- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03919721
Feldtest der Motivity.Net-Software zur Datenerfassung während Verhaltensinterventionen
15. April 2019 aktualisiert von: Experiad LLC
Phase-II-Feldtest von Motivity.Net – Therapiemanagementsystem für modellbasierte Verhaltensinterventionen
Hierbei handelt es sich um eine von einem Phase-II-SBIR finanzierte Studie zum Aufbau und Test der Machbarkeit eines neuen Software-Prototyps für die Bereitstellung einer evidenzbasierten Verhaltenstherapie bei Autismus.
Die Software namens Motivity.net,
wird von Verhaltenstherapie-Anbietergruppen im ganzen Land eingesetzt, um den intensiven Datenerfassungs- und Analyse-Workflow im Zusammenhang mit der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) und verwandten Therapien zu verwalten, die zur Standardbehandlung für Kinder mit Autismus werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine von einem Phase-II-SBIR finanzierte Studie zum Aufbau und Test der Machbarkeit eines neuen Software-Prototyps für die Bereitstellung einer evidenzbasierten Verhaltenstherapie bei Autismus.
Die Software namens Motivity.net,
wird von Verhaltenstherapie-Anbietergruppen im ganzen Land eingesetzt, um den intensiven Datenerfassungs- und Analyse-Workflow im Zusammenhang mit der angewandten Verhaltensanalyse (ABA) und verwandten Therapien zu verwalten, die zur Standardbehandlung für Kinder mit Autismus werden.
Experiad wird eine 8-wöchige Pilotstudie innerhalb des Probanden mit 6 BCBAs, 12 BTs und 12 Kindern durchführen, um Produktforschungsfragen zur Fähigkeit von Motivity, seine beabsichtigten Funktionen auszuführen, zu beantworten und zu messen, inwieweit es Interventionisten ermöglicht, ihre Modelle zu kodieren und mehr zu erreichen Dies ermöglicht eine effiziente Programmverwaltung, verbessert die Kommunikation und erhöht die Reaktionsfähigkeit auf die Fortschritte eines Kindes.
Experiad wird außerdem deskriptive Statistiken verwenden, um vorläufige Einblicke in die möglichen Auswirkungen des Systems auf die Leistung eines Kindes bei seiner ABA-Therapie zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Northwest Behavioral Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind, das an einer teilnehmenden Einrichtung eine angewandte Verhaltensanalyse zur Behandlung einer Autismusstörung erhält
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lernende, die eine Therapie mit angewandter Verhaltensanalyse erhalten
Alle in die Studie aufgenommenen Kinder erhalten bereits eine Therapie.
Jedes BT-Kind-Paar muss vor der Studie mindestens drei Monate lang regelmäßig zusammengearbeitet haben.
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Kinder erhalten eine Therapie mit angewandter Verhaltensanalyse, um ihren Autismus zu behandeln.
Die Therapie besteht aus 15–20 einzelnen Programmen, die darauf abzielen, bestimmte Verhaltensweisen zu formen.
Tutoren sammeln Daten über die Leistung des Kindes bei der Erreichung seiner Ziele.
Für jedes Kind werden einige der Programme mit Methoden zur Datenerhebung auf Papier verfolgt, andere nutzen die elektronische Datenerhebung.
Diese Studie soll den Nutzen des elektronischen Datenerfassungssystems testen, um Papier bei bestehenden Interventionen zu ersetzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Software auf die Anzahl der von Verhaltensanalytikern durchgeführten Programmaktualisierungen (Interventionsagilität)
Zeitfenster: Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Vergleich der Häufigkeit von Programmaktualisierungen zwischen elektronischen Programmen und Papierprogrammen
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Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Die Benutzerfreundlichkeit der Ereignisverfolgung wird anhand von Benutzerbewertungen bewertet
Zeitfenster: Likert-Skala, die am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) zu verwalten ist
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Anzahl der Tutoren, die es auf der Likert-Skala gut bewerten
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Likert-Skala, die am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) zu verwalten ist
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Effizienz der Programmbearbeitung, bewertet durch Nutzungsanalyse
Zeitfenster: Die Zeit wird vom Beginn bis zum Ende des Studiums kontinuierlich erfasst. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Vergleich der Gesamtzeit, die für die Bearbeitung elektronischer Programme im Vergleich zu Papierprogrammen aufgewendet wurde.
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Die Zeit wird vom Beginn bis zum Ende des Studiums kontinuierlich erfasst. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Einfluss von Software auf die Erfolgsquote von Versuchen
Zeitfenster: Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Vergleich der Gesamterfolgsrate der Versuche (Prozentsatz der Versuche, die die Erfolgsschwelle erreichen) bei elektronisch verwalteten Programmen im Vergleich zu Programmen mit papierbasierter Verwaltung
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Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Einfluss der Software auf Versuche zum Kriterium (Anzahl der Versuche, die zum Erreichen der Meisterschaft erforderlich sind)
Zeitfenster: Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Vergleich der Versuche mit dem Kriterium (Anzahl der Versuche, die zum Erreichen der Meisterschaft erforderlich sind) in elektronisch verwalteten Programmen im Vergleich zu Programmen mit Papierverwaltung
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Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Einfluss der Software auf die Gesamtzahl der gemeisterten Ziele
Zeitfenster: Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Vergleich der Gesamtzahl der Ziele, die in elektronisch verwalteten Programmen gemeistert werden, im Vergleich zu papierverwalteten Programmen
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Die Daten werden vom Beginn bis zum Ende der Studie kontinuierlich erhoben. Die Gesamtsummen werden am Ende des Studiums (8 Wochen nach Studienbeginn) analysiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rex Rex, PhD, Experiad Solutions
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Motivity-II
- R44MH098476 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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