Vliv edukace o bolesti v neurovědách na kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
9. října 2024 aktualizováno: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Vliv edukace o neuroplastické bolesti na kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad, kteří byli léčeni manuální terapií: jediná slepá randomizovaná kontrolovaná studie
Manuální terapie patří mezi terapeutické přístupy často používané u chronické bolesti dolních zad (CLBP).
Přestože většina lékařů provádí edukaci pacientů podle biomedicínského modelu bolesti, je u pacientů s CLBP slibný relativně nový přístup, který je označován jako neurovědní edukace o bolesti (NPE).
Cílem této studie proto bylo zjistit, zda NPE u pacientů s CLBP, kteří jsou léčeni technikou manuální terapie, přinese odlišné výsledky z hlediska závažnosti bolesti a kvality života ve srovnání s tradiční edukací pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se účastnili studie.
- Pacienti ve věku 18-65 let
- Trpěl bolestmi zad po dobu nejméně 6 měsíců,
- Hlášená závažnost bolesti 5 nebo vyšší podle číselné stupnice hodnocení bolesti
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře nebo dolních končetin
- Těžká osteoporóza
- Spondyloartropatie
- Spondylolistéza
- Lumbální stenóza
- Lumbální zlomeniny
- Maligní nádor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Kromě edukačních lekcí o bolesti v neurovědách pacient absolvoval manuální terapii
|
Na sezeních Neuroscience pain education (NPE) byli pacienti informováni o prožívání bolesti a neurofyziologickém procesu o bolesti.
NPE byla provedena metodou navrženou Louwem et al (12).
NPE byla podávána 4 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Tréninky byly vedeny formou osobního rozhovoru a 45-50 minut individuálních sezení.
Manuální terapie (MT) byla individualizována podle odpovědi každého pacienta na léčbu.
Při této metodě fyzioterapeut identifikuje a provádí techniky vhodné pro symptomy pacienta.
Pokud vybrané techniky nemají přímý pozitivní vliv na symptomy pacienta, jsou nahrazeny jinými technikami. MT bylo provedeno celkem v 8 sezeních, konaných 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Ošetření trvala v průměru 40-45 minut. Celý léčebný program prováděl stejný fyzioterapeut, který je v této oblasti vyškolený a má zkušenosti.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Kromě tradičních edukačních sezení pacient absolvoval manuální terapii
|
Manuální terapie (MT) byla individualizována podle odpovědi každého pacienta na léčbu.
Při této metodě fyzioterapeut identifikuje a provádí techniky vhodné pro symptomy pacienta.
Pokud vybrané techniky nemají přímý pozitivní vliv na symptomy pacienta, jsou nahrazeny jinými technikami. MT bylo provedeno celkem v 8 sezeních, konaných 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Ošetření trvala v průměru 40-45 minut. Celý léčebný program prováděl stejný fyzioterapeut, který je v této oblasti vyškolený a má zkušenosti.
V tradičním vzdělávání pacientů (TPE) byla sezení zaměřena na vysvětlení pacientům navrhovanou léčbu nebo účinnost určité techniky nebo přístupu manuální terapie, přičemž se silně zaměřila na biomechanické a anatomické modely.
Tyto modely by naznačovaly, že zranění, nemoc a ochrana svalů mohou vést ke změněným pohybovým vzorcům, asymetrickému zatížení a výsledné bolesti a dysfunkci.
TPE byla podávána 4 sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Tréninky byly vedeny formou osobního rozhovoru a 45-50 minut individuálních sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (QOL): Turecký krátký dotazník formuláře-36 (SF-36).
Časové okno: Změna od výchozího SF-36 ve 4. týdnu.
|
Všichni pacienti navíc vyplnili turecký krátký dotazník 36 (SF-36), 36-položkový generický samoobslužný nástroj, který se skládá z osmi subškál týkajících se různých aspektů kvality života: fyzické fungování, fyzická role, tělesná bolest, celkové zdraví, vitalita sociální fungování, emoční role a duševní zdraví.
Osm subškál je hodnoceno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav
|
Změna od výchozího SF-36 ve 4. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změna od výchozího NPRS ve 4. týdnu.
|
NPRS byl použit k posouzení úrovně bolesti účastníků.
V NPRS jsou pacienti požádáni, aby slovně hodnotili závažnost své bolesti na stupnici od 0 do 10.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti.
|
Změna od výchozího NPRS ve 4. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaMSUFTR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .