Intraoperační hyperglykémie a infekce po ortopedických operacích
3. dubna 2019 aktualizováno: Federico Bilotta
Vztah mezi těžkou intraoperační hyperglykémií a infekcemi do 7 dnů po ortopedické operaci
Častou komplikací jsou pooperační infekce.
U pacientů podstupujících kraniotomii byl nalezen vztah mezi peroperační těžkou hyperglykémií a pooperačními infekcemi.
Cílem této studie je zhodnotit epidemiologii peroperační těžké hyperglykémie (BGC >180 mg/dl; 10 mmol/l) a pooperačních infekcí (infekce ran, močových a protetických kloubů) a zjistit, zda je těžká peroperační hyperglykémie spojena s vyšší riziko časných pooperačních (do 7. pooperačních dnů) infekcí (infekce ran, močových a protetických kloubů).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00161
- Nábor
- Sapienza
-
Kontakt:
- Federico Bilotta, M.D., Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazujeme ortopedické pacienty podstupující operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedičtí pacienti
Kritéria vyloučení:
- Neortopedičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těžká hyperglykémie a výskyt infekce
Časové okno: Sledování pacientů po dobu 7 dnů po operaci
|
Vyhodnoťte vztah mezi peroperační těžkou hyperglykémií a výskytem infekcí po 7 dnech sledování.
|
Sledování pacientů po dobu 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypergly&Infect Orth patient
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .