- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03903354
Intraoperativ hyperglykæmi og infektioner efter ortopædkirurgi
3. april 2019 opdateret af: Federico Bilotta
Forholdet mellem svær intraoperativ hyperglykæmi og infektioner inden for 7 dage efter ortopædkirurgi
Postoperative infektioner er en almindelig komplikation.
Der er fundet en sammenhæng mellem perioperativ svær hyperglykæmi og postoperative infektioner hos patienter, der gennemgår kraniotomi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere epidemiologien af intraoperativ svær hyperglykæmi (BGC >180 mg/dL; 10 mmol/L) og postoperative infektioner (sår-, urin- og proteseledsinfektion) og at undersøge, om svær intraoperativ hyperglykæmi er forbundet med en højere risiko for tidlige postoperative (inden for de 7. postoperative dage) infektioner (sår-, urinvejs- og ledproteseinfektion).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Rekruttering
- Sapienza
-
Kontakt:
- Federico Bilotta, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indskriver ortopædiske patienter, der skal opereres.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ortopædiske patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ortopædiske patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig hyperglykæmi og forekomst af infektion
Tidsramme: Opfølgning af patienterne i 7 dage postoperativt
|
Evaluer forholdet mellem intraoperativ svær hyperglykæmi og forekomst af infektioner efter 7 dages opfølgning.
|
Opfølgning af patienterne i 7 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypergly&Infect Orth patient
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .