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El efecto de la educación neurocientífica sobre el dolor en la calidad de vida de pacientes con dolor lumbar crónico

3 de marzo de 2021 actualizado por: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

El efecto de la educación sobre el dolor neuroplástico en la calidad de vida de pacientes con dolor lumbar crónico tratados mediante terapia manual: un estudio controlado aleatorizado simple ciego

La terapia manual se encuentra entre los enfoques terapéuticos que se utilizan con frecuencia en el dolor lumbar crónico (CLBP). Aunque la mayoría de los médicos realizan la educación del paciente de acuerdo con el modelo biomédico del dolor, un enfoque relativamente nuevo que se conoce como educación neurocientífica del dolor (NPE) es prometedor en pacientes con CLBP. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar si la NPE en pacientes con CLBP tratados mediante una técnica de terapia manual producirá resultados diferentes en términos de intensidad del dolor y calidad de vida en comparación con la educación tradicional del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kutahya, Pavo
        • Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
  • Pacientes con 18-65 años
  • Tuvo dolor lumbar durante al menos 6 meses,
  • Severidad del dolor informada de 5 o más según la escala numérica de calificación del dolor

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de columna o extremidades inferiores
  • Osteoporosis severa
  • espondiloartropatía
  • espondilolistesis
  • estenosis lumbar
  • Fracturas lumbares
  • tumor maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo 1
El paciente recibió terapia manual además de sesiones de educación sobre el dolor de neurociencia
Otro: Educación sobre el dolor en neurociencia
En las sesiones de educación neurocientífica del dolor (NPE), los pacientes fueron informados sobre la experiencia del dolor y el proceso neurofisiológico sobre el dolor. La NPE se realizó por el método propuesto por Louw et al (12). NPE se administró 4 sesiones por semana durante cuatro semanas. Las capacitaciones se llevaron a cabo en forma de entrevistas cara a cara y 45-50 minutos de sesiones individuales.
Otro: Terapia manual
La terapia manual (MT) se individualizó de acuerdo con la respuesta de cada paciente al tratamiento. En este método, el fisioterapeuta identifica y realiza técnicas adecuadas a los síntomas del paciente. Si las técnicas seleccionadas no tienen un efecto positivo directo sobre los síntomas del paciente, se reemplazan por otras técnicas. Las MT se realizaron en un total de 8 sesiones, realizadas dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de tratamiento duraron un promedio de 40-45 minutos. Todo el programa de tratamiento fue realizado por el mismo fisioterapeuta que está capacitado y tiene experiencia en esta área.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
El paciente recibió terapia manual además de sesiones de educación tradicional.
Otro: Terapia manual
La terapia manual (MT) se individualizó de acuerdo con la respuesta de cada paciente al tratamiento. En este método, el fisioterapeuta identifica y realiza técnicas adecuadas a los síntomas del paciente. Si las técnicas seleccionadas no tienen un efecto positivo directo sobre los síntomas del paciente, se reemplazan por otras técnicas. Las MT se realizaron en un total de 8 sesiones, realizadas dos veces por semana durante 4 semanas. Las sesiones de tratamiento duraron un promedio de 40-45 minutos. Todo el programa de tratamiento fue realizado por el mismo fisioterapeuta que está capacitado y tiene experiencia en esta área.
Otro: Educación tradicional del paciente
En la educación tradicional del paciente (TPE), las sesiones tenían como objetivo explicar a los pacientes un tratamiento propuesto o la eficacia de una determinada técnica o enfoque de terapia manual, y se han centrado en gran medida en modelos biomecánicos y anatómicos. Estos modelos implicarían que las lesiones, las enfermedades y la protección muscular pueden conducir a patrones de movimiento alterados, carga asimétrica y dolor y disfunción resultantes. La TPE se administró 4 sesiones por semana durante cuatro semanas. Las capacitaciones se llevaron a cabo en forma de entrevistas cara a cara y 45-50 minutos de sesiones individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (QOL): cuestionario turco Short form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SF-36 a las 4 semanas.
Todos los pacientes completaron además el cuestionario Turkish Short form-36 (SF-36), un instrumento genérico autoadministrado de 36 ítems que consta de ocho subescalas relacionadas con varios aspectos de la CdV: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad , funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Las ocho subescalas se califican de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud
Cambio desde el inicio SF-36 a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base NPRS a las 4 semanas.
El NPRS se utilizó para evaluar los niveles de dolor de los participantes. En el NPRS, se pide a los pacientes que califiquen verbalmente la gravedad de su dolor en una escala del 0 al 10. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor.
Cambio desde la línea de base NPRS a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kutahya Health Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KutahyaMSUFTR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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