- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03919721
Test sul campo del software Motivity.Net per la raccolta dati durante gli interventi comportamentali
15 aprile 2019 aggiornato da: Experiad LLC
Test sul campo di fase II di Motivity.Net - Sistema di gestione della terapia per interventi comportamentali basati su modelli
Questo è uno studio finanziato da un SBIR di Fase II per costruire e testare la fattibilità di un nuovo prototipo di software per fornire un trattamento di terapia comportamentale basato sull'evidenza per l'autismo.
Il software, chiamato Motivity.net,
sarà utilizzato da gruppi di fornitori di terapia comportamentale in tutto il paese per gestire la raccolta intensiva di dati e il flusso di lavoro di analisi associato all'analisi comportamentale applicata (ABA) e alle terapie correlate, che stanno diventando un trattamento standard per i bambini con autismo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio finanziato da un SBIR di Fase II per costruire e testare la fattibilità di un nuovo prototipo di software per fornire un trattamento di terapia comportamentale basato sull'evidenza per l'autismo.
Il software, chiamato Motivity.net,
sarà utilizzato da gruppi di fornitori di terapia comportamentale in tutto il paese per gestire la raccolta intensiva di dati e il flusso di lavoro di analisi associato all'analisi comportamentale applicata (ABA) e alle terapie correlate, che stanno diventando un trattamento standard per i bambini con autismo.
Exteriad condurrà uno studio pilota entro soggetto di 8 settimane su 6 BCBA, 12 BT e 12 bambini per rispondere a domande di ricerca sui prodotti sulla capacità di Motivity di svolgere le funzioni previste, misurando il grado in cui consente agli interventisti di codificare i loro modelli, ottenere di più gestione efficiente del programma, migliorare la comunicazione e aumentare la reattività ai progressi di un bambino.
Experiad utilizzerà anche statistiche descrittive per fornire informazioni preliminari sul potenziale impatto del sistema sulle prestazioni di un bambino nella terapia ABA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino che riceve analisi comportamentali applicate presso l'istituto partecipante per il trattamento del disturbo autistico
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allievi che ricevono la terapia dell'Analisi Comportamentale Applicata
Tutti i bambini arruolati nello studio riceveranno già la terapia.
Ogni coppia BT-bambino avrà lavorato insieme regolarmente per almeno 3 mesi prima dello studio.
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I bambini stanno ricevendo una terapia di analisi comportamentale applicata per curare il loro autismo.
La terapia è composta da 15-20 programmi discreti che hanno lo scopo di modellare comportamenti specifici.
I tutor raccolgono dati sulle prestazioni del bambino rispetto agli obiettivi.
Per ogni bambino, alcuni programmi saranno tracciati con modalità di raccolta dati cartacea, altri utilizzeranno raccolta dati elettronica.
Questo studio ha lo scopo di testare l'utilità del sistema elettronico di raccolta dati per sostituire la carta negli interventi esistenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del software sul numero di aggiornamenti dei programmi effettuati dagli analisti comportamentali (agilità di intervento)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Confronto della frequenza degli aggiornamenti dei programmi tra programmi elettronici e programmi cartacei
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I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Usabilità del monitoraggio degli eventi valutata in base alle valutazioni degli utenti
Lasso di tempo: Scala Likert da somministrare alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Numero di tutor che lo valutano molto su scala likert
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Scala Likert da somministrare alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Efficienza di modifica del programma valutata dall'analisi dell'utilizzo
Lasso di tempo: Il tempo verrà monitorato continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Confronto del tempo totale impiegato per la modifica di programmi elettronici rispetto a programmi cartacei.
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Il tempo verrà monitorato continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Impatto del software sul tasso di successo della prova
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Confronto del tasso complessivo di successo della sperimentazione (percentuale di percorsi che raggiungono la soglia di successo) nei programmi somministrati elettronicamente rispetto ai programmi somministrati su carta
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I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Impatto del software sulle prove al criterio (numero di prove necessarie per raggiungere la padronanza)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Confronto tra prove e criterio (numero di prove necessarie per raggiungere la padronanza) nei programmi somministrati elettronicamente rispetto ai programmi somministrati su carta
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I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Impatto del software sul numero totale di bersagli controllati
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
|
Confronto del numero totale di bersagli padroneggiati nei programmi amministrati elettronicamente rispetto ai programmi amministrati cartacei
|
I dati saranno raccolti continuamente dall'inizio alla fine dello studio; i totali saranno analizzati alla fine dello studio (8 settimane dalla data di inizio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rex Rex, PhD, Experiad Solutions
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Motivity-II
- R44MH098476 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .