- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03919721
Felttest af Motivity.Net-software til dataindsamling under adfærdsmæssige interventioner
15. april 2019 opdateret af: Experiad LLC
Fase II felttest af Motivity.Net - Terapistyringssystem for modelbaserede adfærdsinterventioner
Dette er et studie finansieret af en fase II SBIR for at bygge og teste gennemførligheden af en ny softwareprototype til levering af evidensbaseret adfærdsterapibehandling for autisme.
Softwaren, kaldet Motivity.net,
vil blive brugt af adfærdsterapeutiske udbydere over hele landet til at styre den intensive dataindsamling og analyse workflow forbundet med Applied Behavioural Analysis (ABA) og relaterede terapier, som er ved at blive standard-of-care behandling for børn med autisme.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et studie finansieret af en fase II SBIR for at bygge og teste gennemførligheden af en ny softwareprototype til levering af evidensbaseret adfærdsterapibehandling for autisme.
Softwaren, kaldet Motivity.net,
vil blive brugt af adfærdsterapeutiske udbydere over hele landet til at styre den intensive dataindsamling og analyse workflow forbundet med Applied Behavioural Analysis (ABA) og relaterede terapier, som er ved at blive standard-of-care behandling for børn med autisme.
Experiad vil udføre et 8-ugers pilotstudie inden for emnet af 6 BCBA'er, 12 BT'er og 12 børn for at besvare produktforskningsspørgsmål om Motivity's evne til at udføre de tilsigtede funktioner, og måle i hvilken grad det tillader interventionister at kode deres modeller, opnå mere effektiv programstyring, forbedre kommunikationen og øge lydhørheden over for et barns fremskridt.
Experiad vil også bruge beskrivende statistik til at give foreløbig indsigt i systemets potentielle indvirkning på et barns præstation i deres ABA-terapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn, der modtager anvendt adfærdsanalyse på deltagende institution til behandling af autismeforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Elever, der modtager anvendt adfærdsanalyseterapi
Alle børn, der er tilmeldt undersøgelsen, vil allerede modtage terapi.
Hvert BT-barnepar vil have arbejdet sammen regelmæssigt i mindst 3 måneder forud for undersøgelsen.
|
Børn modtager terapi med anvendt adfærdsanalyse for at behandle deres autisme.
Terapi består af 15-20 diskrete programmer, der har til formål at forme specifik adfærd.
Undervisere indsamler data om barnets præstationer mod mål.
For hvert barn vil nogle af programmerne blive sporet med papirdataindsamlingsmetoder, andre vil bruge elektronisk dataindsamling.
Denne undersøgelse skal teste anvendeligheden af det elektroniske dataindsamlingssystem til at erstatte papir i eksisterende interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af software på antallet af opdateringer til programmer lavet af adfærdsanalytikere (intervention agility)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Sammenligning af hyppigheden af programopdateringer mellem elektroniske programmer og papirprogrammer
|
Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Hændelsessporing anvendelighed vurderet af brugervurderinger
Tidsramme: Likert-skala, der skal administreres ved afslutningen af undersøgelsen (8 uger fra startdatoen)
|
Antal undervisere, der vurderer det højt på likert-skalaen
|
Likert-skala, der skal administreres ved afslutningen af undersøgelsen (8 uger fra startdatoen)
|
Programredigeringseffektivitet vurderet ved brugsanalyse
Tidsramme: Tiden vil blive sporet løbende fra studiestart til slut; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Sammenligning af den samlede tid brugt på at redigere elektroniske programmer vs papirprogrammer.
|
Tiden vil blive sporet løbende fra studiestart til slut; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Indvirkning af software på succesrate for forsøg
Tidsramme: Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Sammenligning af overordnet forsøgssuccesrate (procent af spor, der opfylder succesgrænsen) i elektronisk administrerede programmer sammenlignet med papiradministrerede programmer
|
Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Indvirkning af software på forsøg til kriterium (antal forsøg, der er nødvendige for at opnå mestring)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Sammenligning af forsøg med kriterium (antal forsøg, der er nødvendige for at opnå mestring) i elektronisk administrerede programmer sammenlignet med papiradministrerede programmer
|
Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Indvirkning af software på det samlede antal beherskede mål
Tidsramme: Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Sammenligning af det samlede antal mål, der er mestret i elektronisk administrerede programmer sammenlignet med papiradministrerede programmer
|
Data vil blive indsamlet løbende fra start til slut af studiet; totaler vil blive analyseret ved afslutningen af studiet (8 uger fra startdatoen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rex Rex, PhD, Experiad Solutions
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Motivity-II
- R44MH098476 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anvendt adfærdsanalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet