- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03921125
Indice di variabilità pletismografica per l'ottimizzazione del fluido diretto nei donatori nel trapianto di fegato da donatore vivente
L'accuratezza dell'indice di variabilità pletismografica per l'ottimizzazione diretta dei fluidi nei donatori nel trapianto di fegato da donatore vivente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di trapianto di fegato presso gli ospedali universitari di Ain Shams si basa su donatori viventi collegati. Un'attenzione particolare durante la gestione dell'anestesia del donatore è giustificata a causa di chiare considerazioni etiche.
Questo studio osservazionale prospettico è stato eseguito dopo aver ottenuto l'approvazione dal comitato etico dell'Università di Ain Shams FWA R 53/2018. Sono stati inclusi campioni di 40 donatori sani di ASA I o II candidati all'epatectomia del lobo destro per trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) ed è stato ottenuto il consenso. La forma convenzionale di anestesia è stata indotta con la linea arteriosa radiale sinistra inserita per il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa, frequenti emogasanalisi e campionamento del lattato e misurazione del PPV, inserimento destro della linea della vena giugulare interna per la misurazione della CVP. La gestione dei fluidi sotto forma di ringer acetato 3-5 ml/kg/h il reclutamento dei pazienti (donatori ipovolemici) dipende dai segni di presentazione che hanno portato l'anestesista a decidere se lo stato volemico del paziente fosse ipovolemico e necessitasse di sostituzione di fluidi senza presenza di compressione meccanica chirurgica sull'IVC o sul fegato durante la fase di dissezione. Questi criteri diagnostici per la valutazione del volume erano frequenza cardiaca (HR) superiore a 100 battiti/min, pressione arteriosa sistolica (SAP) inferiore a 90 mmHg.
Valutazione dell'emodinamica durante i periodi di ipovolemia Dopo l'esclusione di qualsiasi compressione meccanica chirurgica, tutti i pazienti ipovolemici arruolati avevano misurato la linea arteriosa radiale sinistra utilizzando il monitor Drager e un pulsossimetro che misurava il PVI utilizzando il dispositivo Masimo. Questo dispositivo misura l'indice di perfusione che è l'indicatore dell'ampiezza del segnale di PVI, la conferma del segnale dell'onda dovrebbe essere ottenuta da qualsiasi dito, le dita dovrebbero essere tenute calde prima di eseguire il test. Ai pazienti ipovolemici è stato somministrato un bolo fluido sotto forma di ringer acetato 5 ml/Kg in 10 minuti. Al termine dell'espansione del volume vengono registrati un altro PPV e PVI. L'outcome primario era la correlazione tra PPV e PVI prima e dopo la rianimazione con fluidi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amr M Hilal Abdou, MD
- Numero di telefono: +201001479037
- Email: amr_hilal@med.asu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University Hospitals
-
Contatto:
- Amr M Hilal Abdou, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Campione di 40 donatori sani di ASA I o II candidati all'epatectomia del lobo destro per trapianto di fegato da donatore vivente
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Risponditori
|
Per valutare la risposta fluida
|
Non rispondenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra PPV e PVI prima e dopo la rianimazione con fluidi.
Lasso di tempo: 6 ore
|
Valutare la precisione del dispositivo nella risposta fluida
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr Hilal abdou, Ain Shams University, Faculty of Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R 53/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
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