Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Stepping on" till Pisando Fuerte: Anpassning av ett bevisbaserat fallförebyggande program för Latino Seniorer

17 juli 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Det finns inga evidensbaserade fallförebyggande program för latinamerikaner/latinos även om deras åldersjusterade dödsfrekvens från oavsiktliga fall stiger i USA. "Pisando Fuerte", en språkligt och kulturellt lämplig version av ett evidensbaserat fallförebyggande program för spansktalande ("Stepping On" [SO]) utvärderas. "Pisando Fuerte" består av 2-timmars gruppsessioner under loppet av 8 veckor levererade på spanska av utbildad latinamerikansk/latino-personal i två samhällen i Wisconsin. Implementerings- och interventionstrohet utvärderades av en oberoende bedömare vid tre sessioner med a-priori-kriterier baserade på nyckelelement i SO. Upptag, proximala och distala resultat bedömdes genom intervjuer 6 månader efter programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stepping On är ett evidensbaserat fallförebyggande program för personer som bor i samhället 65+. Den använder principer om själveffektivitet i 2-timmarspass som hålls en gång i veckan i 7 veckor + ett hembesök för att granska principer som lärts i klassen och en boosterklass efter 3 månader.

Programmet, utvecklat och undersökt i Australien, visade sig minska fallen med 30 %. Den fördes till USA 2006 av Kenosha County Aging Division i samarbete med Dr. Jane Mahoney, U.W. Madison och andra Wisconsin-partners använder stiftelse och statlig finansiering. Finansiering från CDC gav möjlighet att anpassa programmet för bred spridning i USA. Dessutom gjordes ett förberedande arbete med att översätta och kulturellt anpassa Stepping On för Latinogemenskapen. Det anpassade programmet, känt som Pisando, erbjöds som en pilotklass på United Community Center i Milwaukee 2012. Ytterligare revideringar gjordes av programmet baserat på erfarenheterna från pilotklasserna och råd från den rådgivande nämnden, men frågor kvarstod om några nyckelområden i workshopformatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
        • North/Eastside Senior Coalition (NewBridge Madison)
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53204
        • Centro Hispano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

– Har fallit det senaste året

Exklusions kriterier:

  • Boendet inkluderar inte ett eget kök (dvs. självständigt boende)
  • Kan inte gå utan hjälp från en annan person, ambulera självständigt
  • Förlita dig på en rollator för att ta dig runt i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Detta mångfacetterade, anpassade program fokuserar på att förebygga fall genom balans- och styrkeövningar, undervisning från gästexperter (t.ex. PT, apotekare, syn) och säkerhetsutbildning hemma. Deltagarna deltog i veckovisa 2-timmars gruppsessioner (8-12 personer) under loppet av 8 veckor levererade på spanska av utbildad latinamerikansk/latino-personal i två samhällen i Wisconsin.
Beteende: Pisando Fuerte
"Pisando Fuerte", en språkligt och kulturellt lämplig version för spansktalande av ett evidensbaserat fallförebyggande program ("Stepping On" [SO]).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faller per person
Tidsram: 6 månader
För att hjälpa till att testa effektiviteten; direkta empiriska bevis. Resultaten kommer att rapporteras som ett genomsnittligt antal.
6 månader
Falls Behavioral Scale (FaB)
Tidsram: 6 månader
För att hjälpa till att testa implementeringen; direkta empiriska bevis. Shortened Fall Behavioural Scale (FaB) skala, ett validerat verktyg med 24 punkter som bedömer förekomsten av skyddande beteenden för fall hos äldre vuxna med hjälp av en skala mellan 0 (inte alls) och 4 (väldigt mycket). Höga poäng indikerar de säkraste beteendena och låga poäng indikerar riskbeteenden. Totalt genomsnittliga poäng varierar från 1-4.
6 månader
Enactmentets trohet
Tidsram: 1 vecka och 6 månader
För att hjälpa till att testa implementeringen; proxy empiriska bevis. Detta är en bedömning av troheten hos deltagarna som är engagerade i intermediära fallförebyggande beteenden efter Pisando Fuertes slut (två tidpunkter: 1 vecka efter intervention och 6 månader efter intervention), uttryckt i procent. Åtgärder för att förebygga fall inkluderar: träningshållning, eliminering av fallrisker hemma och justeringar av gångform och stående ställning.
1 vecka och 6 månader
Leveranstrohet
Tidsram: 6 månader
För att hjälpa till att testa implementeringen; direkta empiriska bevis. Detta är en bedömning av troheten hos utbildade Pisando Fuerte-ledares leverans av programmets nyckelelement (som fastställts i det ursprungliga Stepping On-programmet), uttryckt i procent för varje komponent/element. Element som mäts för leveranstrohet inkluderar: vuxeninlärning, programaspekter, övningselement, uppgraderingsövning, bakgrund och utbildning av gruppledare, gruppledares roll, element av peer co-leader roll och kulturell anpassning (specifik för Pisando Fuerte, ingår ej i att kliva på). Riktmärket för att anses vara tillräcklig leveranstrohet är 80 %.
6 månader
Nå
Tidsram: 6 månader
Antal personer som granskats, inskrivna, genomfört program; direkta empiriska bevis
6 månader
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Upp till 8 veckor
Bedöm rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna. Bedömare använde följande instruktion: "Levantese de la silla, camine 10 pies a un paso cómodo, gire, y regrese a la silla a sentarse otra vez", som översätts till: "Stå upp från stolen, gå 10 fot med en bekväm tempo, vänd dig om och gå tillbaka och sätt dig ner." En äldre vuxen som tar mer än 12 sekunder att slutföra anses löpa risk att falla.
Upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbetspartners

United Community Center
Centro Hispano
North/Eastside Senior Coalition
Latino Health Council
Greater Wisconsin Agency on Aging Resources
Community-Academic Aging Research Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juni 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-1311

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallförebyggande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera