Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleth Variabilitetsindeks for rettet væskeoptimalisering hos givere ved levertransplantasjon av levende givere

31. mai 2019 oppdatert av: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University

Nøyaktigheten av Pleth Variability Index for rettet væskeoptimalisering hos givere ved levertransplantasjon av levende giver

I denne studien prøver vi å validere nøyaktigheten av Plethogram variasjonsindeksen for å forutsi væskerespons sammenlignet med pulstrykkvariasjon hos givere av levertransplantasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Levertransplantasjonsprogrammet ved Ain Shams universitetssykehus er avhengig av beslektede levende givere. Ekstra forsiktighet under anestesibehandling av donor er berettiget på grunn av klare etiske hensyn.

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført etter å ha fått godkjenning fra den etiske komiteen ved Ain Shams University FWA R 53/2018. Prøve av 40 friske ASA I- eller II-giveres kandidater for hepatektomi av høyre lapp for levertransplantasjon med levende donor (LDLT) ble inkludert og samtykke ble tatt. Konvensjonell form for anestesi ble indusert med venstre radial arteriell linje satt inn for invasiv blodtrykksmåling, hyppige blodgasser og laktatprøvetaking, og måling av PPV, Høyre innsetting av indre halsvenelinje for CVP-måling. Væskebehandling i form av ringeracetat 3-5 ml/kg/time rekruttering av pasientene (hypovolemiske donorer) avhenger av tegnene som førte til at anestesilegen avgjorde om pasientens volumstatus var hypovolemisk og hadde behov for væskeerstatning uten tilstedeværelse. av kirurgisk mekanisk kompresjon på IVC eller lever under disseksjonsfasen. Disse diagnostiske kriteriene for volumvurdering var hjertefrekvens (HR) mer enn 100 slag/min, systolisk arterielt blodtrykk (SAP) mindre enn 90 mmHg.

Vurdering av hemodynamikk i perioder med hypovolemi Etter utelukkelse av eventuell kirurgisk mekanisk kompresjon, hadde alle registrerte hypovolemiske pasienter forlatt radial arteriell linje som målte PPV ved bruk av Drager Monitor og et pulsoksymeter som målte PVI ved bruk av Device Masimo. Denne enheten måler perfusjonsindeksen som er indikatoren for amplituden til signalet til PVI, bekreftelse av bølgesignalet bør fås fra enhver finger, fingrene bør holdes varme før testen utføres. Hypovolemiske pasienter ble gitt en væskebolus i form av ringeracetat 5 ml/kg over 10 minutter. På slutten av volumutvidelsen gjøres en annen registrert PPV og PVI. Primært utfall var korrelasjonen mellom PPV og PVI før og etter væskeresuscitering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Amr M Hilal Abdou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøve av 40 friske ASA I- eller II-giveres kandidater for levertransplantasjon av høyre lapp for levertransplantasjon med levende giver

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prøve av 40 friske ASA I- eller II-giveres kandidater for levertransplantasjon av høyre lapp for levertransplantasjon med levende giver

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svarere
Enhet: Massimo for Pleth variasjonsindeks
For å vurdere væskerespons
Ikke-reagerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom PPV og PVI før og etter væskegjenoppliving.
Tidsramme: 6 timer
Vurder nøyaktigheten til enheten i væskerespons
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr Hilal abdou, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R 53/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Besluttet å dele IPD

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskerespons

Kliniske studier på Massimo for Pleth variasjonsindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere