Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Stepping On” dla Pisando Fuerte: adaptacja opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom dla latynoskich seniorów

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Nie ma opartych na dowodach programów zapobiegania upadkom dla Latynosów/Latynosów, mimo że ich wskaźnik śmiertelności z powodu niezamierzonych upadków, dostosowany do wieku, rośnie w Stanach Zjednoczonych. Oceniana jest „Pisando Fuerte”, językowo i kulturowo odpowiednia wersja opartego na dowodach programu zapobiegania upadkom dla osób mówiących po hiszpańsku („Stepping On” [SO]). „Pisando Fuerte” składa się z 2-godzinnych sesji grupowych w ciągu 8 tygodni, prowadzonych w języku hiszpańskim przez przeszkolony personel latynosko-hiszpański w dwóch społecznościach w Wisconsin. Wierność wdrażania i interwencji została oceniona przez niezależnego rzeczoznawcę podczas trzech sesji przy użyciu kryteriów a priori opartych na kluczowych elementach SO. Wychwytywanie, wyniki proksymalne i dystalne oceniano na podstawie wywiadów 6 miesięcy po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stepping On to oparty na dowodach program zapobiegania upadkom dla osób w wieku 65+ mieszkających w społeczności. Wykorzystuje zasady poczucia własnej skuteczności w 2-godzinnych sesjach odbywających się raz w tygodniu przez 7 tygodni + jedna wizyta domowa w celu powtórzenia zasad poznanych na zajęciach i jedna lekcja przypominająca po 3 miesiącach.

Stwierdzono, że program, opracowany i badany w Australii, zmniejsza upadki o 30%. Został sprowadzony do Stanów Zjednoczonych w 2006 roku przez Kenosha County Aging Division we współpracy z dr Jane Mahoney, U.W. Madison i inni partnerzy z Wisconsin korzystający z funduszy fundacji i państwa. Finansowanie z CDC dało możliwość przystosowania programu do szerokiego rozpowszechnienia w Stanach Zjednoczonych. Ponadto wykonano wstępne prace nad tłumaczeniem i adaptacją kulturową Stepping On dla społeczności latynoskiej. Dostosowany program, znany jako Pisando, był oferowany jako klasa pilotażowa w United Community Centre w Milwaukee w 2012 roku. Wprowadzono dalsze zmiany do programu w oparciu o doświadczenia z zajęć pilotażowych i porady rady doradczej, ale pozostały pytania dotyczące niektórych kluczowych obszarów formatu warsztatów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
        • North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53204
        • Centro Hispano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Spadli w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Układ mieszkalny nie obejmuje własnej kuchni (tj. niezależne mieszkanie)
  • Nie jest w stanie chodzić bez pomocy innej osoby, porusza się samodzielnie
  • Polega na chodziku, aby poruszać się po domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Ten wielopłaszczyznowy, dostosowany program koncentruje się na zapobieganiu upadkom poprzez ćwiczenia równowagi i siły, nauki zaproszonych ekspertów (np. PT, farmaceuta, wzrok) oraz edukację w zakresie bezpieczeństwa w domu. Uczestnicy uczestniczyli w cotygodniowych 2-godzinnych sesjach grupowych (8-12 osób) w ciągu 8 tygodni prowadzonych w języku hiszpańskim przez przeszkolony personel latynosko-hiszpański w dwóch społecznościach w Wisconsin.
Behawioralne: Pisando Fuerte
„Pisando Fuerte”, odpowiednia językowo i kulturowo wersja programu zapobiegania upadkom opartego na dowodach („Stepping On” [SO] dla osób mówiących po hiszpańsku).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upadki na osobę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby pomóc przetestować skuteczność; bezpośredni dowód empiryczny. Wyniki zostaną podane jako średnia liczba.
6 miesięcy
Skala zachowań związanych z upadkami (FaB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby pomóc w realizacji testów; bezpośredni dowód empiryczny. Skala Skróconej Skali Zachowań Upadkowych (FaB), 24-elementowe zatwierdzone narzędzie, które ocenia obecność zachowań chroniących przed upadkiem u osób starszych za pomocą skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Wysokie wyniki wskazują na najbezpieczniejsze zachowania, a niskie wyniki na zachowania ryzykowne. Suma uśrednionych wyników mieści się w zakresie od 1 do 4.
6 miesięcy
Wierność uchwalenia
Ramy czasowe: 1 tydzień i 6 miesięcy
Aby pomóc w realizacji testów; zastępcze dowody empiryczne. Jest to ocena wierności uczestników, którzy zaangażowali się w pośrednie zachowania zapobiegające upadkom po zakończeniu Pisando Fuerte (dwa punkty czasowe: 1 tydzień po interwencji i 6 miesięcy po interwencji), wyrażona w procentach. Środki zachowania zapobiegające upadkom obejmują: przestrzeganie ćwiczeń, eliminację zagrożeń upadkami w domu oraz dostosowanie formy chodzenia i postawy stojącej.
1 tydzień i 6 miesięcy
Wierność dostawy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby pomóc w realizacji testów; bezpośredni dowód empiryczny. Jest to ocena wierności realizacji kluczowych elementów programu przez przeszkolonych liderów Pisando Fuerte (zgodnie z pierwotnym programem Stepping On), wyrażona w procentach dla każdego komponentu/elementu. Elementy mierzone pod kątem wierności realizacji obejmują: uczenie się dorosłych, aspekty programu, element ćwiczeń, ćwiczenia doskonalące, doświadczenie i szkolenie lidera grupy, rolę lidera grupy, elementy roli współprzewodniczącego w grupie rówieśniczej oraz adaptację kulturową (specyficzne dla Pisando Fuerte, nieuwzględnione w Wchodzenie). Punktem odniesienia, który należy uznać za wystarczającą wierność dostawy, jest 80%.
6 miesięcy
Zasięg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba osób poddanych kontroli, zapisanych, ukończonych programów; bezpośredni dowód empiryczny
6 miesięcy
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Oceń mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych. Oceniający stosowali następującą instrukcję: „Levantese de la silla, camine 10 pie a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez”, co oznacza: „Wstań z krzesła, przejdź 10 stóp na wygodnym chodź, odwróć się, idź z powrotem i usiądź”. Starsza osoba, której ukończenie zajmuje ponad 12 sekund, jest uważana za narażoną na upadek.
Do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

United Community Center
Centro Hispano
North/Eastside Senior Coalition
Latino Health Council
Greater Wisconsin Agency on Aging Resources
Community-Academic Aging Research Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-1311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj