Terénní test softwaru Motivity.Net pro sběr dat během behaviorálních intervencí
15. dubna 2019 aktualizováno: Experiad LLC
Fáze II Field Test of Motivity.Net - Systém řízení terapie pro modelově založené behaviorální intervence
Jedná se o studii financovanou SBIR fáze II, jejímž cílem je vytvořit a otestovat proveditelnost nového softwarového prototypu pro poskytování behaviorální terapie autismu založené na důkazech.
Software s názvem Motivity.net,
budou používány skupinami poskytovatelů behaviorální terapie po celé zemi ke správě intenzivního sběru dat a pracovního postupu analýzy spojeného s aplikovanou behaviorální analýzou (ABA) a souvisejícími terapiemi, které se stávají standardní léčbou pro děti s autismem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o studii financovanou SBIR fáze II, jejímž cílem je vytvořit a otestovat proveditelnost nového softwarového prototypu pro poskytování behaviorální terapie autismu založené na důkazech.
Software s názvem Motivity.net,
budou používány skupinami poskytovatelů behaviorální terapie po celé zemi ke správě intenzivního sběru dat a pracovního postupu analýzy spojeného s aplikovanou behaviorální analýzou (ABA) a souvisejícími terapiemi, které se stávají standardní léčbou pro děti s autismem.
Experiad provede 8týdenní pilotní studii v rámci předmětu 6 BCBA, 12 BT a 12 dětí, aby zodpověděla otázky týkající se produktového výzkumu schopnosti Motivity vykonávat zamýšlené funkce a změřila míru, do jaké umožňuje intervenčním pracovníkům kódovat své modely, dosáhnout více. efektivní řízení programu, zlepšení komunikace a zvýšení schopnosti reagovat na pokroky dítěte.
Experiad také použije deskriptivní statistiku k poskytnutí předběžného náhledu na potenciální dopad systému na výkon dítěte v jeho ABA terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě, které dostává aplikovanou analýzu chování v zúčastněném zařízení k léčbě autistické poruchy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studenti, kteří dostávají terapii aplikovanou analýzou chování
Všechny děti zařazené do studie již budou dostávat terapii.
Každý pár BT-dítě bude před studií pravidelně spolupracovat alespoň 3 měsíce.
|
Děti dostávají terapii aplikovanou behaviorální analýzou k léčbě autismu.
Terapie se skládá z 15-20 samostatných programů, které jsou určeny k formování specifického chování.
Lektoři shromažďují údaje o výkonu dítěte směrem k cílům.
U každého dítěte budou některé programy sledovány papírovými metodami sběru dat, jiné budou využívat elektronický sběr dat.
Tato studie má otestovat užitečnost systému elektronického sběru dat k nahrazení papíru ve stávajících intervencích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv softwaru na počet aktualizací programů provedených analytiky chování (agilita zásahů)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Porovnání frekvence aktualizací programů mezi elektronickými programy a papírovými programy
|
Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
|
Použitelnost sledování událostí hodnocená podle hodnocení uživatelů
Časové okno: Likertova stupnice, která se má aplikovat na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Počet lektorů, kteří to hodnotí vysoko na Likertově stupnici
|
Likertova stupnice, která se má aplikovat na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
|
Efektivita úprav programu podle analýzy využití
Časové okno: Čas bude sledován nepřetržitě od začátku do konce studia; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Porovnání celkového času stráveného úpravou elektronických programů vs. papírových programů.
|
Čas bude sledován nepřetržitě od začátku do konce studia; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
|
Vliv softwaru na úspěšnost pokusů
Časové okno: Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Srovnání celkové úspěšnosti pokusů (procento tras splňujících práh úspěšnosti) v elektronicky spravovaných programech ve srovnání s papírově spravovanými programy
|
Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
|
Vliv softwaru na zkoušky podle kritéria (počet zkoušek potřebných k dosažení mistrovství)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Porovnání pokusů s kritériem (počet pokusů potřebných k dosažení mistrovství) v elektronicky administrovaných programech ve srovnání s papírově administrovanými programy
|
Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
|
Vliv softwaru na celkový počet zvládnutých cílů
Časové okno: Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Porovnání celkového počtu cílů zvládnutých v elektronicky administrovaných programech v porovnání s papírově administrovanými programy
|
Údaje budou shromažďovány průběžně od začátku do konce studie; součty budou analyzovány na konci studie (8 týdnů od data zahájení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rex Rex, PhD, Experiad Solutions
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Motivity-II
- R44MH098476 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .