekter, øvelseselement, opgradering af øvelse, baggrund og træning af gruppeleder, gruppeleders rolle, elementer af peer co-leader rolle og kulturel tilpasning (specifik for Pisando Fuerte, ikke inkluderet i at træde på).
Benchmark for at blive betragtet som tilstrækkelig leveringssikkerhed er 80 %.
|
6 måneder
|
|
Nå
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal personer screenet, tilmeldt, gennemført program; direkte empiri
|
6 måneder
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Op til 8 uger
|
Vurder mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne.
Bedømmerne brugte følgende instruktion: "Levantese de la silla, camine 10 pies a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez", som oversættes til: "Rejs dig fra stolen, gå 10 fod med en behagelig tempo, vend om, og gå tilbage og sæt dig ned."
En ældre voksen, der tager 12+ sekunder at gennemføre, anses for at være i risiko for at falde.
|
Op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aarons GA, Sklar M, Mustanski B, Benbow N, Brown CH. "Scaling-out" evidence-based interventions to new populations or new health care delivery systems. Implement Sci. 2017 Sep 6;12(1):111. doi: 10.1186/s13012-017-0640-6.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Ford JH 2nd, Abramson B, Wise M, Dattalo M, Mahoney JE. Bringing Healthy Aging to Scale: A Randomized Trial of a Quality Improvement Intervention to Increase Adoption of Evidence-Based Health Promotion Programs by Community Partners. J Public Health Manag Pract. 2017 Sep/Oct;23(5):e17-e24. doi: 10.1097/PHH.0000000000000503.
- Mahoney JE, Clemson L, Schlotthauer A, Mack KA, Shea T, Gobel V, Cech S. Modified Delphi Consensus to Suggest Key Elements of Stepping On Falls Prevention Program. Front Public Health. 2017 Feb 20;5:21. doi: 10.3389/fpubh.2017.00021. eCollection 2017.
- Mora Pinzon M, Myers S, Jacobs EA, Ohly S, Bonet-Vazquez M, Villa M, Castro A, Mahoney J. "Pisando Fuerte": an evidence-based falls prevention program for Hispanic/Latinos older adults: results of an implementation trial. BMC Geriatr. 2019 Sep 18;19(1):258. doi: 10.1186/s12877-019-1273-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-1311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .