Confronto tra Kinesio Taping e iniezione locale nella lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio circa 84 pazienti volontari, pazienti di età superiore a 18 anni, di età inferiore a 75 anni, con un minimo di 3 mesi di mal di schiena meccanico, punteggio della scala analogica visiva di almeno 60 pazienti. Chi ha più di 18 anni, ha problemi mentali, ha problemi periferici che interessano il sistema nervoso centrale, ha ricevuto fisioterapia nella regione lombare negli ultimi 3 mesi, è stato applicato alla regione lombare negli ultimi 3 mesi, ha non saranno inclusi una storia di chirurgia della regione lombare, con una storia di pazienti con deficit motorio alle estremità, fobia dell'ago, allergia alla lidocaina e/o al kinesio tape, pazienti con ferite, infezioni, ustioni, lesioni allergiche nell'area di applicazione.
I pazienti inclusi nello studio saranno inclusi nel primo (primo), secondo (secondo), terzo (terzo) o quarto (quarto) gruppo di trattamento mediante il metodo del generatore di numeri casuali.
Al primo gruppo verrà dato il pacchetto caldo (20 minuti/giorno) + esercizio + 1. 4. 7. 10. 13. 16. giorni.
Il secondo gruppo riceverà un pacchetto caldo (20 minuti al giorno) + esercizio + 1. 4. 7. 10. 13. 16 giorni.
Il terzo pacchetto caldo di gruppo (20 minuti/giorno) + esercizio + 1. 4. 7. 10. 13. 16. giorni, verrà applicato il kinesio tape nelle aree determinate.
il quarto pacchetto caldo di gruppo (20 minuti al giorno) + esercizio + 1. 4. 7. 10. 13. 16. giorni di applicazione del nastro fittizio verrà effettuato nelle regioni determinate. ****
I pazienti di tutti i gruppi continueranno a utilizzare l'hotpack e gli esercizi fino al 3o mese dopo il primo giorno del loro studio. Esercizi della prima seduta con lo stesso fisioterapista (stretching per i muscoli della schiena, ileopsoas e muscoli posteriori della coscia; gamma di esercizi dell'anca e della vita; esercizi isometrici dell'anca e della vita). Ogni paziente eseguirà gli esercizi 20 minuti dopo l'applicazione del pacchetto caldo.
punti di iniezione di soluzione fisiologica e anestetico locale da applicare nella regione lombare:
- Punti futuri sulle proiezioni spinose da L1 a L5
- Regione lombare 2 dal punto medio dell'uscita spinosa bilaterale e punti laterali da 2 cm a 4 cm
- Ad ogni punto del lobo iliaco della cresta iliaca verrà iniettato per via sottocutanea 0,5 ml di anestetico locale contenente lidocaina allo 0,5%.
- Per l'iniezione verrà utilizzata la punta dell'ago calibro 30 da 6 mm.
- Per ogni paziente sottoposto ad anestesia locale sottocutanea, verranno utilizzati in media 18-20 ml di anestetico locale contenente lidocaina allo 0,5% e 18-20 ml di soluzione salina isotonica contenente NaCl allo 0,09% per ciascun paziente.
Questi punti sono i punti della tecnica quadrupla applicata nella terapia neurale.
Il Kinesio taping utilizzerà 2 bande a I tagliate a misura con una lunghezza di circa 15 cm per un paziente. La tecnica di correzione dello spazio verrà utilizzata per i pazienti. La regione lombare dei pazienti sarà incollata verticalmente ai muscoli paravertebrali verticalmente 3-4 cm lateralmente alle proiezioni spinose. Come punto di partenza per i pazienti, S1 verrà fatto aderire alla vertebra senza tensione, quindi al paziente verrà chiesto di venire con la massima flessione lombare posteriore.
- Per un paziente nel trattamento del kinesio taping fittizio, verranno utilizzati 2 pezzi di estremità lunghe circa 15 cm per tagliare le bande I curve. La regione lombare dei pazienti sarà incollata verticalmente ai muscoli paravertebrali verticalmente 3-4 cm lateralmente alle proiezioni spinose. Pazienti in posizione eretta, il kinesio tape S1 applicato dalla vertebra senza stiramento sarà incollato verso l'alto e registrato verso l'alto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34000
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sotto i 18 anni sotto i 75 anni
- Meccanico cronico (diminuito con il riposo e il riposo) da almeno 3 mesi
- Punteggio della scala analogica visiva di almeno 60-
Criteri di esclusione:
- Avere problemi mentali
- Avere la malattia che colpisce il sistema nervoso periferico e centrale
- Hanno ricevuto terapia fisica nella regione lombare negli ultimi 3 mesi
- Iniezione nella regione lombare negli ultimi 3 mesi
- Avere una storia di chirurgia della regione della vita
- Bassa disfunzione motoria negli arti inferiori all'esame obiettivo
- Fobia dell'ago
- È allergico alla lidocaina
- Allergia al nastro kinesio
- Ferite, infezioni, ustioni, lesioni allergiche nell'area di applicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: taping kinesio
due kinesio tape da 15 cm tipo I applicati longitudinalmente
|
due kinesio tape da 15 cm tipo I applicati longitudinalmente
|
|
Comparatore placebo: finto kinesio taping
due kinesio tape da 15 cm tipo I applicati longitudinalmente ma senza stiramento
|
due kinesio tape da 15 cm tipo I applicati longitudinalmente
|
|
Sperimentale: Anestetico locale
18-20 cc %0.5 iniezione sottocutanea di lidocaina
|
anestetico locale: 18-20 cc %0.5 iniezione sottocutanea di lidocaina
|
|
Comparatore placebo: fisiologici sierici locali
18-20 cc % 0,09 NaCl iniezione sottocutanea
|
siero fisiologico: 18-20 cc % 0,09 NaCl iniezione sottocutanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
|
scala analogica visiva: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso
|
giorno 0 (prima dell'intervento)
|
|
Gravità del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
scala analogica visiva: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso
|
giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
|
Gravità del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
scala analogica visiva: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso
|
1 mese dopo l'intervento
|
|
Gravità del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
scala analogica visiva: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 10.
I punteggi più alti riflettono un dolore più intenso
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità della disabilità: indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
|
Indice di disabilità Oswestry: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 50. Punteggi più alti riflettono una disabilità più grave |
giorno 0 (prima dell'intervento)
|
|
Gravità della disabilità: indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
Indice di disabilità Oswestry: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 50. Punteggi più alti riflettono una disabilità più grave |
giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
|
Gravità della disabilità: indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Indice di disabilità Oswestry: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 50. Punteggi più alti riflettono una disabilità più grave |
1 mese dopo l'intervento
|
|
Gravità della disabilità: indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Indice di disabilità Oswestry: punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 50. Punteggi più alti riflettono una disabilità più grave |
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: modulo breve 36 Funzionamento fisico
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
|
modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. vengono forniti i punteggi della sottoscala del funzionamento fisico in forma abbreviata 36. punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita |
giorno 0 (prima dell'intervento)
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: modulo breve 36 Funzionamento fisico
Lasso di tempo: giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. vengono forniti i punteggi della sottoscala del funzionamento fisico in forma abbreviata 36. punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita |
giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: modulo breve 36 Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. vengono forniti i punteggi della sottoscala del funzionamento fisico in forma abbreviata 36. punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita |
1 mese dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: modulo breve 36 Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. vengono forniti i punteggi della sottoscala del funzionamento fisico in forma abbreviata 36. punteggio minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita |
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Mobilità spinale: test di Schober
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'intervento)
|
Il test di Schober è classicamente utilizzato per determinare se c'è una diminuzione del range di movimento della colonna lombare (flessione). Il paziente è in piedi, l'esaminatore segna il processo spinoso L5 tracciando una linea orizzontale lungo la schiena del paziente. Una seconda linea è segnata 10 cm sopra la prima linea. Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se tentasse di toccarsi le dita dei piedi, l'esaminatore rimisura la distanza tra due linee con il paziente completamente flesso. La differenza tra le misure in posizione eretta e in flessione indica l'esito della flessione lombare. Aumento della lunghezza inferiore a 5 cm con flessione in avanti: riduzione del raggio di movimento della colonna lombare. |
giorno 0 (prima dell'intervento)
|
|
Mobilità spinale: test di Schober
Lasso di tempo: giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
Il test di Schober è classicamente utilizzato per determinare se c'è una diminuzione del range di movimento della colonna lombare (flessione). Il paziente è in piedi, l'esaminatore segna il processo spinoso L5 tracciando una linea orizzontale lungo la schiena del paziente. Una seconda linea è segnata 10 cm sopra la prima linea. Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se tentasse di toccarsi le dita dei piedi, l'esaminatore rimisura la distanza tra due linee con il paziente completamente flesso. La differenza tra le misure in posizione eretta e in flessione indica l'esito della flessione lombare. Aumento della lunghezza inferiore a 5 cm con flessione in avanti: riduzione del raggio di movimento della colonna lombare. |
giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
|
Mobilità spinale: test di Schober
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Il test di Schober è classicamente utilizzato per determinare se c'è una diminuzione del range di movimento della colonna lombare (flessione). Il paziente è in piedi, l'esaminatore segna il processo spinoso L5 tracciando una linea orizzontale lungo la schiena del paziente. Una seconda linea è segnata 10 cm sopra la prima linea. Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se tentasse di toccarsi le dita dei piedi, l'esaminatore rimisura la distanza tra due linee con il paziente completamente flesso. La differenza tra le misure in posizione eretta e in flessione indica l'esito della flessione lombare. Aumento della lunghezza inferiore a 5 cm con flessione in avanti: riduzione del raggio di movimento della colonna lombare. |
1 mese dopo l'intervento
|
|
Mobilità spinale: test di Schober
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Il test di Schober è classicamente utilizzato per determinare se c'è una diminuzione del range di movimento della colonna lombare (flessione). Il paziente è in piedi, l'esaminatore segna il processo spinoso L5 tracciando una linea orizzontale lungo la schiena del paziente. Una seconda linea è segnata 10 cm sopra la prima linea. Al paziente viene quindi chiesto di flettersi in avanti come se tentasse di toccarsi le dita dei piedi, l'esaminatore rimisura la distanza tra due linee con il paziente completamente flesso. La differenza tra le misure in posizione eretta e in flessione indica l'esito della flessione lombare. Aumento della lunghezza inferiore a 5 cm con flessione in avanti: riduzione del raggio di movimento della colonna lombare. |
3 mesi dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: breve modulo-36 salute mentale
Lasso di tempo: giorno 0 prima dell'intervento
|
Modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Vengono forniti i punteggi della sottoscala della salute mentale del modulo breve 36. Punteggio mentale minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. |
giorno 0 prima dell'intervento
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: breve modulo-36 salute mentale
Lasso di tempo: giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
Modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Vengono forniti i punteggi della sottoscala della salute mentale del modulo breve 36. Punteggio mentale minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. |
giorno 16 (dopo la 6a applicazione)
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: breve modulo-36 salute mentale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
Modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Vengono forniti i punteggi della sottoscala della salute mentale del modulo breve 36. Punteggio mentale minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. |
1 mese dopo l'intervento
|
|
Qualità della vita riferita dal paziente: breve modulo-36 salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
Modulo breve 36: il modulo SF-36 genera otto sottoscale. Le otto sottoscale sono: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, dolore corporeo, percezione generale della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Vengono forniti i punteggi della sottoscala della salute mentale del modulo breve 36. Punteggio mentale minimo: 0 punteggio massimo: 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita. |
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ademerbirol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .