Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index variability Pleth pro řízenou optimalizaci tekutin u dárců při transplantaci jater od žijícího dárce

31. května 2019 aktualizováno: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University

Přesnost indexu variability Pleth pro řízenou optimalizaci tekutin u dárců při transplantaci jater od žijícího dárce

V této studii se snažíme ověřit přesnost indexu variability Plethogramu při predikci reakce na tekutiny ve srovnání s variací pulzního tlaku u dárců transplantace jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Program transplantace jater v univerzitních nemocnicích Ain Shams spoléhá na příbuzné žijící dárce. Zvláštní péče během anestezie dárce je zaručena z důvodu jasných etických úvah.

Tato prospektivní observační studie byla provedena po získání souhlasu od etické komise Ain Shams University FWA R 53/2018. Byl zahrnut vzorek 40 zdravých dárců ASA I nebo II kandidátů na hepatektomii pravého laloku pro transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT) a byl přijat souhlas. Konvenční forma anestezie byla navozena zavedením levé radiální arteriální linie pro invazivní monitorování krevního tlaku, časté odběry krevních plynů a laktátu a měření PPV, pravé zavedení vnitřní jugulární žíly pro měření CVP. Tekutinový management ve formě Ringer acetátu 3-5 ml/kg/h nábor pacientů (hypovolemických dárců) závisí na přítomných příznacích, které vedly anesteziologa k rozhodnutí, zda je objemový stav pacienta hypovolemický a zda potřebuje náhradu tekutin bez přítomnosti chirurgické mechanické komprese na IVC nebo játrech během fáze disekce. Tato diagnostická kritéria pro stanovení objemu byla srdeční frekvence (HR) vyšší než 100 tepů/min, systolický arteriální krevní tlak (SAP) nižší než 90 mmHg.

Hodnocení hemodynamiky během období hypovolemie Po vyloučení jakékoli chirurgické mechanické komprese měli všichni zařazení hypovolemičtí pacienti měření PPV na levé radiální arterii pomocí Drager Monitor a pulzní oxymetr měřící PVI pomocí Device Masimo. Toto zařízení měří perfuzní index, který je indikátorem amplitudy signálu PVI, potvrzení vlnového signálu by mělo být získáno z jakéhokoli prstu, prsty by měly být před provedením testu udržovány v teple. Hypovolemickým pacientům byl podáván bolus tekutiny ve formě Ringer acetátu 5 ml/kg po dobu 10 minut. Na konci objemové expanze jsou provedeny další zaznamenané PPV a PVI. Primárním výsledkem byla korelace mezi PPV a PVI před a po tekutinové resuscitaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
          • Amr M Hilal Abdou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek 40 zdravých dárců ASA I nebo II kandidátů na hepatektomii pravého laloku pro transplantaci jater žijícího dárce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek 40 zdravých dárců ASA I nebo II kandidátů na hepatektomii pravého laloku pro transplantaci jater žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respondenti
K posouzení reakce tekutin
Neodpovídající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi PPV a PVI před a po tekutinové resuscitaci.
Časové okno: 6 hodin
Posuďte přesnost zařízení v reakci na kapalinu
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr Hilal abdou, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R 53/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Rozhodl se sdílet IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit