慢性腰痛におけるキネシオテーピングと局所注射の比較
調査の概要
詳細な説明
約84人のボランティア患者が研究に含まれ、18歳以上75歳未満の患者で、最低3か月の機械的背中の痛みがあり、少なくとも60人の患者のVisual Analog Scaleスコアが含まれます。 18 歳以上で、精神的な問題を抱えている、中枢神経系に影響を及ぼす末梢の問題を抱えている、過去 3 か月以内に腰部に理学療法を受けている、過去 3 か月以内に腰部に適用された、 -腰部手術の病歴、四肢の運動障害、針恐怖症、リドカインおよび/またはキネシオテープアレルギーの患者の病歴、創傷、感染、火傷、アプリケーション領域のアレルギー病変の患者は含まれません。
研究に含まれる患者は、乱数発生器法により、第1（1番目）、2番目（2番目）、3番目（3番目）または4番目（4番目）の治療グループに含まれます。
最初のグループには、ホットパッケージ (20 分 / 日) + エクササイズ + 1. 4. 7. 10. 13. 16. 日が与えられます。
2番目のグループには、ホットパッケージ（20分/日）+エクササイズ+ 1.4.7.10.13.16日が与えられます。
3番目のグループのホットパッケージ（20分/日）+運動+ 1.4.7.10.13.16.日、決定された領域にキネシオテープが適用されます。
第 4 グループ ホット パッケージ (20 分/日) + エクササイズ + 1. 4. 7. 10. 13. 16. 日 シャム テープの適用は、決定された地域で行われます。 ****
すべてのグループの患者は、研究の初日から 3 か月後までホットパックとエクササイズを使用し続けます。 同じ理学療法士による最初のセッションのエクササイズ (腰、腸腰筋、ハムストリングの筋肉のストレッチ、腰と腰のエクササイズ範囲、腰と腰の等尺性エクササイズ)。 各患者は、ホットパッケージを塗布してから 20 分後にエクササイズを行います。
腰部に適用される生理食塩水と局所麻酔薬の注射ポイント:
- L1からL5までの棘突起の今後のポイント
- 腰椎領域 2 両側棘突起の中間点から 2 cm から 4 cm 外側の点
- 腸骨稜の腸骨葉の各点に、０．５ｍｌの０．５％リドカイン含有局所麻酔薬を皮下注射する。
- 注射には 6 mm の 30 ゲージ針の先端を使用します。
- 皮下局所麻酔を受けた患者ごとに、0.5% リドカイン含有局所麻酔薬 18 ～ 20 ml および 0.09% NaCl 含有等張生理食塩水 18 ～ 20 ml が各患者に使用されます。
これらのポイントは、神経療法で適用されるクアドルテクニックのポイントです。
キネシオ テーピングでは、患者 1 人につき長さ約 15 cm の I バンドを 2 本使用します。 患者にはスペース補正技術が使用されます。 患者の腰部は、棘突起から垂直方向に 3 ～ 4 cm 外側の傍脊椎筋に垂直に接着されます。 患者の開始点として、S1 は張力をかけずに椎骨に接着され、その後、患者は腰椎を後方に最大に屈曲させて来るように求められます。
- 偽のキネシオ テーピングの治療を受けている患者の場合、長さ約 15 cm の端を 2 つ使用して、湾曲した I バンドをカットします。 患者の腰部は、棘突起から垂直方向に 3 ～ 4 cm 外側の傍脊椎筋に垂直に接着されます。 患者は直立姿勢で、伸ばさずに脊椎からキネシオ テープ S1 を貼り、上向きに接着し、上向きにテープで留めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、34000
- Sultan 2.Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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Istanbul、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、34000
- Sultan Abdülhamid Han Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳未満 75歳未満
- 少なくとも 3 か月間の慢性メカニック (安静と休息で減少)
- -少なくとも60のビジュアルアナログスケールスコア-
除外基準:
- 精神的な問題を抱えている
- 末梢神経系および中枢神経系に影響を及ぼす疾患を有する
- -過去3か月以内に腰部で理学療法を受けた
- -過去3か月以内の腰部への注射
- 腰部手術歴あり
- 身体診察における下肢の軽度の運動機能障害
- 針恐怖症
- リドカインにアレルギーがある
- キネシオテープアレルギー
- 塗布部位の傷、感染症、火傷、アレルギー性病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キネシオテーピング
15cmのI型キネシオテープ2本を縦に貼る
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15cmのI型キネシオテープ2本を縦に貼る
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プラセボコンパレーター：偽キネシオテーピング
15 cm の I タイプ キネシオ テープ 2 本を縦方向に貼りますが、伸びません。
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15cmのI型キネシオテープ2本を縦に貼る
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実験的：局所麻酔
18-20 cc %0.5 リドカイン皮下注射
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局所麻酔: 18-20 cc %0.5 リドカイン皮下注射
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プラセボコンパレーター：局所血清生理
18-20 cc % 0.09 NaCl 皮下注射
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血清生理 : 18-20 cc % 0.09 NaCl 皮下注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの重症度: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：0日目（介入前）
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ビジュアル アナログ スケール: 最小スコア: 0 最大スコア: 10.
スコアが高いほど、より激しい痛みを反映します
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0日目（介入前）
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痛みの重症度: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：16日目（6回目の申請後）
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ビジュアル アナログ スケール: 最小スコア: 0 最大スコア: 10.
スコアが高いほど、より激しい痛みを反映します
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16日目（6回目の申請後）
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痛みの重症度: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入後1ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール: 最小スコア: 0 最大スコア: 10.
スコアが高いほど、より激しい痛みを反映します
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介入後1ヶ月
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痛みの重症度: ビジュアル アナログ スケール
時間枠：介入後3ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール: 最小スコア: 0 最大スコア: 10.
スコアが高いほど、より激しい痛みを反映します
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介入後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害の重症度: Oswestry Disabiliy Index
時間枠：0日目（介入前）
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オスウェストリー障害指数: 最小スコア: 0 最大スコア: 50。 スコアが高いほど、より重度の障害が反映されます |
0日目（介入前）
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障害の重大度: オスウェストリー障害指数
時間枠：16日目（6回目の申請後）
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オスウェストリー障害指数: 最小スコア: 0 最大スコア: 50。 スコアが高いほど、より重度の障害が反映されます |
16日目（6回目の申請後）
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障害の重大度: オスウェストリー障害指数
時間枠：介入後1ヶ月
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オスウェストリー障害指数: 最小スコア: 0 最大スコア: 50。 スコアが高いほど、より重度の障害が反映されます |
介入後1ヶ月
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障害の重大度: オスウェストリー障害指数
時間枠：介入後3ヶ月
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オスウェストリー障害指数: 最小スコア: 0 最大スコア: 50。 スコアが高いほど、より重度の障害が反映されます |
介入後3ヶ月
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患者から報告された生活の質: 略式 36 身体機能
時間枠：0日目（介入前）
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short form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 短い形式 36 の身体機能サブスケール スコアが与えられます。 最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します |
0日目（介入前）
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患者から報告された生活の質: 略式 36 身体機能
時間枠：16日目（6回目の申請後）
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short form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 短い形式 36 の身体機能サブスケール スコアが与えられます。 最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します |
16日目（6回目の申請後）
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患者から報告された生活の質: 略式 36 身体機能
時間枠：介入後1ヶ月
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short form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 短い形式 36 の身体機能サブスケール スコアが与えられます。 最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します |
介入後1ヶ月
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患者から報告された生活の質: 略式 36 身体機能
時間枠：介入後3ヶ月
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short form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 短い形式 36 の身体機能サブスケール スコアが与えられます。 最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します |
介入後3ヶ月
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脊椎可動性: ショーバー テスト
時間枠：0日目（介入前）
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ショーバーのテストは、腰椎の可動域 (屈曲) に減少があるかどうかを判断するために従来から使用されています。 患者は立っており、検査者は患者の背中に水平線を引いて L5 棘突起に印を付けます。 2 番目の線は、最初の線の 10 cm 上にマークされます。 次に、患者はつま先に触れようとするかのように前方に屈曲するように指示され、検査者は患者が完全に屈曲した状態で 2 本の線の間の距離を再測定します。 直立位置と屈曲位置の測定値の差は、腰椎屈曲の結果を示します。 前屈時の長さの増加が 5cm 未満: 腰椎の可動域の減少。 |
0日目（介入前）
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脊椎可動性: ショーバー テスト
時間枠：16日目（6回目の申請後）
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ショーバーのテストは、腰椎の可動域 (屈曲) に減少があるかどうかを判断するために従来から使用されています。 患者は立っており、検査者は患者の背中に水平線を引いて L5 棘突起に印を付けます。 2 番目の線は、最初の線の 10 cm 上にマークされます。 次に、患者はつま先に触れようとするかのように前方に屈曲するように指示され、検査者は患者が完全に屈曲した状態で 2 本の線の間の距離を再測定します。 直立位置と屈曲位置の測定値の差は、腰椎屈曲の結果を示します。 前屈時の長さの増加が 5cm 未満: 腰椎の可動域の減少。 |
16日目（6回目の申請後）
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脊椎可動性: ショーバー テスト
時間枠：介入後1ヶ月
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ショーバーのテストは、腰椎の可動域 (屈曲) に減少があるかどうかを判断するために従来から使用されています。 患者は立っており、検査者は患者の背中に水平線を引いて L5 棘突起に印を付けます。 2 番目の線は、最初の線の 10 cm 上にマークされます。 次に、患者はつま先に触れようとするかのように前方に屈曲するように指示され、検査者は患者が完全に屈曲した状態で 2 本の線の間の距離を再測定します。 直立位置と屈曲位置の測定値の差は、腰椎屈曲の結果を示します。 前屈時の長さの増加が 5cm 未満: 腰椎の可動域の減少。 |
介入後1ヶ月
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脊椎可動性: ショーバー テスト
時間枠：介入後3ヶ月
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ショーバーのテストは、腰椎の可動域 (屈曲) に減少があるかどうかを判断するために従来から使用されています。 患者は立っており、検査者は患者の背中に水平線を引いて L5 棘突起に印を付けます。 2 番目の線は、最初の線の 10 cm 上にマークされます。 次に、患者はつま先に触れようとするかのように前方に屈曲するように指示され、検査者は患者が完全に屈曲した状態で 2 本の線の間の距離を再測定します。 直立位置と屈曲位置の測定値の差は、腰椎屈曲の結果を示します。 前屈時の長さの増加が 5cm 未満: 腰椎の可動域の減少。 |
介入後3ヶ月
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患者から報告された生活の質: Short Form-36 メンタルヘルス
時間枠：介入の0日目
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Short Form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 Short Form-36 メンタルヘルス サブスケール スコアが表示されます。 精神的最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
介入の0日目
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患者から報告された生活の質: Short Form-36 メンタルヘルス
時間枠：16日目（6回目の申請後）
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Short Form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 Short Form-36 メンタルヘルス サブスケール スコアが表示されます。 精神的最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
16日目（6回目の申請後）
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患者から報告された生活の質: Short Form-36 メンタルヘルス
時間枠：介入後1ヶ月
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Short Form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 Short Form-36 メンタルヘルス サブスケール スコアが表示されます。 精神的最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
介入後1ヶ月
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患者から報告された生活の質: Short Form-36 メンタルヘルス
時間枠：介入後3ヶ月
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Short Form 36: SF-36 フォームは 8 つのサブスケールを生成します。 8 つのサブスケールは、身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康の認識、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康です。 Short Form-36 メンタルヘルス サブスケール スコアが表示されます。 精神的最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
介入後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：ADEM ERBİROL、Sultan Abdulhamid Han
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ademerbirol
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キネシオテープの臨床試験
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicanteわからない