Sammenligning af kinesio taping og lokal injektion ved kronisk lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 84 frivillige patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, patienter ældre end 18 år, under 75 år, med minimum 3 måneders mekaniske rygsmerter, Visual Analog Scale score på mindst 60 patienter vil blive inkluderet. Som er ældre end 18 år, har psykiske problemer, har perifere problemer, der påvirker centralnervesystemet, har modtaget fysioterapi i lænden inden for de sidste 3 måneder, er blevet behandlet i lænden inden for de sidste 3 måneder, har anamnese med lændeoperation, med en historie med patienter med motorisk deficit i ekstremiteten, nålefobi, lidocain og/eller kinesiotape-allergi, patienter med sår, infektion, forbrænding, allergiske læsioner i applikationsområdet vil ikke blive inkluderet.
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive inkluderet i den første (første), anden (anden), tredje (tredje) eller fjerde (fjerde) behandlingsgruppe ved hjælp af tilfældig talgeneratormetode.
Den første gruppe får den varme pakke (20 minutter/dag) + motion + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dage.
Den anden gruppe får en varm pakke (20 minutter/dag) + motion + 1. 4. 7. 10. 13. 16 dage.
Den tredje gruppe varmepakke (20 minutter / dag) + motion + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dage, kinesiotape påføres de bestemte områder.
den fjerde gruppe varme pakke (20 minutter / dag) + motion + 1. 4. 7. 10. 13. 16. dage påføring af falsk tape vil blive foretaget i de bestemte regioner. ****
Patienter i alle grupper vil fortsætte med at bruge hotpack og øvelser indtil den 3. måned efter den første dag af deres undersøgelse. Første sessionsøvelser med den samme fysioterapeut (stræk for rygtalje, iliopsoas og hamstringsmuskler; træningsområde for hofte og talje; hofte- og taljeisometriske øvelser). Hver patient udfører øvelserne 20 minutter efter påføringen af den varme pakke.
saltvand og lokalbedøvende injektionspunkter, der skal påføres lænden:
- Fremtidige punkter på spinous projektioner fra L1 til L5
- Lumbal region 2 fra midtpunktet af spinous output bilateralt og 2 cm til 4 cm laterale punkter
- Til hvert punkt af hoftekammen vil der blive injiceret subkutant med 0,5 ml 0,5 % lidokainholdigt lokalbedøvelsesmiddel.
- 6 mm 30 gauge nålespids vil blive brugt til injektion.
- For hver patient, der har gennemgået subkutan lokalbedøvelse, vil der i gennemsnit blive brugt 18-20 ml 0,5 % lidocainholdigt lokalbedøvelsesmiddel og 18-20 ml 0,09 % NaCl-holdigt isotonisk saltvand til hver patient.
Disse punkter er punkter i quadle-teknik, der anvendes i neural terapi.
Kinesio taping vil bruge 2 afskårne I-bånd med en længde på ca. 15 cm lang til én patient. Rumkorrektionsteknik vil blive brugt til patienter. Patienternes lænderegion vil blive limet lodret til de paravertebrale muskler lodret 3-4 cm lateralt i forhold til rygsøjlens fremspring. Som udgangspunkt for patienter vil S1 blive klæbet til ryghvirvlen uden spænding, herefter vil patienten blive bedt om at komme med maksimal lumbal fleksion posterior.
- Til en patient i behandling af sham kinesio taping, vil 2 stykker af ca. 15 cm lange ender blive brugt til at skære de buede I-bånd. Patienternes lænderegion vil blive limet lodret til de paravertebrale muskler lodret 3-4 cm lateralt i forhold til rygsøjlens fremspring. Patienter i oprejst stilling, kinesiotape S1 påført fra hvirvlen uden at strække vil blive limet opad og tapet opad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34000
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under 18 år under 75 år
- Kronisk mekaniker (nedsat med hvile og hvile) i mindst 3 måneder
- Visuel analog skala score på mindst 60-
Ekskluderingskriterier:
- At have psykiske problemer
- At have sygdommen, der påvirker det perifere og centrale nervesystem
- Har modtaget fysioterapi i lænden inden for de sidste 3 måneder
- Injektion i lænden inden for de sidste 3 måneder
- At have en historie med taljekirurgi
- Lav motorisk dysfunktion i underekstremitet ved fysisk undersøgelse
- Nålefobi
- Er allergisk over for lidokain
- Kinesiotape allergi
- Sår, infektion, forbrænding, allergiske læsioner i applikationsområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesio taping
to 15 cm I type kinesiotape påført på langs
|
to 15 cm I type kinesiotape påført på langs
|
|
Placebo komparator: falsk kinesio taping
to 15 cm I type kinesiotape påført på langs, men uden at strække
|
to 15 cm I type kinesiotape påført på langs
|
|
Eksperimentel: lokalbedøvelse
18-20 cc %0,5 lidocain subkutan injektion
|
lokalbedøvelse: 18-20 cc %0,5 lidokain subkutan injektion
|
|
Placebo komparator: lokalt serum fysiologisk
18-20 cc % 0,09 NaCl subkutan injektion
|
serum fysiologisk: 18-20 cc % 0,09 NaCl subkutan injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertesværhedsgrad: Visuel analog skala
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
|
visuel analog skala: minimumscore: 0 maksimumscore: 10.
Højere score afspejler mere alvorlig smerte
|
dag 0 (før intervention)
|
|
Smertesværhedsgrad: Visuel analog skala
Tidsramme: dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
visuel analog skala: minimumscore: 0 maksimumscore: 10.
Højere score afspejler mere alvorlig smerte
|
dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
|
Smertesværhedsgrad: Visuel analog skala
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
visuel analog skala: minimumscore: 0 maksimumscore: 10.
Højere score afspejler mere alvorlig smerte
|
1 måned efter indgreb
|
|
Smertesværhedsgrad: Visuel analog skala
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
visuel analog skala: minimumscore: 0 maksimumscore: 10.
Højere score afspejler mere alvorlig smerte
|
3 måneder efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af handicap: Oswestry Disabiliy Index
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
|
Oswestry handicapindeks: minimumscore: 0 maksimumscore: 50. Højere score afspejler mere alvorligt handicap |
dag 0 (før intervention)
|
|
Invaliditetsgrad: Oswestry Disability Index
Tidsramme: dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
Oswestry handicapindeks: minimumscore: 0 maksimumscore: 50. Højere score afspejler mere alvorligt handicap |
dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
|
Invaliditetsgrad: Oswestry Disability Index
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
Oswestry handicapindeks: minimumscore: 0 maksimumscore: 50. Højere score afspejler mere alvorligt handicap |
1 måned efter indgreb
|
|
Invaliditetsgrad: Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Oswestry handicapindeks: minimumscore: 0 maksimumscore: 50. Højere score afspejler mere alvorligt handicap |
3 måneder efter indgreb
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Kort formular 36 Fysisk funktionsevne
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
|
kort form 36: SF-36-formen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. kort form 36 fysisk fungerende delskala-score er givet. minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet |
dag 0 (før intervention)
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Kort formular 36 Fysisk funktionsevne
Tidsramme: dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
kort form 36: SF-36-formen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. kort form 36 fysisk fungerende delskala-score er givet. minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet |
dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Kort formular 36 Fysisk funktionsevne
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
kort form 36: SF-36-formen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. kort form 36 fysisk fungerende delskala-score er givet. minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet |
1 måned efter indgreb
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Kort formular 36 Fysisk funktionsevne
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
kort form 36: SF-36-formen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. kort form 36 fysisk fungerende delskala-score er givet. minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet |
3 måneder efter indgreb
|
|
Spinal mobilitet: Schober-test
Tidsramme: dag 0 (før intervention)
|
Schobers test bruges klassisk til at bestemme, om der er et fald i lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (fleksion). Patienten står, undersøger markerer L5-rygprocessen ved at tegne en vandret linje hen over patientens ryg. En anden linje er markeret 10 cm over den første linje. Patienten bliver derefter instrueret i at bøje sig fremad, som om han forsøger at røre ved hans/hendes tæer, undersøgeren måler afstanden mellem to linjer med patienten fuldt bøjet. Forskellen mellem målingerne i oprejst og fleksionsposition indikerer resultatet af lændefleksionen. Mindre end 5 cm stigning i længden med fremadfleksion: Nedsat lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde. |
dag 0 (før intervention)
|
|
Spinal mobilitet: Schober-test
Tidsramme: dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
Schobers test bruges klassisk til at bestemme, om der er et fald i lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (fleksion). Patienten står, undersøger markerer L5-rygprocessen ved at tegne en vandret linje hen over patientens ryg. En anden linje er markeret 10 cm over den første linje. Patienten bliver derefter instrueret i at bøje sig fremad, som om han forsøger at røre ved hans/hendes tæer, undersøgeren måler afstanden mellem to linjer med patienten fuldt bøjet. Forskellen mellem målingerne i oprejst og fleksionsposition indikerer resultatet af lændefleksionen. Mindre end 5 cm stigning i længden med fremadfleksion: Nedsat lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde. |
dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
|
Spinal mobilitet: Schober-test
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
Schobers test bruges klassisk til at bestemme, om der er et fald i lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (fleksion). Patienten står, undersøger markerer L5-rygprocessen ved at tegne en vandret linje hen over patientens ryg. En anden linje er markeret 10 cm over den første linje. Patienten bliver derefter instrueret i at bøje sig fremad, som om han forsøger at røre ved hans/hendes tæer, undersøgeren måler afstanden mellem to linjer med patienten fuldt bøjet. Forskellen mellem målingerne i oprejst og fleksionsposition indikerer resultatet af lændefleksionen. Mindre end 5 cm stigning i længden med fremadfleksion: Nedsat lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde. |
1 måned efter indgreb
|
|
Spinal mobilitet: Schober-test
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Schobers test bruges klassisk til at bestemme, om der er et fald i lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (fleksion). Patienten står, undersøger markerer L5-rygprocessen ved at tegne en vandret linje hen over patientens ryg. En anden linje er markeret 10 cm over den første linje. Patienten bliver derefter instrueret i at bøje sig fremad, som om han forsøger at røre ved hans/hendes tæer, undersøgeren måler afstanden mellem to linjer med patienten fuldt bøjet. Forskellen mellem målingerne i oprejst og fleksionsposition indikerer resultatet af lændefleksionen. Mindre end 5 cm stigning i længden med fremadfleksion: Nedsat lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde. |
3 måneder efter indgreb
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Short Form-36 Mental Health
Tidsramme: dag 0 før intervention
|
Short Form 36: SF-36 formularen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Kort Form-36 Mental sundhed subskala scores er givet. Mental minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet. |
dag 0 før intervention
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Short Form-36 Mental Health
Tidsramme: dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
Short Form 36: SF-36 formularen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Kort Form-36 Mental sundhed subskala scores er givet. Mental minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet. |
dag 16 (efter 6. ansøgning)
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Short Form-36 Mental Health
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
|
Short Form 36: SF-36 formularen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Kort Form-36 Mental sundhed subskala scores er givet. Mental minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet. |
1 måned efter indgreb
|
|
Patientrapporteret livskvalitet: Short Form-36 Mental Health
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
|
Short Form 36: SF-36 formularen genererer otte underskalaer. De otte underskalaer er: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed. Kort Form-36 Mental sundhed subskala scores er givet. Mental minimumscore: 0 maksimumscore: 100. Højere score indikerer en bedre livskvalitet. |
3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ademerbirol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .