- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928730
Evaluering af mund- og kæbehævelser ved hjælp af ultralydstræk (Research)
Vurdering af ultralydsundersøgelse for maxillofacial hævelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
50 patienter med hævelser i den orale og/eller maxillofaciale region blev tilfældigt udvalgt. Enhver anden hævelse, der var forårsaget af traumer og/eller fraktur, strakt sig under nakken eller patient, der var tilbageholdende med at gennemgå UL, blev udelukket fra undersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af (Research Ethics Committee) (REC), Det Odontologiske Fakultet, Minia University, før forskningen startede, og alle patienterne havde underskrevet et standardiseret informeret samtykke fastsat af REC.
Et omfattende spørgeskema blev brugt til at vurdere historie og gennem ekstra-orale og intra-orale undersøgelser blev udført og registreret på grundlag af kriterier rapporteret af Das.11 De ultralydsundersøgelser blev udført ved hjælp af en ultralydsdiagnostisk modalitet (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Korea) med farvedoppler-funktion ved at bruge en lineær array-transducer, der opererede ved en frekvens på (7,5-12 MHz). Alle undersøgelser blev udført over hævelserne og også sammenlignet med den kontralaterale/normale side, når det var nødvendigt. (Fig. 1) Alle sonografiske billeder blev fortolket af en ekspert sonolog (15 års erfaring), og amerikanske træk blev registreret for at udtrække ultralydsstyret (USG) diagnose, og patientens hævelser blev kategoriseret i fem grupper: inflammatoriske/infektion/absceshævelser (Gruppe I) ), cystiske hævelser (Gruppe II), lymfeknudehævelser (Gruppe III), godartede hævelser (Gruppe IV) og ondartede neoplastiske hævelser (Gruppe V).12 Endelig blev de inkluderede patienter udsat for enten finnålsaspirationscytologi (FNAC) eller kirurgisk indgreb til histopatologisk undersøgelse for at uddrage den histopatologiske diagnose
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 51611
- MiniaU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle med hævelse i munden og/eller kæben,
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden hævelse, der var forårsaget af traumer og/eller fraktur, strakt sig under nakken eller patient, der var tilbageholdende med at gennemgå UL, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Gruppe I
Inflammatoriske hævelser
|
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
|
Andet: Gruppe II
Cystiske hævelser
|
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
|
Andet: Gruppe III
Lymfeknude hævelser
|
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
|
Andet: Gruppe IV
Godartede hævelser
|
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
|
Andet: Gruppe V
Ondartede hævelser
|
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem ultralydstræk og hævelsestyper
Tidsramme: 2 måneder
|
Korrelation mellem ultralydstræk og hævelsestyper
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TAbdallah
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hævede læber og ansigt
-
Galderma R&DAfsluttetLip Filler InjektionerSverige, Tyskland
-
CytaCoat ABRekrutteringCytaCoat LIP Foley-kateterets sikkerhed | Tolerabilitet af CytaCoat LIP Foley-kateteretSverige
-
Galderma R&DAfsluttetLokal tolerabilitet efter Lip Filler injektionerTyskland
-
Eidos Therapeutics, a BridgeBio companyAfsluttetFamiliær ATTR-CM (ATTRm-CM eller FAC) | Vildtype ATTR-CM (ATTRwt-CM)Forenede Stater
-
Alnylam PharmaceuticalsAfsluttetAmyloide neuropatier | Amyloide neuropatier, familiær | Amyloidose, arvelig | Transthyretin (TTR) medieret familiær amyloidotisk kardiomyopati (FAC) | Amyloidose, arvelig, transthyretin-relateret | Familiær transthyretin hjerteamyloidoseForenede Stater, Frankrig, Italien, Spanien, Canada, Tyskland, Belgien, Sverige, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med resektion og fjernelse
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater