L'effetto dell'educazione al dolore delle neuroscienze sulla qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica
9 ottobre 2024 aggiornato da: Ismail Saracoglu, Kutahya Health Sciences University
L'effetto dell'educazione al dolore neuroplastico sulla qualità della vita nei pazienti con lombalgia cronica trattati con terapia manuale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
La terapia manuale è tra gli approcci terapeutici frequentemente utilizzati nella lombalgia cronica (CLBP).
Sebbene la maggior parte dei medici conduca l'educazione del paziente secondo il modello biomedico del dolore, un approccio relativamente nuovo che viene indicato come educazione al dolore neuroscientifico (NPE) è promettente nei pazienti con CLBP.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di indagare se l'NPE nei pazienti con CLBP trattati con tecniche di terapia manuale produrrà risultati diversi in termini di gravità del dolore e QoL rispetto alla tradizionale educazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kutahya, Tacchino
- Yoncali Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio.
- Pazienti con 18-65 anni
- Soffriva di lombalgia da almeno 6 mesi,
- Gravità del dolore riportata pari o superiore a 5 secondo la scala numerica di valutazione del dolore
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori
- Osteoporosi grave
- Spondiloartropatia
- Spondilolistesi
- Stenosi lombare
- Fratture lombari
- Tumore maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Il paziente ha ricevuto terapia manuale oltre a sessioni di educazione al dolore neuroscientifico
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Nelle sessioni di educazione al dolore in neuroscienze (NPE), i pazienti sono stati informati sull'esperienza del dolore e sul processo neurofisiologico relativo al dolore.
NPE è stato eseguito con il metodo proposto da Louw et al (12).
NPE è stato somministrato 4 sessioni a settimana per quattro settimane.
I corsi di formazione sono stati condotti sotto forma di interviste faccia a faccia e sessioni individuali di 45-50 minuti.
La terapia manuale (MT) è stata personalizzata in base alla risposta di ciascun paziente al trattamento.
In questo metodo, il fisioterapista identifica ed esegue tecniche adatte ai sintomi del paziente.
Se le tecniche selezionate non hanno un effetto positivo diretto sui sintomi del paziente, vengono sostituite con altre tecniche. Le MT sono state eseguite in un totale di 8 sessioni, tenute due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni di trattamento sono durate in media 40-45 minuti. L'intero programma di trattamento è stato eseguito dallo stesso fisioterapista che è formato ed esperto in questo settore.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Il paziente ha ricevuto terapia manuale oltre a sessioni di educazione tradizionale
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La terapia manuale (MT) è stata personalizzata in base alla risposta di ciascun paziente al trattamento.
In questo metodo, il fisioterapista identifica ed esegue tecniche adatte ai sintomi del paziente.
Se le tecniche selezionate non hanno un effetto positivo diretto sui sintomi del paziente, vengono sostituite con altre tecniche. Le MT sono state eseguite in un totale di 8 sessioni, tenute due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni di trattamento sono durate in media 40-45 minuti. L'intero programma di trattamento è stato eseguito dallo stesso fisioterapista che è formato ed esperto in questo settore.
Nelle tradizionali sessioni di educazione del paziente (TPE) mirate a spiegare ai pazienti un trattamento proposto o l'efficacia di una determinata tecnica o approccio di terapia manuale, si sono concentrati fortemente sui modelli biomeccanici e anatomici.
Questi modelli implicherebbero che lesioni, malattie e protezione muscolare possono portare a modelli di movimento alterati, carico asimmetrico e dolore e disfunzione risultanti.
TPE è stato somministrato 4 sessioni a settimana per quattro settimane.
I corsi di formazione sono stati condotti sotto forma di interviste faccia a faccia e sessioni individuali di 45-50 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita (QOL): questionario turco Short form-36 (SF-36).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-36 alla 4a settimana.
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Tutti i pazienti hanno inoltre completato il questionario Turkish Short form-36 (SF-36), uno strumento autosomministrato generico di 36 voci che consiste in otto sottoscale relative a vari aspetti della QoL: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità , funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.
Le otto sottoscale hanno un punteggio da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato di salute
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Variazione rispetto al basale SF-36 alla 4a settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale NPRS alla 4a settimana.
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Il NPRS è stato utilizzato per valutare i livelli di dolore dei partecipanti.
Nella NPRS, ai pazienti viene chiesto di valutare verbalmente la gravità del loro dolore su una scala da 0 a 10.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore.
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Variazione rispetto al basale NPRS alla 4a settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaMSUFTR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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