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Hiperglucemia e infecciones intraoperatorias poscirugía ortopédica

3 de abril de 2019 actualizado por: Federico Bilotta

Relación entre hiperglucemia intraoperatoria grave e infecciones en los 7 días posteriores a la cirugía ortopédica

Las infecciones postoperatorias son una complicación común. Se ha encontrado una relación entre la hiperglucemia perioperatoria severa y las infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a craneotomía. El objetivo de este estudio es evaluar la epidemiología de la hiperglucemia grave intraoperatoria (BGC >180 mg/dl; 10 mmol/l) y las infecciones posoperatorias (infección de heridas, orina y prótesis articular) e investigar si la hiperglucemia intraoperatoria grave se asocia con una mayor riesgo de infecciones postoperatorias tempranas (dentro de los 7 días postoperatorios) (infección de heridas, orina y prótesis articular).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00161
        • Reclutamiento
        • Sapienza
        • Contacto:
          • Federico Bilotta, M.D., Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estamos inscribiendo pacientes ortopédicos sometidos a cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ortopédicos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no ortopédicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperglucemia severa e incidencia de infección
Periodo de tiempo: Seguimiento de los pacientes durante 7 días después de la operación.
Evaluar la relación entre la hiperglucemia severa intraoperatoria y la incidencia de infecciones a los 7 días de seguimiento.
Seguimiento de los pacientes durante 7 días después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hypergly&Infect Orth patient

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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