- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03903354
Hiperglucemia e infecciones intraoperatorias poscirugía ortopédica
3 de abril de 2019 actualizado por: Federico Bilotta
Relación entre hiperglucemia intraoperatoria grave e infecciones en los 7 días posteriores a la cirugía ortopédica
Las infecciones postoperatorias son una complicación común.
Se ha encontrado una relación entre la hiperglucemia perioperatoria severa y las infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a craneotomía.
El objetivo de este estudio es evaluar la epidemiología de la hiperglucemia grave intraoperatoria (BGC >180 mg/dl; 10 mmol/l) y las infecciones posoperatorias (infección de heridas, orina y prótesis articular) e investigar si la hiperglucemia intraoperatoria grave se asocia con una mayor riesgo de infecciones postoperatorias tempranas (dentro de los 7 días postoperatorios) (infección de heridas, orina y prótesis articular).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00161
- Reclutamiento
- Sapienza
-
Contacto:
- Federico Bilotta, M.D., Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estamos inscribiendo pacientes ortopédicos sometidos a cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ortopédicos
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ortopédicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hiperglucemia severa e incidencia de infección
Periodo de tiempo: Seguimiento de los pacientes durante 7 días después de la operación.
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Evaluar la relación entre la hiperglucemia severa intraoperatoria y la incidencia de infecciones a los 7 días de seguimiento.
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Seguimiento de los pacientes durante 7 días después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypergly&Infect Orth patient
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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