- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03903354
Intraoperativ hyperglykemi og infeksjoner etter ortopedisk kirurgi
3. april 2019 oppdatert av: Federico Bilotta
Forholdet mellom alvorlig intraoperativ hyperglykemi og infeksjoner innen 7 dager etter ortopedisk kirurgi
Postoperative infeksjoner er en vanlig komplikasjon.
En sammenheng mellom perioperativ alvorlig hyperglykemi og postoperative infeksjoner er funnet hos pasienter som gjennomgår kraniotomi.
Målet med denne studien er å evaluere epidemiologien til intraoperativ alvorlig hyperglykemi (BGC >180 mg/dL; 10 mmol/L) og postoperative infeksjoner (sår-, urinveis- og proteseleddinfeksjon) og å undersøke om alvorlig intraoperativ hyperglykemi er assosiert med en høyere risiko for tidlig postoperative (innen 7. postoperative dager) infeksjoner (sår-, urinveis- og leddproteseinfeksjon).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00161
- Rekruttering
- Sapienza
-
Ta kontakt med:
- Federico Bilotta, M.D., Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi melder inn ortopediske pasienter som skal opereres.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortopediske pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ortopediske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alvorlig hyperglykemi og forekomst av infeksjon
Tidsramme: Oppfølging av pasientene i 7 dager postoperativt
|
Evaluer sammenhengen mellom intraoperativ alvorlig hyperglykemi og forekomst av infeksjoner ved 7 dagers oppfølging.
|
Oppfølging av pasientene i 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hypergly&Infect Orth patient
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater