- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03919721
Test terenowy oprogramowania Motivity.Net do zbierania danych podczas interwencji behawioralnych
15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Experiad LLC
Faza II testu terenowego Motivity.Net — systemu zarządzania terapią dla interwencji behawioralnych opartych na modelach
Jest to badanie finansowane przez fazę II SBIR w celu zbudowania i przetestowania wykonalności nowego prototypu oprogramowania do dostarczania terapii behawioralnej opartej na dowodach dla autyzmu.
Oprogramowanie o nazwie Motivity.net,
będzie używany przez grupy dostawców terapii behawioralnej w całym kraju do zarządzania intensywnym przepływem pracy związanym z gromadzeniem i analizą danych związanych ze stosowaną analizą behawioralną (ABA) i powiązanymi terapiami, które stają się standardem leczenia dzieci z autyzmem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie finansowane przez fazę II SBIR w celu zbudowania i przetestowania wykonalności nowego prototypu oprogramowania do dostarczania terapii behawioralnej opartej na dowodach dla autyzmu.
Oprogramowanie o nazwie Motivity.net,
będzie używany przez grupy dostawców terapii behawioralnej w całym kraju do zarządzania intensywnym przepływem pracy związanym z gromadzeniem i analizą danych związanych ze stosowaną analizą behawioralną (ABA) i powiązanymi terapiami, które stają się standardem leczenia dzieci z autyzmem.
Experiad przeprowadzi 8-tygodniowe wewnątrzprzedmiotowe badanie pilotażowe 6 BCBA, 12 BT i 12 dzieci, aby odpowiedzieć na pytania badawcze dotyczące zdolności Motivity do wykonywania zamierzonych funkcji, mierząc stopień, w jakim pozwala interwencjonistom zakodować swoje modele, osiągnąć więcej efektywne zarządzanie programem, poprawić komunikację i zwiększyć zdolność reagowania na postępy dziecka.
Experiad wykorzysta również statystyki opisowe, aby zapewnić wstępny wgląd w potencjalny wpływ systemu na wyniki dziecka w terapii ABA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko otrzymujące stosowaną analizę zachowania w uczestniczącej instytucji w celu leczenia zaburzeń autystycznych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczniowie poddawani terapii Stosowanej Analizy Zachowania
Wszystkie dzieci włączone do badania będą już przechodziły terapię.
Każda para BT-dziecko będzie pracowała razem regularnie przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
|
Dzieci poddawane są terapii stosowanej analizy behawioralnej w celu leczenia autyzmu.
Terapia składa się z 15-20 odrębnych programów, które mają na celu kształtowanie określonych zachowań.
Tutorzy zbierają dane na temat wyników dziecka w realizacji celów.
W przypadku każdego dziecka niektóre programy będą śledzone za pomocą papierowych metod zbierania danych, inne będą wykorzystywać elektroniczne gromadzenie danych.
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie przydatności elektronicznego systemu gromadzenia danych do zastąpienia papieru w istniejących interwencjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ oprogramowania na liczbę aktualizacji programów dokonywanych przez analityków behawioralnych (zwinność interwencji)
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Porównanie częstotliwości aktualizacji programów między programami elektronicznymi i papierowymi
|
Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
|
Użyteczność śledzenia zdarzeń oceniana na podstawie ocen użytkowników
Ramy czasowe: Skala Likerta do podania na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Liczba korepetytorów, którzy oceniają go wysoko w skali Likerta
|
Skala Likerta do podania na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
|
Efektywność edycji programu oceniona na podstawie analizy użytkowania
Ramy czasowe: Czas będzie śledzony w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Porównanie całkowitego czasu spędzonego na edytowaniu programów elektronicznych z programami papierowymi.
|
Czas będzie śledzony w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
|
Wpływ oprogramowania na wskaźnik sukcesu próbnego
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Porównanie ogólnego wskaźnika sukcesu prób (procent szlaków spełniających próg sukcesu) w programach administrowanych elektronicznie w porównaniu z programami administrowanymi w formie papierowej
|
Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
|
Wpływ oprogramowania na próby kryterium (liczba prób potrzebnych do osiągnięcia mistrzostwa)
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Porównanie prób z kryterium (liczba prób potrzebnych do osiągnięcia mistrzostwa) w programach administrowanych elektronicznie w porównaniu z programami administrowanymi papierowo
|
Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
|
Wpływ oprogramowania na całkowitą liczbę opanowanych celów
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Porównanie całkowitej liczby celów opanowanych w programach zarządzanych elektronicznie w porównaniu z programami zarządzanymi w formie papierowej
|
Dane będą gromadzone w sposób ciągły od początku do końca badania; sumy zostaną przeanalizowane na koniec badania (8 tygodni od daty rozpoczęcia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rex Rex, PhD, Experiad Solutions
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Motivity-II
- R44MH098476 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .