Pleth Variabilitetsindeks for rettet væskeoptimering hos donorer ved levertransplantation af levende donorer
Nøjagtigheden af Pleth-variabilitetsindeks for rettet væskeoptimering hos donorer ved levertransplantation af levende donorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Levertransplantationsprogrammet på Ain Shams Universitetshospitaler er afhængig af relaterede levende donorer. Ekstra forsigtighed under anæstesibehandling af donor er berettiget på grund af klare etiske overvejelser.
Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité på Ain Shams University FWA R 53/2018. Prøve af 40 raske ASA I- eller II-donorers kandidat til højrelaps-hepatektomi til levende donor-levertransplantation (LDLT) blev inkluderet, og samtykke blev taget. Konventionel form for anæstesi blev induceret med venstre radial arteriel linje indsat til invasiv blodtryksovervågning, hyppige blodgasser og laktatprøvetagning og måling af PPV, højre indsættelse af indre halsvenelinje til CVP-måling. Væskebehandling i form af ringeracetat 3-5 ml/kg/time rekruttering af patienterne (hypovolæmiske donorer) afhænger af de fremviste tegn, der fik anæstesiologen til at beslutte, om patientens volumenstatus var hypovolæmisk og havde behov for væskeerstatning uden tilstedeværelse af kirurgisk mekanisk kompression på IVC eller leveren under dissektionsfasen. Disse diagnostiske kriterier for volumenvurdering var hjertefrekvens (HR) mere end 100 slag/min, systolisk arterielt blodtryk (SAP) mindre end 90 mmHg.
Vurdering af hæmodynamik i perioder med hypovolæmi Efter udelukkelse af enhver kirurgisk mekanisk kompression havde alle indskrevne hypovolæmipatienter forladt den radiale arterielle linje og målte PPV ved hjælp af Drager Monitor og et pulsoximeter, der målte PVI ved hjælp af Device Masimo. Denne enhed måler perfusionsindekset, som er indikatoren for amplituden af signalet af PVI, bekræftelse af bølgesignalet skal opnås fra enhver finger, fingrene skal holdes varme før testen udføres. Hypovolæmiske patienter fik en væskebolus i form af ringeracetat 5 ml/kg over 10 minutter. Ved slutningen af volumenudvidelsen udføres endnu en registreret PPV og PVI. Det primære resultat var korrelationen mellem PPV og PVI før og efter væskegenoplivning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Ain shams university hospitals
-
Kontakt:
- Amr M Hilal Abdou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prøve af 40 raske ASA I eller II donorer kandidat til højre lap hepatektomi til levende donor levertransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svarpersoner
|
For at vurdere væskerespons
|
|
Ikke-reagerende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem PPV og PVI før og efter væskegenoplivning.
Tidsramme: 6 timer
|
Vurder enhedens nøjagtighed i væskerespons
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr Hilal abdou, Ain Shams University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R 53/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .