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Pleth-Variabilitätsindex für gerichtete Flüssigkeitsoptimierung bei Spendern bei Lebendspende-Lebertransplantation

31. Mai 2019 aktualisiert von: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University

Die Genauigkeit des Pleth-Variabilitätsindex für die gezielte Flüssigkeitsoptimierung bei Spendern bei der Lebendspende-Lebertransplantation

In dieser Studie versuchen wir, die Genauigkeit des Plethogramm-Variabilitätsindex bei der Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität im Vergleich zur Pulsdruckvariation bei Lebertransplantationsspendern zu validieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Lebertransplantationsprogramm an den Ain Shams University Hospitals ist auf verwandte Lebendspender angewiesen. Aufgrund eindeutiger ethischer Erwägungen ist besondere Sorgfalt während der Anästhesiebehandlung des Spenders geboten.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde nach Genehmigung durch die Ethikkommission der Ain Shams University FWA R 53/2018 durchgeführt. Eine Stichprobe von 40 gesunden ASA-I- oder -II-Spenderkandidaten für eine Hepatektomie des rechten Lappens für eine Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) wurde eingeschlossen, und die Zustimmung wurde eingeholt. Eine konventionelle Form der Anästhesie wurde eingeleitet, indem der linke radiale Arterienkatheter für die invasive Blutdrucküberwachung, häufige Blutgas- und Laktatprobenentnahmen und das Messen des PPV, das rechte Einführen der inneren Jugularvenenlinie für die ZVD-Messung eingeführt wurde. Flüssigkeitsmanagement in Form von Ringeracetat 3-5 ml/kg/h Rekrutierung der Patienten (hypovolämische Spender) hängt von den vorliegenden Anzeichen ab, die den Anästhesisten veranlassten zu entscheiden, ob der Volumenstatus des Patienten hypovolämisch war und ein Flüssigkeitsersatz ohne Anwesenheit erforderlich war der chirurgischen mechanischen Kompression auf das IVC oder die Leber während der Dissektionsphase. Diese diagnostischen Kriterien für die Volumenbestimmung waren eine Herzfrequenz (HR) von mehr als 100 Schlägen/min, ein systolischer arterieller Blutdruck (SAP) von weniger als 90 mmHg.

Bewertung der Hämodynamik während Perioden mit Hypovolämie Nach dem Ausschluss jeglicher chirurgischer mechanischer Kompression wurde bei allen aufgenommenen hypovolämischen Patienten der linke radiale arterielle Zugang zur PPV-Messung mit dem Drager-Monitor und ein Pulsoximeter zur PVI-Messung mit dem Device Masimo durchgeführt. Dieses Gerät misst den Perfusionsindex, der der Indikator für die Amplitude des PVI-Signals ist. Die Bestätigung des Wellensignals sollte von jedem Finger erhalten werden, die Finger sollten warm gehalten werden, bevor der Test durchgeführt wird. Hypovolämische Patienten erhielten einen Flüssigkeitsbolus in Form von Ringeracetat 5 ml/kg über 10 Minuten. Am Ende der Volumenexpansion werden ein weiteres aufgezeichnetes PPV und PVI durchgeführt. Primärer Endpunkt war die Korrelation zwischen PPV und PVI vor und nach der Flüssigkeitsreanimation

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Ain shams university hospitals
        • Kontakt:
          • Amr M Hilal Abdou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stichprobe von 40 gesunden ASA-I- oder -II-Spenderkandidaten für eine Hepatektomie des rechten Lappens für eine Lebendspende-Lebertransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stichprobe von 40 gesunden ASA-I- oder -II-Spenderkandidaten für eine Hepatektomie des rechten Lappens für eine Lebendspende-Lebertransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Responder
Zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktion
Non-Responder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen PPV und PVI vor und nach Flüssigkeitsreanimation.
Zeitfenster: 6 Stunden
Bewerten Sie die Genauigkeit des Geräts bei der Flüssigkeitsreaktion
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr Hilal abdou, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R 53/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Beschlossen, das IPD zu teilen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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