Effekten af neurovidenskabelig smerteuddannelse på livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter
9. oktober 2024 opdateret af: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Effekten af neuroplastisk smerteuddannelse på livskvalitet hos patienter med kroniske lænderygsmerter, der behandles via manuel terapi: en enkelt blind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Manuel terapi er blandt de terapeutiske tilgange, der ofte anvendes ved kroniske lændesmerter (CLBP).
Selvom de fleste klinikere udfører patientuddannelse i henhold til en biomedicinsk smertemodel, er en relativt ny tilgang, der omtales som neurovidenskabs smerteuddannelse (NPE), lovende hos patienter med CLBP.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om NPE hos patienter med CLBP, der behandles via manuel terapiteknik, vil give forskellige resultater med hensyn til smertens sværhedsgrad og QoL sammenlignet med traditionel patientuddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med 18-65 år
- Havde lændesmerter i mindst 6 måneder,
- Rapporteret smertesværhedsgrad på 5 eller højere i henhold til den numeriske smertevurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygsøjle- eller underekstremitetsoperationer
- Alvorlig osteoporose
- Spondyloarthropati
- Spondylolistese
- Lumbal stenose
- Lændefrakturer
- Ondartet tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienten modtog manuel terapi ud over neurovidenskabelige smerteundervisningssessioner
|
I neurovidenskabelige smerteuddannelsessessioner (NPE) blev patienterne informeret om smerteoplevelsen og den neurofysiologiske proces omkring smerte.
NPE blev udført ved metoden foreslået af Louw et al (12).
NPE blev administreret 4 sessioner om ugen i fire uger.
Træningerne blev gennemført i form af et ansigt-til-ansigt interview og 45-50 minutters en-til-en sessioner.
Manuel terapi (MT) blev individualiseret i henhold til hver patients respons på behandlingen.
I denne metode identificerer og udfører fysioterapeuten teknikker, der er egnede til patientens symptomer.
Hvis de valgte teknikker ikke har en direkte positiv effekt på patientens symptomer, erstattes de med andre teknikker.MT blev udført i i alt 8 sessioner, afholdt to gange om ugen i 4 uger.
Behandlingsforløbene varede i gennemsnit 40-45 minutter. Hele behandlingsprogrammet blev udført af den samme fysioterapeut, som er uddannet og erfaren på dette område.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Patienten modtog manuel terapi ud over traditionel undervisningssessioner
|
Manuel terapi (MT) blev individualiseret i henhold til hver patients respons på behandlingen.
I denne metode identificerer og udfører fysioterapeuten teknikker, der er egnede til patientens symptomer.
Hvis de valgte teknikker ikke har en direkte positiv effekt på patientens symptomer, erstattes de med andre teknikker.MT blev udført i i alt 8 sessioner, afholdt to gange om ugen i 4 uger.
Behandlingsforløbene varede i gennemsnit 40-45 minutter. Hele behandlingsprogrammet blev udført af den samme fysioterapeut, som er uddannet og erfaren på dette område.
I traditionel patientuddannelse (TPE)-sessioner havde man som mål at forklare patienterne en foreslået behandling eller effektivitet af en bestemt manuel terapiteknik eller tilgang, der har fokuseret stærkt på biomekaniske og anatomiske modeller.
Disse modeller ville indebære, at skade, sygdom og muskelbeskyttelse kan føre til ændrede bevægelsesmønstre, asymmetrisk belastning og deraf følgende smerte og dysfunktion.
TPE blev administreret 4 sessioner om ugen i fire uger.
Træningerne blev gennemført i form af et ansigt-til-ansigt interview og 45-50 minutters en-til-en sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL): Turkish Short form-36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline SF-36 ved 4. uge.
|
Alle patienter udfyldte desuden Turkish Short form-36 (SF-36) spørgeskema, 36-element generisk selvadministreret instrument, der består af otte underskalaer relateret til forskellige aspekter af QoL: fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet , social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
De otte underskalaer er scoret fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre helbredstilstand
|
Ændring fra baseline SF-36 ved 4. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline NPRS ved 4. uge.
|
NPRS blev brugt til at vurdere deltagernes smerteniveauer.
I NPRS bliver patienter bedt om verbalt at vurdere sværhedsgraden af deres smerte på en skala fra 0 til 10.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet.
|
Ændring fra baseline NPRS ved 4. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaMSUFTR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .