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Indice di variabilità pletismografica per l'ottimizzazione del fluido diretto nei donatori nel trapianto di fegato da donatore vivente

31 maggio 2019 aggiornato da: Amr M Hilal Abdou, Ain Shams University

L'accuratezza dell'indice di variabilità pletismografica per l'ottimizzazione diretta dei fluidi nei donatori nel trapianto di fegato da donatore vivente

In questo studio stiamo cercando di convalidare l'accuratezza dell'indice di variabilità del pletogramma nel predire la risposta ai fluidi rispetto alla variazione della pressione del polso nei donatori di trapianto di fegato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il programma di trapianto di fegato presso gli ospedali universitari di Ain Shams si basa su donatori viventi collegati. Un'attenzione particolare durante la gestione dell'anestesia del donatore è giustificata a causa di chiare considerazioni etiche.

Questo studio osservazionale prospettico è stato eseguito dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico dell'Università di Ain Shams FWA R 53/2018. Sono stati inclusi campioni di 40 donatori sani di ASA I o II candidati all'epatectomia del lobo destro per trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) ed è stato ottenuto il consenso. La forma convenzionale di anestesia è stata indotta con la linea arteriosa radiale sinistra inserita per il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa, frequenti emogasanalisi e campionamento del lattato e misurazione del PPV, inserimento destro della linea della vena giugulare interna per la misurazione della CVP. La gestione dei fluidi sotto forma di ringer acetato 3-5 ml/kg/h il reclutamento dei pazienti (donatori ipovolemici) dipende dai segni di presentazione che hanno portato l'anestesista a decidere se lo stato volemico del paziente fosse ipovolemico e necessitasse di sostituzione di fluidi senza presenza di compressione meccanica chirurgica sull'IVC o sul fegato durante la fase di dissezione. Questi criteri diagnostici per la valutazione del volume erano frequenza cardiaca (HR) superiore a 100 battiti/min, pressione arteriosa sistolica (SAP) inferiore a 90 mmHg.

Valutazione dell'emodinamica durante i periodi di ipovolemia Dopo l'esclusione di qualsiasi compressione meccanica chirurgica, tutti i pazienti ipovolemici arruolati avevano misurato la linea arteriosa radiale sinistra utilizzando il monitor Drager e un pulsossimetro che misurava il PVI utilizzando il dispositivo Masimo. Questo dispositivo misura l'indice di perfusione che è l'indicatore dell'ampiezza del segnale di PVI, la conferma del segnale dell'onda dovrebbe essere ottenuta da qualsiasi dito, le dita dovrebbero essere tenute calde prima di eseguire il test. Ai pazienti ipovolemici è stato somministrato un bolo fluido sotto forma di ringer acetato 5 ml/Kg in 10 minuti. Al termine dell'espansione del volume vengono registrati un altro PPV e PVI. L'outcome primario era la correlazione tra PPV e PVI prima e dopo la rianimazione con fluidi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Hospitals
        • Contatto:
          • Amr M Hilal Abdou, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione di 40 donatori sani di ASA I o II candidati all'epatectomia del lobo destro per trapianto di fegato da donatore vivente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campione di 40 donatori sani di ASA I o II candidati all'epatectomia del lobo destro per trapianto di fegato da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risponditori
Per valutare la risposta fluida
Non rispondenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra PPV e PVI prima e dopo la rianimazione con fluidi.
Lasso di tempo: 6 ore
Valutare la precisione del dispositivo nella risposta fluida
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr Hilal abdou, Ain Shams University, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R 53/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Ho deciso di condividere l'IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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