- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03928730
Valutazione dei gonfiori orali e maxillo-facciali mediante caratteristiche ecografiche (Research)
Valutazione dell'esame ecografico per i gonfiori maxillo-facciali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquanta pazienti con tumefazioni nella regione orale e/o maxillo-facciale sono stati selezionati in modo casuale. Sono stati esclusi dallo studio eventuali altri gonfiori causati da traumi e/o fratture, estesi al di sotto del collo o pazienti riluttanti a sottoporsi a ecografia. Questo studio è stato approvato dal (Research Ethics Committee) (REC), Facoltà di Odontoiatria, Università di Minia prima di iniziare la ricerca e tutti i pazienti interi avevano firmato un consenso informato standardizzato stabilito dal REC.
È stato utilizzato un questionario completo per valutare l'anamnesi e attraverso esami extraorali e intraorali sono stati effettuati e registrati sulla base dei criteri riportati da Das.11 Le indagini ecografiche sono state eseguite utilizzando una modalità diagnostica ad ultrasuoni (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Corea) con funzione color Doppler mediante l'utilizzo di un trasduttore linear array, operante ad una frequenza di (7,5-12 MHz). Tutti gli esami sono stati eseguiti sopra i rigonfiamenti e anche rispetto al lato controlaterale/normale quando necessario. (Fig. 1) Tutte le immagini ecografiche sono state interpretate da un sonologo esperto (15 anni di esperienza) e le caratteristiche degli Stati Uniti sono state registrate per estrarre la diagnosi ecoguidata (USG) e i gonfiori del paziente sono stati classificati in cinque gruppi: gonfiori infiammatori/infettivi/ascessi (Gruppo I ), tumefazioni cistiche (Gruppo II), tumefazioni linfonodali (Gruppo III), tumefazioni benigne (Gruppo IV) e tumefazioni neoplastiche maligne (Gruppo V).12 Infine, i pazienti inclusi sono stati sottoposti a citologia per aspirazione con ago sottile (FNAC) o intervento chirurgico per esame istopatologico per estrarre la diagnosi istopatologica
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto, 51611
- MiniaU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti con gonfiore orale e/o maxillo-facciale,
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio eventuali altri gonfiori causati da traumi e/o fratture, estesi al di sotto del collo o pazienti riluttanti a sottoporsi a ecografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo I
Gonfiore infiammatorio
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Resezione chirurgica o rimozione per esame istopatologico
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Altro: Gruppo II
Tumefazioni cistiche
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Resezione chirurgica o rimozione per esame istopatologico
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Altro: Gruppo III
Gonfiore dei linfonodi
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Resezione chirurgica o rimozione per esame istopatologico
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Altro: Gruppo IV
Tumefazioni benigne
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Resezione chirurgica o rimozione per esame istopatologico
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Altro: Gruppo V
Tumefazioni maligne
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Resezione chirurgica o rimozione per esame istopatologico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra caratteristiche ecografiche e tipi di tumefazioni
Lasso di tempo: Due mesi
|
Correlazione tra caratteristiche ecografiche e tipi di tumefazioni
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAbdallah
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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