Intraoperative Hyperglykämie und Infektionen nach orthopädischen Eingriffen
3. April 2019 aktualisiert von: Federico Bilotta
Zusammenhang zwischen schwerer intraoperativer Hyperglykämie und Infektionen innerhalb von 7 Tagen nach orthopädischer Operation
Postoperative Infektionen sind eine häufige Komplikation.
Bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen, wurde ein Zusammenhang zwischen perioperativer schwerer Hyperglykämie und postoperativen Infektionen gefunden.
Ziel dieser Studie ist es, die Epidemiologie der intraoperativen schweren Hyperglykämie (BGC >180 mg/dL; 10 mmol/L) und postoperativer Infektionen (Wund-, Harn- und Gelenkprotheseninfektion) zu evaluieren und zu untersuchen, ob eine schwere intraoperative Hyperglykämie mit einer assoziiert ist erhöhtes Risiko für frühpostoperative (innerhalb des 7. postoperativen Tages) Infektionen (Wund-, Harn- und Gelenkprotheseninfektion).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RM
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Roma, RM, Italien, 00161
- Rekrutierung
- Sapienza
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Kontakt:
- Federico Bilotta, M.D., Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wir nehmen orthopädische Patienten auf, die sich einer Operation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Orthopädische Patienten
Ausschlusskriterien:
- Nicht-orthopädische Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwere Hyperglykämie und Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: Nachsorge der Patienten für 7 Tage postoperativ
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Bewerten Sie die Beziehung zwischen intraoperativer schwerer Hyperglykämie und dem Auftreten von Infektionen nach 7 Tagen Nachsorge.
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Nachsorge der Patienten für 7 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypergly&Infect Orth patient
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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