- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03912896
Taekwondo for børn med autismespektrumforstyrrelse
Taekwondo for børn med autismespektrumforstyrrelse: Indvirkningen på sociale interaktionsfærdigheder i hverdagen
Denne undersøgelse bruger et design med blandede metoder til at forstå effektiviteten af at bruge taekwondo som en intervention for børn med ASD og dens effekt på sociale interaktionsfærdigheder og hverdagsliv. Kvalitativ forskning understreger, at mening kun kan forklares og fortolkes af dem, der oplever den. Et prætest-posttest design vil blive brugt til at beskrive, hvad der sker efter introduktionen af taekwondo-interventionen og forstå de ændringer, der opstår efter eksponering. Indsamling af information gennem de levede erfaringer og observationer fra forældrene vil blive sammenholdt med præ- og postresultaterne af børnedeltagernes sociale interaktionsevner.
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem præ- og post semistrukturerede interviews med forældrene for at forstå deres observationer af deres barn før og efter at have gennemført taekwondo-programmet. Der vil også blive gennemført samtaler med barnet for at forstå deres perspektiver på fysisk aktivitetsdeltagelse. Interviewspørgsmål vil også undersøge, hvordan effektiviteten af programmet har påvirket børnenes engagement i daglige aktiviteter.
Kvantitativ forskning vil blive indsamlet gennem præ- og postresultater fra Autism Social Skills Profile-2 ([ASSP] vurdering, som vil blive afsluttet af forældrene. ASSP-2 giver et omfattende mål for social funktion for børn og unge med ASD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Formel diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)
- Kunne følge og forstå engelske verbale instruktioner under screeningsprocessen.
- Ingen erfaring eller tidligere erfaring med kampsport.
- Kan gå og bevæge sig uden brug af adaptivt udstyr
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske handicap, der ville forhindre deltagelse i taekwondo (f. kørestolsbundet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Børn med autismespektrumforstyrrelse
|
Børn vil deltage i et 7-ugers taekwondo-program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emnesvar på taekwondo
Tidsramme: Skift mellem baseline og uge 7.
|
Autism Social Skills Profile-2 (ASSP-2) vil blive administreret ved baseline før taekwondo-instruktion og derefter administreret igen i uge 7.
ASSP-2 har 49 elementer og hver er bedømt på en 4-punkts Likert-skala med en minimumscore på 1, der repræsenterer aldrig, og en maksimal score på 4, der repræsenterer meget ofte for hvert emne.
Dette er en sammensat måling.
Skalaen spænder fra en samlet råscore på 49 til et maksimum på 196.
Der er tre underskalaer: 20 elementer i social/emotionel gensidighed (SER), 11 elementer med struktureret legeaktivitet (SPA) og 11 elementer med skadelig social adfærd (DSB).
En komponent færdighed måles som både en SER- og SPA-underskala.
Standardscore har et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15.
Jo højere score for hvert afsnit betyder, at barnet ikke har vanskeligheder med sociale færdigheder for den underskala.
Jo lavere score viser et underskud i hvert område.
|
Skift mellem baseline og uge 7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Kugel, Loma Linda University Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5180418
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Taekwondo
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
Kosin UniversityUniversity of NebraskaAfsluttetForhøjet blodtryk | OvergangsalderenForenede Stater
-
University of GenovaAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The University of Hong KongUkendt
-
Ioannis G. FatourosDemocritus University of ThraceUkendtAtletisk præstation | Knogletæthed | Knogleomsætningsmarkører | KnoglemineralindholdGrækenland