Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení orálních a maxilofaciálních otoků pomocí ultrasonografických funkcí (Research)

1. listopadu 2021 aktualizováno: Tarek A Abdelsalam, MD

Posouzení ultrazvukového vyšetření na maxilofaciální otoky

Náhodně bylo vybráno 50 pacientů s orálním a/nebo maxilofaciálním otokem, byla provedena důkladná anamnéza a klinické vyšetření, poté byla u všech provedena ultrazvuková vyšetření a byli rozděleni do pěti skupin (I. zánětlivá/prostorová infekce a abscesové otoky), (II. cystické otoky), (III. otoky lymfatických uzlin), (IV. nezhoubné otoky) a (V. maligní neoplastické otoky) podle jejich ultrazvukových znaků. Pacienti byli podrobeni histopatologickému vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Náhodně bylo vybráno 50 pacientů s otoky v ústní a/nebo maxilofaciální oblasti. Jakékoli jiné otoky, které byly způsobeny traumatem a/nebo zlomeninou, rozšířené pod krkem nebo pacient neochotný podstoupit US, byly ze studie vyloučeny. Tato studie byla před zahájením výzkumu schválena (Research Ethics Committee) (REC), Fakulty zubního lékařství, Minia University a všichni všichni pacienti podepsali standardizovaný informovaný souhlas stanovený REC.

K hodnocení anamnézy byl použit komplexní dotazník a prostřednictvím extraorálních a intraorálních vyšetření byla provedena a zaznamenána na základě kritérií oznámených Das.11 Ultrasonografická vyšetření byla prováděna za použití ultrazvukové diagnostické modality (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Korea) s barevnou dopplerovskou funkcí pomocí lineárního snímače, pracujícího na frekvenci (7,5-12 MHz). Všechna vyšetření byla provedena nad otoky a také porovnána s kontralaterální/normální stranou, kdykoli to bylo potřeba. (Obr. 1) Všechny sonografické snímky byly interpretovány odborným sonologem (15 let zkušeností) a US znaky byly zaznamenány pro extrakci ultrasonograficky řízené (USG) diagnózy a otoky pacienta byly kategorizovány do pěti skupin: zánětlivé/infekční/abscesní otoky (skupina I ), cystické otoky (skupina II), otoky lymfatických uzlin (skupina III), nezhoubné otoky (skupina IV) a maligní neoplastické otoky (skupina V).12 Nakonec byli zařazení pacienti podrobeni buď aspirační cytologii tenkou jehlou (FNAC) nebo chirurgická intervence pro histopatologické vyšetření k extrakci histopatologické diagnózy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt, 51611
        • MiniaU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vše s orálním a/nebo maxilofaciálním otokem,

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné otoky, které byly způsobeny traumatem a/nebo zlomeninou, rozšířené pod krkem nebo pacient neochotný podstoupit US, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina I
Zánětlivé otoky
Chirurgická resekce nebo odstranění pro histopatologické vyšetření
Jiný: Skupina II
Cystické otoky
Chirurgická resekce nebo odstranění pro histopatologické vyšetření
Jiný: Skupina III
Otoky lymfatických uzlin
Chirurgická resekce nebo odstranění pro histopatologické vyšetření
Jiný: Skupina IV
Nezhoubné otoky
Chirurgická resekce nebo odstranění pro histopatologické vyšetření
Jiný: Skupina V
Zhoubné otoky
Chirurgická resekce nebo odstranění pro histopatologické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi ultrasonografickými rysy a typy otoků
Časové okno: 2 měsíce
Korelace mezi ultrasonografickými rysy a typy otoků
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TAbdallah

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit