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Prueba de campo del software Motivity.Net para la recopilación de datos durante intervenciones conductuales

15 de abril de 2019 actualizado por: Experiad LLC

Prueba de campo de fase II de Motivity.Net - Sistema de gestión de terapia para intervenciones conductuales basadas en modelos

Este es un estudio financiado por un SBIR de Fase II para construir y probar la viabilidad de un nuevo prototipo de software para brindar un tratamiento de terapia conductual basado en evidencia para el autismo. El software, llamado Motivity.net, será utilizado por grupos de proveedores de terapia conductual en todo el país para administrar el flujo de trabajo intensivo de recopilación y análisis de datos asociado con el análisis conductual aplicado (ABA) y terapias relacionadas, que se están convirtiendo en el tratamiento estándar para niños con autismo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio financiado por un SBIR de Fase II para construir y probar la viabilidad de un nuevo prototipo de software para brindar un tratamiento de terapia conductual basado en evidencia para el autismo. El software, llamado Motivity.net, será utilizado por grupos de proveedores de terapia conductual en todo el país para administrar el flujo de trabajo intensivo de recopilación y análisis de datos asociado con el análisis conductual aplicado (ABA) y terapias relacionadas, que se están convirtiendo en el tratamiento estándar para niños con autismo. Experiad llevará a cabo un estudio piloto de 8 semanas dentro del sujeto de 6 BCBA, 12 BT y 12 niños para responder preguntas de investigación de productos sobre la capacidad de Motivity para realizar sus funciones previstas, midiendo el grado en que permite a los intervencionistas codificar sus modelos, lograr más gestión eficiente del programa, mejorar la comunicación y aumentar la capacidad de respuesta al progreso del niño. Experiad también utilizará estadísticas descriptivas para proporcionar una visión preliminar del impacto potencial del sistema en el rendimiento de un niño en su terapia ABA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
        • Northwest Behavioral Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño que recibe análisis de comportamiento aplicado en una institución participante para tratar el trastorno de autismo

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estudiantes que reciben terapia de análisis de comportamiento aplicado
Todos los niños inscritos en el estudio ya estarán recibiendo terapia. Cada pareja BT-niño habrá trabajado juntos regularmente durante al menos 3 meses antes del estudio.
Conductual: Análisis de comportamiento aplicado
Los niños están recibiendo terapia de análisis conductual aplicado para tratar su autismo. La terapia se compone de 15 a 20 programas discretos destinados a moldear comportamientos específicos. Los tutores recopilan datos sobre el desempeño del niño hacia las metas. Para cada niño, algunos de los programas se rastrearán con métodos de recopilación de datos en papel, otros utilizarán la recopilación de datos electrónicos. Este estudio es para probar la utilidad del sistema electrónico de recopilación de datos para reemplazar el papel en las intervenciones existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto del software en el número de actualizaciones de programas realizadas por analistas de comportamiento (agilidad de intervención)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Comparación de la frecuencia de actualizaciones de programas entre programas electrónicos y programas en papel
Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Usabilidad del seguimiento de eventos evaluada por las calificaciones de los usuarios
Periodo de tiempo: Escala de Likert que se administrará al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Número de tutores que lo califican alto en la escala Likert
Escala de Likert que se administrará al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Eficiencia de edición de programas evaluada por análisis de uso
Periodo de tiempo: El tiempo será rastreado continuamente desde el comienzo hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Comparación del tiempo total dedicado a editar programas electrónicos frente a programas en papel.
El tiempo será rastreado continuamente desde el comienzo hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Impacto del software en la tasa de éxito de las pruebas
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Comparación de la tasa general de éxito del ensayo (porcentaje de ensayos que alcanzan el umbral de éxito) en programas administrados electrónicamente en comparación con programas administrados en papel
Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Impacto del software en las pruebas de criterio (número de pruebas necesarias para lograr el dominio)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Comparación de ensayos con el criterio (número de ensayos necesarios para lograr el dominio) en programas administrados electrónicamente en comparación con programas administrados en papel
Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Impacto del software en el número total de objetivos dominados
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)
Comparación del número total de objetivos dominados en programas administrados electrónicamente en comparación con programas administrados en papel
Los datos se recopilarán continuamente desde el principio hasta el final del estudio; los totales se analizarán al final del estudio (8 semanas desde la fecha de inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Experiad LLC

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Washington
northwest behavioral associates

Investigadores

  • Investigador principal: Rex Rex, PhD, Experiad Solutions

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Motivity-II
  • R44MH098476 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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