Srovnání kinesio tapingu a lokální injekce u chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto přibližně 84 dobrovolných pacientů, pacienti starší 18 let, mladší 75 let, s minimálně 3měsíční mechanickou bolestí zad, bude zahrnuto skóre vizuální analogové škály alespoň 60 pacientů. kteří jsou starší 18 let, mají psychické problémy, mají periferní problémy ovlivňující centrální nervový systém, v posledních 3 měsících absolvovali fyzikální terapii bederní oblasti, v posledních 3 měsících jim byla aplikována bederní oblast, anamnéza operace bederní oblasti s anamnézou pacientů s motorickým deficitem končetiny, fobií z jehly, alergií na lidokain a/nebo kinesio tape, pacienti s ranou, infekcí, popáleninou, alergickými lézemi v oblasti aplikace nebudou zahrnuti.
Pacienti zařazení do studie budou zahrnuti do první (první), druhé (druhé), třetí (třetí) nebo čtvrté (čtvrté) léčebné skupiny metodou generátoru náhodných čísel.
První skupina dostane horký balíček (20 minut / den) + cvičení + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dny.
Druhá skupina dostane horký balíček (20 minut / den) + cvičení + 1. 4. 7. 10. 13. 16 dní.
Třetí skupina horký balíček (20 minut/den) + cvičení + 1. 4. 7. 10. 13. 16. den bude na určená místa aplikována kinesio tape.
čtvrtá skupina horký balíček (20 minut / den) + cvičení + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dny aplikace falešné pásky ve stanovených regionech. ****
Pacienti ve všech skupinách budou i nadále používat hotpack a cvičení až do 3. měsíce po prvním dni studie. První sezení cvičení se stejným fyzioterapeutem (strečink pro záda, iliopsoas a hamstringy; rozsah cvičení kyčle a pasu; izometrická cvičení kyčle a pasu). Každý pacient provede cvičení 20 minut po aplikaci horkého balíčku.
fyziologický roztok a injekční body pro lokální anestetikum, které se mají aplikovat do bederní oblasti:
- Budoucí body na trnových výběžcích od L1 do L5
- Bederní oblast 2 od středního bodu trnového výstupu bilaterální a 2 cm až 4 cm laterální body
- Do každého bodu kyčelního laloku hřebene kyčelní bude subkutánně injikováno 0,5 ml lokálního anestetika obsahujícího 0,5 % lidokainu.
- Pro injekci se použije hrot jehly 30 gauge 6 mm.
- Pro každého pacienta, který podstoupil subkutánní lokální anestetikum, se použije průměrně 18-20 ml 0,5% lokálního anestetika obsahujícího lidokain a 18-20 ml izotonického fyziologického roztoku obsahujícího 0,09% NaCl.
Tyto body jsou body techniky quadle používané v neurální terapii.
Kinesio taping využije 2 nařezané I-pásky o délce cca 15 cm pro jednoho pacienta. U pacientů bude použita technika korekce prostoru. Bederní oblast pacientů bude přilepena vertikálně k paravertebrálním svalům vertikálně 3-4 cm laterálně k trnovým výběžkům. Jako výchozí bod pro pacienty bude S1 přilepena k obratli bez napětí, poté bude pacient požádán, aby přišel s maximální bederní flexí posterior.
- U pacienta při léčbě předstíraného kinesio tejpingu budou k přestřižení zakřivených I pásů použity 2 kusy přibližně 15 cm dlouhých konců. Bederní oblast pacientů bude přilepena vertikálně k paravertebrálním svalům vertikálně 3-4 cm laterálně k trnovým výběžkům. Pacientům ve vzpřímeném držení těla bude kinesio tape S1 aplikovaný z obratle bez natažení nahoru přilepen a nahoru přelepen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34000
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do 18 let do 75 let
- Chronický mechanik (pokles s odpočinkem a odpočinkem) po dobu minimálně 3 měsíců
- Skóre vizuální analogové stupnice alespoň 60-
Kritéria vyloučení:
- Mít psychické problémy
- Onemocnění postihující periferní a centrální nervový systém
- Absolvoval(a) fyzikální terapii v bederní oblasti během posledních 3 měsíců
- Injekce do bederní oblasti během posledních 3 měsíců
- Mít historii operace oblasti pasu
- Nízká motorická dysfunkce na dolní končetině při fyzikálním vyšetření
- Fobie z jehly
- Je alergický na lidokain
- Alergie na kinesio tape
- Rána, infekce, popálenina, alergické léze v oblasti aplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesio taping
dva 15 cm kinesio tape aplikované podélně
|
dva 15 cm kinesio tape aplikované podélně
|
|
Komparátor placeba: falešný kinesio taping
dva 15 cm kinesio tape aplikované podélně, ale bez natahování
|
dva 15 cm kinesio tape aplikované podélně
|
|
Experimentální: lokální anestetikum
18-20 cc % 0,5 lidokainu subkutánní injekce
|
lokální anestetikum: 18-20 cc % 0,5 lidokainu subkutánní injekce
|
|
Komparátor placeba: lokální sérum fyziologické
18-20 cc % 0,09 NaCl subkutánní injekce
|
fyziologické sérum : 18-20 cc % 0,09 NaCl subkutánní injekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: den 0 (před zásahem)
|
vizuální analogová stupnice: minimální skóre: 0 maximální skóre: 10.
Vyšší skóre odráží silnější bolest
|
den 0 (před zásahem)
|
|
Závažnost bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 16. den (po 6. aplikaci)
|
vizuální analogová stupnice: minimální skóre: 0 maximální skóre: 10.
Vyšší skóre odráží silnější bolest
|
16. den (po 6. aplikaci)
|
|
Závažnost bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
vizuální analogová stupnice: minimální skóre: 0 maximální skóre: 10.
Vyšší skóre odráží silnější bolest
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Závažnost bolesti: Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
vizuální analogová stupnice: minimální skóre: 0 maximální skóre: 10.
Vyšší skóre odráží silnější bolest
|
3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost postižení: Oswestry Disabiliy Index
Časové okno: den 0 (před zásahem)
|
Oswestry Disability Index: minimální skóre: 0 maximální skóre: 50. Vyšší skóre odráží těžší postižení |
den 0 (před zásahem)
|
|
Závažnost postižení: Index postižení Oswestry
Časové okno: 16. den (po 6. aplikaci)
|
Oswestry Disability Index: minimální skóre: 0 maximální skóre: 50. Vyšší skóre odráží těžší postižení |
16. den (po 6. aplikaci)
|
|
Závažnost postižení: Index postižení Oswestry
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Oswestry Disability Index: minimální skóre: 0 maximální skóre: 50. Vyšší skóre odráží těžší postižení |
1 měsíc po zásahu
|
|
Závažnost postižení: Index postižení Oswestry
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Oswestry Disability Index: minimální skóre: 0 maximální skóre: 50. Vyšší skóre odráží těžší postižení |
3 měsíce po zásahu
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma 36 Fyzické fungování
Časové okno: den 0 (před zásahem)
|
krátká forma 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Zkrácená forma je uvedena 36 subškála fyzického fungování. minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života |
den 0 (před zásahem)
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma 36 Fyzické fungování
Časové okno: 16. den (po 6. aplikaci)
|
krátká forma 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Zkrácená forma je uvedena 36 subškála fyzického fungování. minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života |
16. den (po 6. aplikaci)
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma 36 Fyzické fungování
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
krátká forma 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Zkrácená forma je uvedena 36 subškála fyzického fungování. minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života |
1 měsíc po zásahu
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma 36 Fyzické fungování
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
krátká forma 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Zkrácená forma je uvedena 36 subškála fyzického fungování. minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života |
3 měsíce po zásahu
|
|
Spinální pohyblivost: Schoberův test
Časové okno: den 0 (před zásahem)
|
Schoberův test se klasicky používá ke zjištění, zda dochází ke snížení rozsahu pohybu (flexe) bederní páteře. Pacient stojí, vyšetřující označí trnový výběžek L5 nakreslením horizontální čáry přes záda pacienta. Druhý řádek je označen 10 cm nad prvním řádkem. Pacient je poté instruován, aby se předklonil, jako by se pokoušel dotknout se prstů u nohou, vyšetřující znovu změří vzdálenost mezi dvěma liniemi s pacientem plně ohnutým. Rozdíl mezi měřeními ve vzpřímené a flekční poloze indikuje výsledek bederní flexe. Nárůst délky o méně než 5 cm s předklonem: Snížený rozsah pohybu bederní páteře. |
den 0 (před zásahem)
|
|
Spinální pohyblivost: Schoberův test
Časové okno: 16. den (po 6. aplikaci)
|
Schoberův test se klasicky používá ke zjištění, zda dochází ke snížení rozsahu pohybu (flexe) bederní páteře. Pacient stojí, vyšetřující označí trnový výběžek L5 nakreslením horizontální čáry přes záda pacienta. Druhý řádek je označen 10 cm nad prvním řádkem. Pacient je poté instruován, aby se předklonil, jako by se pokoušel dotknout se prstů u nohou, vyšetřující znovu změří vzdálenost mezi dvěma liniemi s pacientem plně ohnutým. Rozdíl mezi měřeními ve vzpřímené a flekční poloze indikuje výsledek bederní flexe. Nárůst délky o méně než 5 cm s předklonem: Snížený rozsah pohybu bederní páteře. |
16. den (po 6. aplikaci)
|
|
Spinální pohyblivost: Schoberův test
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Schoberův test se klasicky používá ke zjištění, zda dochází ke snížení rozsahu pohybu (flexe) bederní páteře. Pacient stojí, vyšetřující označí trnový výběžek L5 nakreslením vodorovné čáry přes záda pacienta. Druhý řádek je označen 10 cm nad prvním řádkem. Pacient je poté instruován, aby se předklonil, jako by se pokoušel dotknout se prstů u nohou, vyšetřující znovu změří vzdálenost mezi dvěma liniemi s pacientem plně ohnutým. Rozdíl mezi měřeními ve vzpřímené a flekční poloze indikuje výsledek bederní flexe. Nárůst délky o méně než 5 cm s předklonem: Snížený rozsah pohybu bederní páteře. |
1 měsíc po zásahu
|
|
Spinální pohyblivost: Schoberův test
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Schoberův test se klasicky používá ke zjištění, zda dochází ke snížení rozsahu pohybu (flexe) bederní páteře. Pacient stojí, vyšetřující označí trnový výběžek L5 nakreslením horizontální čáry přes záda pacienta. Druhý řádek je označen 10 cm nad prvním řádkem. Pacient je poté instruován, aby se předklonil, jako by se pokoušel dotknout se prstů u nohou, vyšetřující znovu změří vzdálenost mezi dvěma liniemi s pacientem plně ohnutým. Rozdíl mezi měřeními ve vzpřímené a flekční poloze indikuje výsledek bederní flexe. Nárůst délky o méně než 5 cm s předklonem: Snížený rozsah pohybu bederní páteře. |
3 měsíce po zásahu
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma-36 Duševní zdraví
Časové okno: den 0 před zásahem
|
Short Form 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Krátká forma-36 skóre subškály duševního zdraví jsou uvedeny. Mentální minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. |
den 0 před zásahem
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma-36 Duševní zdraví
Časové okno: 16. den (po 6. aplikaci)
|
Short Form 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Krátká forma-36 skóre subškály duševního zdraví jsou uvedeny. Mentální minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. |
16. den (po 6. aplikaci)
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma-36 Duševní zdraví
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Short Form 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Krátká forma-36 skóre subškály duševního zdraví jsou uvedeny. Mentální minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. |
1 měsíc po zásahu
|
|
Kvalita života hlášená pacientem: Krátká forma-36 Duševní zdraví
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Short Form 36: Formulář SF-36 generuje osm subškál. Těchto osm subškál je: fyzické fungování, omezení rolí kvůli fyzickým problémům, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení rolí kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Krátká forma-36 skóre subškály duševního zdraví jsou uvedeny. Mentální minimální skóre: 0 maximální skóre: 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života. |
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ademerbirol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .