- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03903354
Intraoperativ hyperglykemi och infektioner efter ortopedisk kirurgi
3 april 2019 uppdaterad av: Federico Bilotta
Förhållandet mellan svår intraoperativ hyperglykemi och infektioner inom 7 dagar efter ortopedisk kirurgi
Postoperativa infektioner är en vanlig komplikation.
Ett samband mellan perioperativ svår hyperglykemi och postoperativa infektioner har hittats hos patienter som genomgår kraniotomi.
Syftet med denna studie är att utvärdera epidemiologin för intraoperativ svår hyperglykemi (BGC >180 mg/dL; 10 mmol/L) och postoperativa infektioner (sår-, urinvägs- och ledprotesinfektion) och att undersöka om svår intraoperativ hyperglykemi är förknippad med en högre risk för tidiga postoperativa (inom de sjunde postoperativa dagarna) infektioner (sår-, urinvägs- och ledprotesinfektion).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00161
- Rekrytering
- Sapienza
-
Kontakt:
- Federico Bilotta, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi registrerar ortopedpatienter som genomgår operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortopediska patienter
Exklusions kriterier:
- Icke-ortopediska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Allvarlig hyperglykemi och förekomst av infektion
Tidsram: Uppföljning av patienterna i 7 dagar postoperativt
|
Utvärdera sambandet mellan intraoperativ svår hyperglykemi och förekomsten av infektioner vid 7 dagars uppföljning.
|
Uppföljning av patienterna i 7 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
4 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypergly&Infect Orth patient
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna