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用于活体肝移植中供体定向流体优化的 Pleth 变异性指数

2019年5月31日 更新者:Amr M Hilal Abdou、Ain Shams University

用于活体肝移植中供体定向流体优化的 Pleth 变异性指数的准确性

在这项研究中,我们试图验证与肝移植供体的脉压变化相比,体积图变异指数在预测液体反应性方面的准确性

研究概览

详细说明

艾因夏姆斯大学医院的肝移植项目依赖于相关的活体捐献者。 出于明确的伦理考虑,在捐赠者的麻醉管理过程中需要格外小心。

这项前瞻性观察研究是在获得 Ain Shams 大学 FWA R 53/2018 伦理委员会的批准后进行的。 包括 40 名健康 ASA I 或 II 供体的样本,这些供体的右叶肝切除术用于活体供体肝移植 (LDLT) 并获得同意。 常规形式的麻醉是通过插入左侧桡动脉管路进行有创血压监测、频繁的血气和乳酸采样以及测量 PPV、右侧插入颈内静脉管路进行 CVP 测量来诱导的。 以醋酸林格 3-5 毫升/千克/小时招募患者(低血容量供体)形式的液体管理取决于导致麻醉师确定患者的容量状态是否为低血容量以及是否需要在不存在的情况下进行液体置换的表现体征在解剖阶段对 IVC 或肝脏进行手术机械压缩。 这些容量评估的诊断标准是心率 (HR) 超过 100 次/分钟,收缩动脉压 (SAP) 低于 90 mmHg。

低血容量期间的血流动力学评估 在排除任何手术机械压迫后,所有入组的低血容量患者均使用 Drager Monitor 测量 PPV 并使用 Device Masimo 脉搏血氧计测量 PVI。 本设备测量灌注指数,该指数是 PVI 信号幅度的指标,波信号的确认应从任何手指获得,测试前手指应保持温暖。 低血容量患者在 10 分钟内以醋酸林格 5 毫升/千克的形式快速推注液体。 在体积扩展结束时,完成另一个记录的 PPV 和 PVI。 主要结果是液体复苏前后 PPV 和 PVI 之间的相关性

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ain Shams University Hospitals
        • 接触:
          • Amr M Hilal Abdou, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

40名健康ASA I或II供体的样本 右叶肝切除术 活体肝移植

描述

纳入标准:

  • 40名健康ASA I或II供体的样本 右叶肝切除术 活体肝移植

排除标准:

  • 未经同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
响应者
评估液体反应
无反应者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体复苏前后PPV和PVI的相关性。
大体时间:6个小时
评估设备在流体响应方面的准确性
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amr Hilal abdou、Ain Shams University, Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月9日

初级完成 (预期的)

2019年9月20日

研究完成 (预期的)

2019年10月20日

研究注册日期

首次提交

2019年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月17日

首次发布 (实际的)

2019年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月31日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R 53/2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

决定分享IPD

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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