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"Stepping On" a Pisando Fuerte: adattare un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza per gli anziani latini

17 luglio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Non ci sono programmi di prevenzione delle cadute basati sull'evidenza per gli ispanici/latini, anche se il loro tasso di mortalità aggiustato per età per cadute involontarie sta aumentando negli Stati Uniti. Viene valutato "Pisando Fuerte", una versione linguisticamente e culturalmente appropriata di un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza per i parlanti spagnoli ("Stepping On" [SO]). "Pisando Fuerte" consiste in sessioni di gruppo di 2 ore nel corso di 8 settimane tenute in spagnolo da personale ispanico/latino addestrato in due comunità del Wisconsin. La fedeltà dell'attuazione e dell'intervento è stata valutata da un valutatore indipendente in tre sessioni utilizzando criteri a priori basati su elementi chiave del SO. L'assorbimento, i risultati prossimali e distali sono stati valutati attraverso interviste 6 mesi dopo il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stepping On è un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza per persone di età superiore ai 65 anni che vivono in comunità. Utilizza i principi di autoefficacia in sessioni di 2 ore tenute una volta alla settimana per 7 settimane + una visita a domicilio per rivedere i principi appresi in classe e una classe di richiamo dopo 3 mesi.

È stato scoperto che il programma, sviluppato e studiato in Australia, riduce le cadute del 30%. È stato portato negli Stati Uniti nel 2006 dalla Kenosha County Aging Division in collaborazione con la dott.ssa Jane Mahoney, U.W. Madison e altri partner del Wisconsin che utilizzano fondazioni e finanziamenti statali. Il finanziamento del CDC ha fornito l'opportunità di adattare il programma per un'ampia diffusione negli Stati Uniti. Inoltre è stato svolto un lavoro preliminare sulla traduzione e l'adattamento culturale di Stepping On per la comunità latina. Il programma adattato, noto come Pisando, è stato offerto come classe pilota presso lo United Community Center di Milwaukee nel 2012. Sono state apportate ulteriori revisioni al programma sulla base dell'esperienza nelle classi pilota e dei consigli del comitato consultivo, ma sono rimaste domande su alcune aree chiave del formato del seminario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
        • North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53204
        • Centro Hispano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sono caduti nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • La sistemazione abitativa non include una cucina propria (ad es. Vita indipendente)
  • Incapace di camminare senza l'aiuto di un'altra persona, deambulare autonomamente
  • Affidarsi a un deambulatore per spostarsi all'interno della casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Questo programma poliedrico e adattato si concentra sulla prevenzione delle cadute attraverso esercizi di equilibrio e forza, insegnamenti di esperti ospiti (ad es. PT, farmacista, vista) e educazione alla sicurezza a casa. I partecipanti hanno partecipato a sessioni settimanali di gruppo di 2 ore (8-12 persone) nel corso di 8 settimane tenute in spagnolo da personale ispanico/latino addestrato in due comunità del Wisconsin.
Comportamentale: Pisando Fuerte
"Pisando Fuerte", una versione linguisticamente e culturalmente appropriata per i parlanti spagnoli di un programma di prevenzione delle cadute basato sull'evidenza ("Stepping On" [SO]).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadute a persona
Lasso di tempo: 6 mesi
Per aiutare a testare l'efficacia; evidenze empiriche dirette. I risultati saranno riportati come numero medio.
6 mesi
Scala comportamentale delle cadute (FaB)
Lasso di tempo: 6 mesi
Per aiutare a testare l'implementazione; evidenze empiriche dirette. Scala Shortened Fall Behavioral Scale (FaB), uno strumento convalidato di 24 item che valuta la presenza di comportamenti protettivi per le cadute negli anziani utilizzando una scala compresa tra 0 (per niente) e 4 (molto). Punteggi alti indicano i comportamenti più sicuri e punteggi bassi indicano comportamenti rischiosi. I punteggi medi totali vanno da 1 a 4.
6 mesi
Fedeltà della promulgazione
Lasso di tempo: 1 settimana e 6 mesi
Per aiutare a testare l'implementazione; Prove empiriche proxy. Questa è una valutazione della fedeltà dei partecipanti che si sono impegnati in comportamenti intermedi di prevenzione delle cadute dopo la fine di Pisando Fuerte (due punti temporali: a 1 settimana dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento), espressa in percentuale. Le misure comportamentali di prevenzione delle cadute includono: aderenza all'esercizio, eliminazione dei rischi di cadute a casa e aggiustamenti alla forma della deambulazione e alla postura eretta.
1 settimana e 6 mesi
Fedeltà di consegna
Lasso di tempo: 6 mesi
Per aiutare a testare l'implementazione; evidenze empiriche dirette. Questa è una valutazione della fedeltà degli elementi chiave del programma da parte dei leader formati di Pisando Fuerte (come determinato nel programma originale Stepping On), espressa in percentuale per ogni componente/elemento. Gli elementi misurati per la fedeltà della consegna includono: apprendimento degli adulti, aspetti del programma, elemento esercizio, esercizio di aggiornamento, background e formazione del capogruppo, ruolo del capogruppo, elementi del ruolo di co-leader tra pari e adattamento culturale (specifico per Pisando Fuerte, non incluso in Calpestare). Il benchmark per considerare sufficiente la fedeltà di consegna è dell'80%.
6 mesi
Portata
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di individui sottoposti a screening, iscritti, programma completato; evidenze empiriche dirette
6 mesi
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Valutare la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di caduta negli anziani. I valutatori hanno utilizzato la seguente istruzione: "Levantese de la silla, camine 10 pies a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez", che si traduce in: "Alzati dalla sedia, cammina per 10 piedi usando un comodo cammina, girati, torna indietro e siediti". Un adulto più anziano che impiega più di 12 secondi per completare è considerato a rischio di caduta.
Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

United Community Center
Centro Hispano
North/Eastside Senior Coalition
Latino Health Council
Greater Wisconsin Agency on Aging Resources
Community-Academic Aging Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-1311

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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