Comparación de Kinesio Taping e inyección local en el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio aproximadamente 84 pacientes voluntarios, pacientes mayores de 18 años, menores de 75 años, con un mínimo de 3 meses de dolor de espalda mecánico, se incluirá una puntuación de Escala Visual Analógica de al menos 60 pacientes. Que sean mayores de 18 años, que tengan problemas mentales, que tengan problemas periféricos que afecten al sistema nervioso central, que hayan recibido fisioterapia en la región lumbar en los últimos 3 meses, que se les haya aplicado en la región lumbar en los últimos 3 meses, que hayan recibido antecedentes de cirugía de la región lumbar, tener antecedentes de pacientes con déficit motor en la extremidad, fobia a las agujas, alergia a la lidocaína y/o kinesio tape, no se incluirán pacientes con herida, infección, quemadura, lesiones alérgicas en la zona de aplicación.
Los pacientes incluidos en el estudio serán incluidos en el primer (primero), segundo (segundo), tercero (tercero) o cuarto (cuarto) grupo de tratamiento mediante el método de generador de números aleatorios.
Al primer grupo se le dará el paquete caliente (20 minutos/día) + ejercicio + 1. 4. 7. 10. 13. 16. días.
Al segundo grupo se le dará un paquete caliente (20 minutos/día) + ejercicio + 1. 4. 7. 10. 13. 16 días.
El tercer grupo paquete caliente (20 minutos/día) + ejercicio + 1. 4. 7. 10. 13. 16. días, se aplicará kinesio tape en las zonas determinadas.
el paquete caliente del cuarto grupo (20 minutos/día) + ejercicio + 1. 4. 7. 10. 13. 16. días se realizará la aplicación de cinta simulada en las regiones determinadas. ****
Los pacientes de todos los grupos continuarán usando la compresa caliente y los ejercicios hasta el tercer mes después del primer día de su estudio. Primera sesión de ejercicios con el mismo fisioterapeuta (estiramientos de cintura dorsal, iliopsoas e isquiotibiales; rango de ejercicios de cadera y cintura; ejercicios isométricos de cadera y cintura). Cada paciente realizará los ejercicios 20 minutos después de la aplicación del paquete caliente.
Puntos de inyección de solución salina y anestésico local para aplicar en la región lumbar:
- Puntos futuros en proyecciones espinosas de L1 a L5
- Región lumbar 2 desde el punto medio de la salida espinosa bilateral y 2 cm a 4 cm puntos laterales
- En cada punto del lóbulo ilíaco de la cresta ilíaca se inyectará por vía subcutánea 0,5 ml de anestésico local que contiene lidocaína al 0,5%.
- Para la inyección se utilizará una punta de aguja de calibre 30 de 6 mm.
- Para cada paciente que se sometió a anestesia local subcutánea, se utilizará un promedio de 18-20 ml de anestésico local que contiene lidocaína al 0,5 % y 18-20 ml de solución salina isotónica que contiene NaCl al 0,09 %.
Estos puntos son los puntos de la técnica cuádruple aplicada en terapia neural.
La cinta kinesio usará 2 bandas en I cortadas a la medida con una longitud de aproximadamente 15 cm para un paciente. Se utilizará la técnica de corrección espacial para los pacientes. La región lumbar de los pacientes se pegará verticalmente a los músculos paravertebrales verticalmente 3-4 cm laterales a las proyecciones espinosas. Como punto de partida para los pacientes, se adherirá S1 a la vértebra sin tensión, luego se le pedirá al paciente que venga con máxima flexión lumbar posterior.
- Para un paciente en tratamiento de kinesiotaping falso, se utilizarán 2 piezas de aproximadamente 15 cm de largo en los extremos para cortar las bandas I curvas. La región lumbar de los pacientes se pegará verticalmente a los músculos paravertebrales verticalmente 3-4 cm laterales a las proyecciones espinosas. Los pacientes en posición erguida, la cinta kinesio tape S1 aplicada desde la vértebra sin estirar se pegará hacia arriba y se pegará con cinta adhesiva hacia arriba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34000
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menores de 18 años menores de 75 años
- Mecánica crónica (disminuida con reposo y reposo) durante al menos 3 meses
- Puntuación de la escala analógica visual de al menos 60-
Criterio de exclusión:
- Tener problemas mentales
- Tener la enfermedad que afecta el sistema nervioso periférico y central.
- Haber recibido fisioterapia en la región lumbar en los últimos 3 meses
- Inyección en la región lumbar en los últimos 3 meses
- Tener antecedentes de cirugía en la región de la cintura.
- Disfunción motora baja en miembro inferior al examen físico
- Fobia a las agujas
- Es alérgico a la lidocaína.
- Alergia al kinesio tape
- Herida, infección, quemadura, lesiones alérgicas en el área de aplicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grabación de kinesio
dos kinesio tape tipo I de 15 cm aplicados longitudinalmente
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dos kinesio tape tipo I de 15 cm aplicados longitudinalmente
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Comparador de placebos: cinta kinesio falsa
dos kinesio tape tipo I de 15 cm aplicados longitudinalmente pero sin estirar
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dos kinesio tape tipo I de 15 cm aplicados longitudinalmente
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Experimental: anestesia local
18-20 cc %0.5 inyección subcutánea de lidocaína
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anestésico local: 18-20 cc %0,5 lidocaína inyección subcutánea
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Comparador de placebos: suero local fisiológico
18-20 cc % 0,09 NaCl inyección subcutánea
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suero fisiológico: 18-20 cc % 0,09 NaCl inyección subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Severidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
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escala analógica visual: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso
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día 0 (antes de la intervención)
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Severidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: día 16 (después de la 6ª aplicación)
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escala analógica visual: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso
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día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Severidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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escala analógica visual: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso
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1 mes después de la intervención
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Severidad del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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escala analógica visual: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 10.
Las puntuaciones más altas reflejan un dolor más intenso
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la discapacidad: Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
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Índice de discapacidad de Oswestry: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 50. Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad más grave |
día 0 (antes de la intervención)
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Gravedad de la discapacidad: Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Índice de discapacidad de Oswestry: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 50. Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad más grave |
día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Gravedad de la discapacidad: Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Índice de discapacidad de Oswestry: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 50. Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad más grave |
1 mes después de la intervención
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Gravedad de la discapacidad: Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Índice de discapacidad de Oswestry: puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 50. Las puntuaciones más altas reflejan una discapacidad más grave |
3 meses después de la intervención
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Calidad de vida informada por el paciente: forma abreviada 36 Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
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forma abreviada 36: La forma SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. se dan 36 puntajes de subescala de funcionamiento físico de forma abreviada. puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
día 0 (antes de la intervención)
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Calidad de vida informada por el paciente: forma abreviada 36 Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: día 16 (después de la 6ª aplicación)
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forma abreviada 36: La forma SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. se dan 36 puntajes de subescala de funcionamiento físico de forma abreviada. puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Calidad de vida informada por el paciente: forma abreviada 36 Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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forma abreviada 36: La forma SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. se dan 36 puntajes de subescala de funcionamiento físico de forma abreviada. puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
1 mes después de la intervención
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Calidad de vida informada por el paciente: forma abreviada 36 Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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forma abreviada 36: La forma SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. se dan 36 puntajes de subescala de funcionamiento físico de forma abreviada. puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
3 meses después de la intervención
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Movilidad de la columna: prueba de Schober
Periodo de tiempo: día 0 (antes de la intervención)
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La prueba de Schober se usa clásicamente para determinar si hay una disminución en el rango de movimiento (flexión) de la columna lumbar. El paciente está de pie, el examinador marca la apófisis espinosa L5 dibujando una línea horizontal a lo largo de la espalda del paciente. Se marca una segunda línea 10 cm por encima de la primera línea. Luego se le indica al paciente que se flexione hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies, el examinador vuelve a medir la distancia entre dos líneas con el paciente completamente flexionado. La diferencia entre las medidas en posición erecta y en flexión indica el resultado de la flexión lumbar. Aumento de menos de 5 cm de longitud con flexión hacia adelante: Disminución del rango de movimiento de la columna lumbar. |
día 0 (antes de la intervención)
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Movilidad de la columna: prueba de Schober
Periodo de tiempo: día 16 (después de la 6ª aplicación)
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La prueba de Schober se usa clásicamente para determinar si hay una disminución en el rango de movimiento (flexión) de la columna lumbar. El paciente está de pie, el examinador marca la apófisis espinosa L5 dibujando una línea horizontal a lo largo de la espalda del paciente. Se marca una segunda línea 10 cm por encima de la primera línea. Luego se le indica al paciente que se flexione hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies, el examinador vuelve a medir la distancia entre dos líneas con el paciente completamente flexionado. La diferencia entre las medidas en posición erecta y en flexión indica el resultado de la flexión lumbar. Aumento de menos de 5 cm de longitud con flexión hacia adelante: Disminución del rango de movimiento de la columna lumbar. |
día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Movilidad de la columna: prueba de Schober
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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La prueba de Schober se usa clásicamente para determinar si hay una disminución en el rango de movimiento (flexión) de la columna lumbar. El paciente está de pie, el examinador marca la apófisis espinosa L5 dibujando una línea horizontal a lo largo de la espalda del paciente. Se marca una segunda línea 10 cm por encima de la primera línea. Luego se le indica al paciente que se flexione hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies, el examinador vuelve a medir la distancia entre dos líneas con el paciente completamente flexionado. La diferencia entre las medidas en posición erecta y en flexión indica el resultado de la flexión lumbar. Aumento de menos de 5 cm de longitud con flexión hacia adelante: Disminución del rango de movimiento de la columna lumbar. |
1 mes después de la intervención
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Movilidad de la columna: prueba de Schober
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La prueba de Schober se usa clásicamente para determinar si hay una disminución en el rango de movimiento (flexión) de la columna lumbar. El paciente está de pie, el examinador marca la apófisis espinosa L5 dibujando una línea horizontal a lo largo de la espalda del paciente. Se marca una segunda línea 10 cm por encima de la primera línea. Luego se le indica al paciente que se flexione hacia adelante como si intentara tocarse los dedos de los pies, el examinador vuelve a medir la distancia entre dos líneas con el paciente completamente flexionado. La diferencia entre las medidas en posición erecta y en flexión indica el resultado de la flexión lumbar. Aumento de menos de 5 cm de longitud con flexión hacia adelante: Disminución del rango de movimiento de la columna lumbar. |
3 meses después de la intervención
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Calidad de vida informada por el paciente: formulario abreviado-36 Salud mental
Periodo de tiempo: día 0 antes de la intervención
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Formulario corto 36: El formulario SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Se dan las puntuaciones de la subescala de salud mental del formulario corto-36. Mental puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
día 0 antes de la intervención
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Calidad de vida informada por el paciente: formulario abreviado-36 Salud mental
Periodo de tiempo: día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Formulario corto 36: El formulario SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Se dan las puntuaciones de la subescala de salud mental del formulario corto-36. Mental puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
día 16 (después de la 6ª aplicación)
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Calidad de vida informada por el paciente: formulario abreviado-36 Salud mental
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Formulario corto 36: El formulario SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Se dan las puntuaciones de la subescala de salud mental del formulario corto-36. Mental puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
1 mes después de la intervención
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Calidad de vida informada por el paciente: formulario abreviado-36 Salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Formulario corto 36: El formulario SF-36 genera ocho subescalas. Las ocho subescalas son: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas físicos, dolor corporal, percepciones generales de salud, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental. Se dan las puntuaciones de la subescala de salud mental del formulario corto-36. Mental puntuación mínima: 0 puntuación máxima: 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. |
3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: ADEM ERBİROL, Sultan Abdulhamid Han
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ademerbirol
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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