- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03912896
Taekwondo autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára
Taekwondo autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára: A társadalmi interakciós készségekre gyakorolt hatás a mindennapi életben
Ez a tanulmány vegyes módszereket alkalmaz, hogy megértse a taekwondo alkalmazásának hatékonyságát az ASD-vel küzdő gyermekek beavatkozásaként, valamint a szociális interakciós készségekre és a mindennapi életre gyakorolt hatását. A kvalitatív kutatás hangsúlyozza, hogy a jelentést csak az magyarázhatja és értelmezheti, aki átéli azt. Előteszt-utóteszt tervezést használnak majd annak leírására, hogy mi történik a taekwondo beavatkozás bevezetése után, és megértsék az expozíció után bekövetkező változásokat. A szülők átélt tapasztalatai és megfigyelései alapján összegyűjtött információkat összevetjük a résztvevő gyerekek társas interakciós készségeinek előzetes és utáni eredményeivel.
Kvalitatív adatokat gyűjtenek a szülőkkel végzett pre- és poszt-félig strukturált interjúk során, hogy megértsék a gyermekükkel kapcsolatos megfigyeléseit a taekwondo program befejezése előtt és után. Interjúkat is készítenek a gyermekkel, hogy megértsék a testmozgásban való részvétellel kapcsolatos szempontjait. Az interjúkérdések azt is feltárják, hogy a program hatékonysága miként hatott a gyerekek napi tevékenységekben való részvételére.
A kvantitatív kutatásokat az Autism Social Skills Profile-2 ([ASSP] értékelés, amelyet a szülők töltenek ki) előzetes és utó eredményei alapján gyűjtik össze. Az ASSP-2 átfogó mérést nyújt az ASD-vel küzdő gyermekek és serdülők társadalmi működéséről.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar (ASD) formális diagnózisa
- Képes követni és megérteni az angol szóbeli utasításokat a szűrési folyamat során.
- Nincs tapasztalata vagy korábbi tapasztalata harcművészettel.
- Képes járni és mozogni adaptív felszerelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Fizikai fogyatékosságok, amelyek megakadályozzák a taekwondóban való részvételt (pl. kerekesszékhez kötött)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek
|
A gyerekek egy 7 hetes taekwondo programon vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tárgy válasz a taekwondo-ra
Időkeret: Változás az alapvonal és a 7. hét között.
|
Az Autism Social Skills Profile-2-t (ASSP-2) a taekwondo oktatás kezdete előtt adják be, majd a 7. héten ismét beadják.
Az ASSP-2 49 elemet tartalmaz, és mindegyiket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, ahol az 1-es minimális pontszám azt jelenti, hogy soha, és a maximális pontszám 4, ami nagyon gyakran jelent minden egyes elemre.
Ez egy összetett mérés.
A skála a teljes nyers 49-től a maximum 196-ig terjed.
Három alskála létezik: 20 szociális/érzelmi kölcsönösségi (SER) elem, 11 strukturált játéktevékenység (SPA) elem és 11 káros társadalmi viselkedés (DSB) elem.
Az egyik összetevő készség SER és SPA alskáláként is mérhető.
A standard pontszámok átlaga 100, a szórása pedig 15.
Minél magasabb az egyes szakaszok pontszáma, az azt jelenti, hogy a gyermeknek nincsenek nehézségei az adott alskálára vonatkozó szociális készségekkel.
Minél alacsonyabb a pontszám, az minden területen hiányt jelez.
|
Változás az alapvonal és a 7. hét között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Kugel, Loma Linda University Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5180418
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)