Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kinesiotaping en lokale injectie bij chronische lage-rugpijn

20 maart 2021 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Lage rugpijn komt in elke periode van het leven voor. Meer dan 80 procent van de samenleving klaagt op elk moment van het leven over lage rugpijn. Hoewel de frequentie van aanvragen bij een gezondheidsinstelling vanwege lage-rugpijn varieert van de ene samenleving tot de andere, gebeurt dit op de eerste drie plaatsen in elke gemeenschap. Lage rugpijn moet worden onderscheiden als nieuw (acuut) en langdurig (chronisch). Bij de behandeling van chronische lage rugpijn kan rust, educatie, medicamenteuze behandeling, fysiotherapie, pijnpuntinjecties, chirurgische ingrepen, kinesiotaping worden toegepast. De meest gebruikte fysiotherapeutische modaliteiten voor de behandeling van chronische lage-rugpijn zijn oppervlakkige en diepe warmtemodaliteiten (hot pack, infrarood, ultrageluid, microgolfdiathermieradar) en analgetisch effectieve elektrotherapie (TENS, interferentiestromen). Een van de belangrijkste behandelingen is oefentherapie. In gevallen waarin conventionele behandeling van chronische lage-rugpijn onvoldoende is, dat wil zeggen dat de pijn van de patiënt nog steeds aanhoudt en functioneel herstel onvoldoende is, worden ook enkele alternatieve methoden toegepast. Deze behandelingen omvatten ozon, injecties met prolotherapie, dry needling, acupunctuur, fytotherapie, balneotherapie, kinesiotaping enzovoort. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van pijnpuntinjectie en kinesiotapingbehandelingen in de lumbale regio te vergelijken bij patiënten met chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 84 vrijwillige patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen, patiënten ouder dan 18 jaar, jonger dan 75 jaar, met minimaal 3 maanden mechanische rugpijn, een visuele analoge schaalscore van ten minste 60 patiënten zal worden opgenomen. Die ouder zijn dan 18 jaar, die mentale problemen hebben, die perifere problemen hebben die het centrale zenuwstelsel aantasten, die in de afgelopen 3 maanden fysiotherapie hebben gekregen in de lumbale regio, die in de afgelopen 3 maanden zijn toegepast op de lumbale regio, die een voorgeschiedenis van lumbale regio-chirurgie, een voorgeschiedenis van patiënten met motorische stoornissen in de extremiteit, naaldfobie, lidocaïne en/of kinesiotape-allergie, patiënten met wond-, infectie-, brandwonden-, allergische laesies in het toepassingsgebied worden niet opgenomen.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden opgenomen in de eerste (eerste), tweede (tweede), derde (derde) of vierde (vierde) behandelingsgroep door middel van een random number generator-methode.

De eerste groep krijgt het warme pakket (20 minuten/dag) + beweging + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dagen.

De tweede groep krijgt een warm pakket (20 minuten/dag) + beweging + 1. 4. 7. 10. 13. 16 dagen.

De derde groep warm pakket (20 minuten / dag) + lichaamsbeweging + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dagen wordt kinesiotape aangebracht op de vastgestelde gebieden.

de vierde groep warm pakket (20 minuten/dag) + beweging + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dagen zal er sham tape aangebracht worden in de bepaalde regio's. ****

  • Patiënten in alle groepen blijven de hotpack en oefeningen gebruiken tot de 3e maand na de eerste dag van hun studie. Eerste sessie oefeningen met dezelfde fysiotherapeut (strekken van rug-taille, iliopsoas en hamstrings; oefenbereik van heup en taille; heup en taille isometrische oefeningen). Elke patiënt doet de oefeningen 20 minuten na het aanbrengen van het warme pakket.

    • zoutoplossing en lokale anesthesie-injectiepunten die op de lumbale regio moeten worden aangebracht:

      1. Toekomstige punten op doornuitsteeksels van L1 tot L5
      2. Lumbaal gebied 2 vanaf het middelpunt van de spinosus output bilateraal en 2 cm tot 4 cm laterale punten
      3. Op elk punt van de iliacale lob van de crista iliaca wordt subcutaan 0,5 ml 0,5% lidocaïne bevattend lokaal anestheticum geïnjecteerd.
      4. Voor injectie wordt een naaldpunt van 6 mm 30 gauge gebruikt.
      5. Voor elke patiënt die subcutane lokale anesthesie onderging, wordt gemiddeld 18-20 ml 0,5% lidocaïne-bevattend lokaal anestheticum en 18-20 ml 0,09% NaCl-bevattende isotone zoutoplossing gebruikt voor elke patiënt.

      6. Deze punten zijn de punten van de quadle-techniek die wordt toegepast bij neurale therapie.

        • Kinesio taping maakt gebruik van 2 op lengte geknipte I-banden met een lengte van ongeveer 15 cm lang voor één patiënt. Ruimtecorrectietechniek zal worden gebruikt voor patiënten. Het lumbale gebied van de patiënten wordt verticaal op de paravertebrale spieren gelijmd, verticaal 3-4 cm lateraal van de doornuitsteeksels. Als uitgangspunt voor patiënten wordt S1 zonder spanning aan de wervel gehecht, waarna de patiënt wordt gevraagd om met maximale lumbale flexie naar achteren te komen.

          • Voor een patiënt bij de behandeling van sham kinesio taping worden 2 stukken van ongeveer 15 cm lange uiteinden gebruikt om de gebogen I-banden door te knippen. Het lumbale gebied van de patiënten wordt verticaal op de paravertebrale spieren gelijmd, verticaal 3-4 cm lateraal van de doornuitsteeksels. Bij patiënten in rechtopstaande houding wordt kinesiotape S1 vanaf de wervel aangebracht zonder te strekken en wordt naar boven gelijmd en naar boven getaped.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34000
        • Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34000
        • Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onder de 18 jaar onder de 75 jaar
  2. Chronische monteur (verminderd met rusten en rusten) gedurende minimaal 3 maanden
  3. Visueel analoge schaalscore van minimaal 60-

Uitsluitingscriteria:

  1. Geestelijke problemen hebben
  2. De ziekte hebben die het perifere en centrale zenuwstelsel aantast
  3. In de afgelopen 3 maanden fysiotherapie in de lumbale regio hebben gekregen
  4. Injectie in de lumbale regio in de afgelopen 3 maanden
  5. Een voorgeschiedenis hebben van operaties in het middelgebied
  6. Lage motorische disfunctie in de onderste extremiteit bij lichamelijk onderzoek
  7. Naald fobie
  8. Is allergisch voor lidocaïne
  9. Allergie voor kinesiotape
  10. Wond, infectie, brandwond, allergische laesies in het toepassingsgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kinesio-taping
twee 15 cm I-type kinesiotape in de lengterichting aangebracht
Ander: kinesiotape
twee 15 cm I-type kinesiotape in de lengterichting aangebracht
Placebo-vergelijker: nep kinesio-opnamen
twee 15 cm I-type kinesiotape in de lengterichting aangebracht maar zonder uit te rekken
Ander: kinesiotape
twee 15 cm I-type kinesiotape in de lengterichting aangebracht
Experimenteel: plaatselijke verdoving
18-20 cc %0,5 lidocaïne subcutane injectie
Ander: plaatselijke verdoving
plaatselijke verdoving: 18-20 cc %0,5 lidocaïne subcutane injectie
Placebo-vergelijker: lokaal serum fysiologisch
18-20 cc % 0,09 NaCl subcutane injectie
Ander: lokaal serum fysiologisch
serum fysiologisch: 18-20 cc % 0,09 NaCl subcutane injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Ernst: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)
visuele analoge schaal: minimale score: 0 maximale score: 10. Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
dag 0 (vóór interventie)
Pijn Ernst: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: dag 16 (na 6e toepassing)
visuele analoge schaal: minimale score: 0 maximale score: 10. Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
dag 16 (na 6e toepassing)
Pijn Ernst: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
visuele analoge schaal: minimale score: 0 maximale score: 10. Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
1 maand na tussenkomst
Pijn Ernst: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
visuele analoge schaal: minimale score: 0 maximale score: 10. Hogere scores weerspiegelen meer ernstige pijn
3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de handicap: Oswestry Disabiliy Index
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)

Oswestry invaliditeitsindex:

minimale score: 0 maximale score: 50. Hogere scores weerspiegelen een ernstigere handicap
dag 0 (vóór interventie)
Ernst van de handicap: Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: dag 16 (na 6e toepassing)

Oswestry invaliditeitsindex:

minimale score: 0 maximale score: 50. Hogere scores weerspiegelen een ernstigere handicap
dag 16 (na 6e toepassing)
Ernst van de handicap: Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst

Oswestry invaliditeitsindex:

minimale score: 0 maximale score: 50. Hogere scores weerspiegelen een ernstigere handicap
1 maand na tussenkomst
Ernst van de handicap: Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie

Oswestry invaliditeitsindex:

minimale score: 0 maximale score: 50. Hogere scores weerspiegelen een ernstigere handicap
3 maanden na interventie
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: verkort formulier 36 Fysiek functioneren
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)

korte vorm 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

korte vorm 36 subschaalscores voor fysiek functioneren worden gegeven. minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
dag 0 (vóór interventie)
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: verkort formulier 36 Fysiek functioneren
Tijdsspanne: dag 16 (na 6e toepassing)

korte vorm 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

korte vorm 36 subschaalscores voor fysiek functioneren worden gegeven. minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
dag 16 (na 6e toepassing)
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: verkort formulier 36 Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst

korte vorm 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

korte vorm 36 subschaalscores voor fysiek functioneren worden gegeven. minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
1 maand na tussenkomst
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: verkort formulier 36 Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie

korte vorm 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

korte vorm 36 subschaalscores voor fysiek functioneren worden gegeven. minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
3 maanden na interventie
Spinale mobiliteit: Schober-test
Tijdsspanne: dag 0 (vóór interventie)

De test van Schober wordt klassiek gebruikt om te bepalen of er een afname is van het bewegingsbereik (flexie) van de lumbale wervelkolom.

Patiënt staat, onderzoeker markeert het processus spinosus L5 door een horizontale lijn over de rug van de patiënt te trekken.

Een tweede lijn wordt 10 cm boven de eerste lijn gemarkeerd. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om naar voren te buigen alsof hij zijn/haar tenen probeert aan te raken, de onderzoeker meet opnieuw de afstand tussen twee lijnen terwijl de patiënt volledig gebogen is.

Het verschil tussen de metingen in rechtopstaande en flexieposities geeft het resultaat van de lumbale flexie aan.

Minder dan 5 cm lengtetoename bij voorwaartse flexie: verminderde bewegingsvrijheid van de lumbale wervelkolom.
dag 0 (vóór interventie)
Spinale mobiliteit: Schober-test
Tijdsspanne: dag 16 (na 6e toepassing)

De test van Schober wordt klassiek gebruikt om te bepalen of er een afname is van het bewegingsbereik (flexie) van de lumbale wervelkolom.

Patiënt staat, onderzoeker markeert het processus spinosus L5 door een horizontale lijn over de rug van de patiënt te trekken.

Een tweede lijn wordt 10 cm boven de eerste lijn gemarkeerd. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om naar voren te buigen alsof hij zijn/haar tenen probeert aan te raken, de onderzoeker meet opnieuw de afstand tussen twee lijnen terwijl de patiënt volledig gebogen is.

Het verschil tussen de metingen in rechtopstaande en flexieposities geeft het resultaat van de lumbale flexie aan.

Minder dan 5 cm lengtetoename bij voorwaartse flexie: verminderde bewegingsvrijheid van de lumbale wervelkolom.
dag 16 (na 6e toepassing)
Spinale mobiliteit: Schober-test
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst

De test van Schober wordt klassiek gebruikt om te bepalen of er een afname is van het bewegingsbereik (flexie) van de lumbale wervelkolom.

Patiënt staat, onderzoeker markeert het processus spinosus L5 door een horizontale lijn over de rug van de patiënt te trekken.

Een tweede lijn wordt 10 cm boven de eerste lijn gemarkeerd. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om naar voren te buigen alsof hij zijn/haar tenen probeert aan te raken, de onderzoeker meet opnieuw de afstand tussen twee lijnen terwijl de patiënt volledig gebogen is.

Het verschil tussen de metingen in rechtopstaande en flexieposities geeft het resultaat van de lumbale flexie aan.

Minder dan 5 cm lengtetoename bij voorwaartse flexie: verminderde bewegingsvrijheid van de lumbale wervelkolom.
1 maand na tussenkomst
Spinale mobiliteit: Schober-test
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie

De test van Schober wordt klassiek gebruikt om te bepalen of er een afname is van het bewegingsbereik (flexie) van de lumbale wervelkolom.

Patiënt staat, onderzoeker markeert het processus spinosus L5 door een horizontale lijn over de rug van de patiënt te trekken.

Een tweede lijn wordt 10 cm boven de eerste lijn gemarkeerd. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om naar voren te buigen alsof hij zijn/haar tenen probeert aan te raken, de onderzoeker meet opnieuw de afstand tussen twee lijnen terwijl de patiënt volledig gebogen is.

Het verschil tussen de metingen in rechtopstaande en flexieposities geeft het resultaat van de lumbale flexie aan.

Minder dan 5 cm lengtetoename bij voorwaartse flexie: verminderde bewegingsvrijheid van de lumbale wervelkolom.
3 maanden na interventie
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: Short Form-36 Mental Health
Tijdsspanne: dag 0 voor interventie

Short Form 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

Er worden korte Form-36 subschaalscores voor geestelijke gezondheid gegeven. Mentale minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
dag 0 voor interventie
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: Short Form-36 Mental Health
Tijdsspanne: dag 16 (na 6e toepassing)

Short Form 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

Er worden korte Form-36 subschaalscores voor geestelijke gezondheid gegeven. Mentale minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
dag 16 (na 6e toepassing)
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: Short Form-36 Mental Health
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst

Short Form 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

Er worden korte Form-36 subschaalscores voor geestelijke gezondheid gegeven. Mentale minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
1 maand na tussenkomst
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven: Short Form-36 Mental Health
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie

Short Form 36: Het SF-36-formulier genereert acht subschalen. De acht subschalen zijn: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.

Er worden korte Form-36 subschaalscores voor geestelijke gezondheid gegeven. Mentale minimale score: 0 maximale score: 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoekers

  • Studie directeur: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ademerbirol

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

andere onderzoekers krijgen informatie van de hoofdonderzoeker. daarom werd het niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kinesiotape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren