Die Wirkung der neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung auf die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
Die Wirkung der Aufklärung über neuroplastische Schmerzen auf die Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die mit manueller Therapie behandelt wurden: eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Manuelle Therapien gehören zu den häufig angewandten Therapieansätzen bei chronischen Rückenschmerzen (CLBP).
Obwohl die meisten Kliniker die Patientenaufklärung nach dem biomedizinischen Schmerzmodell durchführen, ist ein relativ neuer Ansatz, der als neurowissenschaftliche Schmerzaufklärung (NPE) bezeichnet wird, bei Patienten mit CLBP vielversprechend.
Daher war das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob NPE bei Patienten mit CLBP, die mit manuellen Therapietechniken behandelt wurden, im Vergleich zur traditionellen Patientenaufklärung zu anderen Ergebnissen in Bezug auf die Schmerzstärke und Lebensqualität führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kutahya, Truthahn
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie.
- Patienten mit 18-65 Jahren
- Hatte seit mindestens 6 Monaten Rückenschmerzen,
- Berichtete Schmerzstärke von 5 oder mehr gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten
- Schwere Osteoporose
- Spondylarthropathie
- Spondylolisthese
- Lumbale Stenose
- Lumbale Frakturen
- Bösartiger Tumor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Der Patient erhielt zusätzlich eine manuelle Therapie und Schulungen zur neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärung
|
In neurowissenschaftlichen Schmerzaufklärungssitzungen (NPE) wurden die Patienten über das Schmerzerleben und den neurophysiologischen Prozess des Schmerzes aufgeklärt.
NPE wurde nach der von Louw et al. (12) vorgeschlagenen Methode durchgeführt.
NPE wurde 4 Wochen lang 4 Sitzungen pro Woche verabreicht.
Die Schulungen wurden in Form von persönlichen Gesprächen und 45-50-minütigen Einzelsitzungen durchgeführt.
Die manuelle Therapie (MT) wurde entsprechend dem Ansprechen jedes Patienten auf die Behandlung individualisiert.
Bei dieser Methode identifiziert der Physiotherapeut Techniken, die für die Symptome des Patienten geeignet sind, und führt diese durch.
Wenn die ausgewählten Techniken keinen direkten positiven Effekt auf die Symptome des Patienten haben, werden sie durch andere Techniken ersetzt. Die MT wurde in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt, die 4 Wochen lang zweimal wöchentlich stattfanden.
Die Behandlungssitzungen dauerten durchschnittlich 40-45 Minuten. Das gesamte Behandlungsprogramm wurde von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, der auf diesem Gebiet ausgebildet und erfahren ist.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Der Patient erhielt zusätzlich zu traditionellen Schulungssitzungen manuelle Therapie
|
Die manuelle Therapie (MT) wurde entsprechend dem Ansprechen jedes Patienten auf die Behandlung individualisiert.
Bei dieser Methode identifiziert der Physiotherapeut Techniken, die für die Symptome des Patienten geeignet sind, und führt diese durch.
Wenn die ausgewählten Techniken keinen direkten positiven Effekt auf die Symptome des Patienten haben, werden sie durch andere Techniken ersetzt. Die MT wurde in insgesamt 8 Sitzungen durchgeführt, die 4 Wochen lang zweimal wöchentlich stattfanden.
Die Behandlungssitzungen dauerten durchschnittlich 40-45 Minuten. Das gesamte Behandlungsprogramm wurde von demselben Physiotherapeuten durchgeführt, der auf diesem Gebiet ausgebildet und erfahren ist.
In der traditionellen Patientenaufklärung (TPE) zielten Sitzungen darauf ab, Patienten eine vorgeschlagene Behandlung oder Wirksamkeit einer bestimmten manuellen Therapietechnik oder eines bestimmten Ansatzes zu erklären, und konzentrierten sich stark auf biomechanische und anatomische Modelle.
Diese Modelle würden implizieren, dass Verletzungen, Krankheiten und Muskelschutz zu veränderten Bewegungsmustern, asymmetrischer Belastung und daraus resultierenden Schmerzen und Funktionsstörungen führen können.
TPE wurde 4 Wochen lang 4 Sitzungen pro Woche verabreicht.
Die Schulungen wurden in Form von persönlichen Gesprächen und 45-50-minütigen Einzelsitzungen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität (QOL): Türkischer Kurzform-36 (SF-36) Fragebogen
Zeitfenster: Änderung von Baseline SF-36 in der 4. Woche.
|
Alle Patienten füllten zusätzlich den türkischen Kurzform-36-Fragebogen (SF-36) aus, ein generisches selbstverabreichtes Instrument mit 36 Punkten, das aus acht Unterskalen besteht, die sich auf verschiedene Aspekte der Lebensqualität beziehen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität , soziales Funktionieren, emotionale Rolle und psychische Gesundheit.
Die acht Subskalen werden von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen
|
Änderung von Baseline SF-36 in der 4. Woche.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-NPRS in der 4. Woche.
|
Der NPRS wurde verwendet, um das Schmerzniveau der Teilnehmer zu beurteilen.
Beim NPRS werden die Patienten gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 mündlich einzuschätzen.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt.
|
Änderung vom Baseline-NPRS in der 4. Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KutahyaMSUFTR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .