- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03912896
Taekwondo für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Taekwondo für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung: Die Auswirkungen auf die Fähigkeiten zur sozialen Interaktion im Alltag
Diese Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design, um die Wirksamkeit der Verwendung von Taekwondo als Intervention für Kinder mit ASD und ihre Auswirkungen auf die sozialen Interaktionsfähigkeiten und das Alltagsleben zu verstehen. Qualitative Forschung betont, dass Bedeutung nur von denen erklärt und interpretiert werden kann, die sie erfahren. Ein Pretest-Posttest-Design wird verwendet, um zu beschreiben, was nach der Einführung der Taekwondo-Intervention passiert, und um die Veränderungen zu verstehen, die nach der Exposition auftreten. Das Sammeln von Informationen durch die gelebten Erfahrungen und Beobachtungen der Eltern wird mit den Vor- und Nachergebnissen der sozialen Interaktionsfähigkeiten der Kinderteilnehmer verglichen.
Qualitative Daten werden durch vor- und nach halbstrukturierte Interviews mit den Eltern gesammelt, um ihre Beobachtungen ihres Kindes vor und nach Abschluss des Taekwondo-Programms zu verstehen. Es werden auch Interviews mit dem Kind geführt, um seine Sichtweisen auf die Teilnahme an körperlicher Aktivität zu verstehen. Interviewfragen werden auch untersuchen, wie sich die Effektivität des Programms auf das Engagement der Kinder bei täglichen Aktivitäten ausgewirkt hat.
Quantitative Forschung wird anhand von Pre- und Post-Ergebnissen aus dem Autism Social Skills Profile-2 ([ASSP] Assessment gesammelt, das von den Eltern ausgefüllt wird. Das ASSP-2 bietet ein umfassendes Maß für die soziale Funktionsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen mit ASS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Formale Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD)
- Kann während des Screening-Prozesses mündliche Anweisungen auf Englisch befolgen und verstehen.
- Keine Erfahrung oder Vorerfahrung mit Kampfkünsten.
- Kann ohne adaptive Ausrüstung gehen und sich bewegen
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Behinderungen, die eine Teilnahme am Taekwondo verhindern würden (z. an den Rollstuhl gebunden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
|
Die Kinder nehmen an einem 7-wöchigen Taekwondo-Programm teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thema Antwort auf Taekwondo
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und Woche 7.
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Autism Social Skills Profile-2 (ASSP-2) wird zu Studienbeginn vor dem Taekwondo-Unterricht und dann erneut in Woche 7 verabreicht.
Das ASSP-2 hat 49 Items und jedes wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine Mindestpunktzahl von 1 „nie“ und eine Höchstpunktzahl von 4 „sehr oft“ für jedes Item darstellt.
Dies ist eine zusammengesetzte Messung.
Die Skala reicht von einer Gesamtrohpunktzahl von 49 bis maximal 196.
Es gibt drei Subskalen: 20 Items zur sozialen/emotionalen Reziprozität (SER), 11 Items zur strukturierten Spielaktivität (SPA) und 11 Items zu schädlichem Sozialverhalten (DSB).
Eine Teilfertigkeit wird sowohl als SER- als auch als SPA-Subskala gemessen.
Standardwerte haben einen Mittelwert von 100 und eine Standardabweichung von 15.
Je höher die Punktzahlen für jeden Abschnitt sind, desto weniger Probleme hat das Kind mit sozialen Fähigkeiten für diese Subskala.
Je niedriger die Werte sind, desto geringer ist das Defizit in jedem Bereich.
|
Wechsel zwischen Baseline und Woche 7.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Kugel, Loma Linda University Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5180418
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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