- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03912896
Taekwondo para crianças com transtorno do espectro autista
Taekwondo para crianças com transtorno do espectro autista: o impacto nas habilidades de interação social na vida cotidiana
Este estudo usa um projeto de métodos mistos para entender a eficácia do uso do taekwondo como uma intervenção para crianças com TEA e seu efeito nas habilidades de interação social e na vida cotidiana. A pesquisa qualitativa enfatiza que o significado pode ser explicado e interpretado apenas por aqueles que o vivenciam. Um projeto de pré-teste-pós-teste será usado para descrever o que ocorre após a introdução da intervenção do taekwondo e entender as mudanças que ocorrem após a exposição. A coleta de informações por meio de experiências vividas e observações dos pais será confrontada com os resultados pré e pós das habilidades de interação social das crianças participantes.
Dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas pré e pós com os pais para entender suas observações de seus filhos antes e depois de completar o programa de taekwondo. Também serão realizadas entrevistas com a criança para entender suas perspectivas sobre a participação em atividades físicas. As perguntas da entrevista também explorarão como a eficácia do programa afetou o envolvimento das crianças nas atividades diárias.
A pesquisa quantitativa será coletada por meio de resultados pré e pós do Perfil de Habilidades Sociais do Autismo-2 (avaliação [ASSP] que será concluída pelos pais. O ASSP-2 fornece uma medida abrangente do funcionamento social para crianças e adolescentes com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Health
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico formal de transtorno do espectro autista (TEA)
- Capaz de seguir e entender instruções verbais em inglês durante o processo de triagem.
- Nenhuma experiência ou experiência anterior com artes marciais.
- Capaz de andar e se mover sem usar equipamentos adaptativos
Critério de exclusão:
- Deficiências físicas que impediriam a participação no taekwondo (por exemplo, em cadeira de rodas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Crianças com transtorno do espectro autista
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As crianças participarão de um programa de taekwondo de 7 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta do sujeito ao taekwondo
Prazo: Mudança entre a linha de base e a semana 7.
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Autism Social Skills Profile-2 (ASSP-2) será administrado na linha de base antes da instrução de taekwondo e depois administrado novamente na semana 7.
O ASSP-2 tem 49 itens e cada um é classificado em uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação mínima de 1 representando nunca e uma pontuação máxima de 4 representando muito frequentemente para cada item.
Esta é uma medida composta.
A escala varia de uma pontuação bruta total de 49 a um máximo de 196.
Existem três subescalas: 20 itens de reciprocidade social/emocional (SER), 11 itens de atividade lúdica estruturada (SPA) e 11 itens de comportamentos sociais prejudiciais (DSB).
Uma habilidade de componente é medida como uma subescala SER e SPA.
As pontuações padrão têm uma média de 100 e um desvio padrão de 15.
Quanto mais altas as pontuações para cada seção, significa que a criança não tem dificuldades com habilidades sociais para aquela subescala.
Quanto menor a pontuação indica um déficit em cada área.
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Mudança entre a linha de base e a semana 7.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Kugel, Loma Linda University Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5180418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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