- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03912896
Taekwondo pro děti s poruchou autistického spektra
Taekwondo pro děti s poruchou autistického spektra: Vliv na dovednosti sociální interakce v každodenním životě
Tato studie používá návrh smíšených metod k pochopení účinnosti používání taekwondo jako intervence pro děti s PAS a jeho vlivu na dovednosti sociální interakce a každodenní život. Kvalitativní výzkum zdůrazňuje, že význam může vysvětlit a interpretovat pouze ten, kdo jej zažije. K popisu toho, co se stane po zavedení taekwondo intervence a pochopení změn, které nastanou po expozici, bude použit návrh pretest-posttest. Shromažďování informací prostřednictvím prožitých zkušeností a pozorování od rodičů bude porovnáno s předběžnými a následnými výsledky dovedností dětských účastníků v oblasti sociální interakce.
Kvalitativní data budou shromažďována prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s rodiči před a po nich, aby bylo možné pochopit jejich pozorování jejich dítěte před a po dokončení programu taekwondo. S dítětem budou také vedeny rozhovory, abychom pochopili jejich pohled na participaci na fyzické aktivitě. Otázky v rozhovoru budou také zkoumat, jak účinnost programu ovlivnila zapojení dětí do každodenních činností.
Kvantitativní výzkum bude shromažďován prostřednictvím výsledků před a po Autism Social Skills Profile-2 (hodnocení [ASSP], které dokončí rodiče. ASSP-2 poskytuje komplexní měřítko sociálního fungování dětí a dospívajících s PAS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Formální diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
- Schopnost dodržovat a rozumět anglickým verbálním pokynům během procesu screeningu.
- Žádné zkušenosti nebo předchozí zkušenosti s bojovými uměními.
- Dokáže chodit a pohybovat se bez použití adaptivního vybavení
Kritéria vyloučení:
- Tělesné postižení, které by bránilo účasti na taekwondu (např. upoutaný na invalidní vozík)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Děti s poruchou autistického spektra
|
Děti se zúčastní 7týdenního programu taekwondo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce předmětu na taekwondo
Časové okno: Změna mezi výchozím stavem a týdnem 7.
|
Autism Social Skills Profile-2 (ASSP-2) bude podán na začátku před výukou taekwondo a poté znovu podán v 7. týdnu.
ASSP-2 má 49 položek a každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici s minimálním skóre 1 představující nikdy a maximálním skóre 4 představujícím velmi často pro každou položku.
Toto je složené měření.
Stupnice se pohybuje od celkového hrubého skóre 49 až po maximum 196.
Existují tři subškály: 20 položek sociální/emocionální reciprocity (SER), 11 položek strukturované herní aktivity (SPA) a 11 položek škodlivého sociálního chování (DSB).
Jedna složka dovednosti se měří jako subškála SER i SPA.
Standardní skóre má průměr 100 a směrodatnou odchylku 15.
Čím vyšší skóre pro každou sekci znamená, že dítě nemá problémy se sociálními dovednostmi pro danou subškálu.
Čím nižší skóre ukazuje deficit v každé oblasti.
|
Změna mezi výchozím stavem a týdnem 7.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Kugel, Loma Linda University Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5180418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt