Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van neurowetenschappelijke pijneducatie op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage rugpijn

3 maart 2021 bijgewerkt door: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University

Het effect van voorlichting over neuroplastische pijn op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronische lage-rugpijn die via manuele therapie werden behandeld: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Manuele therapie behoort tot de therapeutische benaderingen die vaak worden gebruikt bij chronische lage-rugpijn (CLRP). Hoewel de meeste clinici patiëntenvoorlichting geven volgens het biomedische model van pijn, is een relatief nieuwe benadering, die neurowetenschappelijke pijneducatie (NPE) wordt genoemd, veelbelovend bij patiënten met CLRP. Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of NPE bij patiënten met CLRP die behandeld worden via manuele therapietechniek, andere uitkomsten zal opleveren in termen van pijnernst en kwaliteit van leven in vergelijking met traditionele patiëntenvoorlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kutahya, Kalkoen
        • Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met 18-65 jaar
  • Had al minstens 6 maanden lage rugpijn,
  • Gerapporteerde pijnernst van 5 of hoger volgens de numerieke pijnbeoordelingsschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige operatie aan de wervelkolom of onderste extremiteit
  • Ernstige osteoporose
  • Spondyloarthropathie
  • spondylolisthesis
  • Lumbale stenose
  • Lumbale fracturen
  • Kwaadaardige tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep 1
Patiënt kreeg manuele therapie naast neurowetenschappelijke pijneducatiesessies
Ander: Neurowetenschappelijk pijnonderwijs
In neurowetenschappelijke pijneducatiesessies (NPE) werden patiënten geïnformeerd over de pijnervaring en het neurofysiologische proces over pijn. NPE werd uitgevoerd volgens de methode voorgesteld door Louw et al (12). NPE werd gedurende vier weken 4 sessies per week toegediend. Trainingen werden uitgevoerd in de vorm van face-to-face interviews en 45-50 minuten individuele sessies.
Ander: Manuele therapie
Manuele therapie (MT) werd geïndividualiseerd volgens de reactie van elke patiënt op de behandeling. Bij deze methode identificeert en voert de fysiotherapeut technieken uit die geschikt zijn voor de symptomen van de patiënt. Als de geselecteerde technieken geen direct positief effect hebben op de symptomen van de patiënt, worden ze vervangen door andere technieken. MT werd uitgevoerd in totaal 8 sessies, twee keer per week gedurende 4 weken. Behandelsessies duurden gemiddeld 40-45 minuten. Het gehele behandelprogramma werd uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut die is opgeleid en ervaren op dit gebied.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Patiënt kreeg naast traditionele voorlichtingssessies ook manuele therapie
Ander: Manuele therapie
Manuele therapie (MT) werd geïndividualiseerd volgens de reactie van elke patiënt op de behandeling. Bij deze methode identificeert en voert de fysiotherapeut technieken uit die geschikt zijn voor de symptomen van de patiënt. Als de geselecteerde technieken geen direct positief effect hebben op de symptomen van de patiënt, worden ze vervangen door andere technieken. MT werd uitgevoerd in totaal 8 sessies, twee keer per week gedurende 4 weken. Behandelsessies duurden gemiddeld 40-45 minuten. Het gehele behandelprogramma werd uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut die is opgeleid en ervaren op dit gebied.
Ander: Traditioneel patiëntenonderwijs
In traditionele patiënteneducatie (TPE) waren sessies bedoeld om patiënten een voorgestelde behandeling of werkzaamheid van een bepaalde manuele therapietechniek of -benadering uit te leggen, waarbij de nadruk sterk lag op biomechanische en anatomische modellen. Deze modellen zouden impliceren dat letsel, ziekte en spierbewaking kunnen leiden tot veranderde bewegingspatronen, asymmetrische belasting en resulterende pijn en disfunctie. TPE werd gedurende vier weken 4 sessies per week toegediend. Trainingen werden uitgevoerd in de vorm van face-to-face interviews en 45-50 minuten individuele sessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL): Turkse Short form-36 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering van baseline SF-36 in de 4e week.
Alle patiënten vulden bovendien de Turkse Short form-36 (SF-36) vragenlijst in, een generiek instrument van 36 items dat ze zelf invulden en dat bestaat uit acht subschalen die betrekking hebben op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit , sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid. De acht subschalen worden gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand aangeven
Verandering van baseline SF-36 in de 4e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline NPRS na 4 weken.
De NPRS werd gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen. In de NPRS wordt patiënten gevraagd om de ernst van hun pijn mondeling te beoordelen op een schaal van 0 tot 10. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt.
Verandering van Baseline NPRS na 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KutahyaMSUFTR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Neurowetenschappelijk pijnonderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren