Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mund- og kæbehævelser ved hjælp af ultralydstræk (Research)

1. november 2021 opdateret af: Tarek A Abdelsalam, MD

Vurdering af ultralydsundersøgelse for maxillofacial hævelser

Halvtreds patienter blev tilfældigt udvalgt med oral og/eller maxillofacial hævelse, der blev foretaget en grundig anamnese og klinisk undersøgelse, derefter blev der foretaget ultralydsundersøgelser for dem alle, og de blev klassificeret i fem grupper (I. inflammatorisk/ruminfektion og byldhævelser), (II. cystiske hævelser), (III. hævelser af lymfeknuder), (IV. godartede hævelser) og (V. ondartede neoplastiske hævelser) i henhold til deres ultralydstræk. Patienterne blev udsat for histopatologisk evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter med hævelser i den orale og/eller maxillofaciale region blev tilfældigt udvalgt. Enhver anden hævelse, der var forårsaget af traumer og/eller fraktur, strakt sig under nakken eller patient, der var tilbageholdende med at gennemgå UL, blev udelukket fra undersøgelsen. Denne undersøgelse blev godkendt af (Research Ethics Committee) (REC), Det Odontologiske Fakultet, Minia University, før forskningen startede, og alle patienterne havde underskrevet et standardiseret informeret samtykke fastsat af REC.

Et omfattende spørgeskema blev brugt til at vurdere historie og gennem ekstra-orale og intra-orale undersøgelser blev udført og registreret på grundlag af kriterier rapporteret af Das.11 De ultralydsundersøgelser blev udført ved hjælp af en ultralydsdiagnostisk modalitet (LOGIQ-P5) (GE Medical System, Korea) med farvedoppler-funktion ved at bruge en lineær array-transducer, der opererede ved en frekvens på (7,5-12 MHz). Alle undersøgelser blev udført over hævelserne og også sammenlignet med den kontralaterale/normale side, når det var nødvendigt. (Fig. 1) Alle sonografiske billeder blev fortolket af en ekspert sonolog (15 års erfaring), og amerikanske træk blev registreret for at udtrække ultralydsstyret (USG) diagnose, og patientens hævelser blev kategoriseret i fem grupper: inflammatoriske/infektion/absceshævelser (Gruppe I) ), cystiske hævelser (Gruppe II), lymfeknudehævelser (Gruppe III), godartede hævelser (Gruppe IV) og ondartede neoplastiske hævelser (Gruppe V).12 Endelig blev de inkluderede patienter udsat for enten finnålsaspirationscytologi (FNAC) eller kirurgisk indgreb til histopatologisk undersøgelse for at uddrage den histopatologiske diagnose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten, 51611
        • MiniaU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle med hævelse i munden og/eller kæben,

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden hævelse, der var forårsaget af traumer og/eller fraktur, strakt sig under nakken eller patient, der var tilbageholdende med at gennemgå UL, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I
Inflammatoriske hævelser
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
Andet: Gruppe II
Cystiske hævelser
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
Andet: Gruppe III
Lymfeknude hævelser
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
Andet: Gruppe IV
Godartede hævelser
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse
Andet: Gruppe V
Ondartede hævelser
Kirurgisk resektion eller fjernelse til histopatologisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ultralydstræk og hævelsestyper
Tidsramme: 2 måneder
Korrelation mellem ultralydstræk og hævelsestyper
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAbdallah

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hævede læber og ansigt

Kliniske forsøg med resektion og fjernelse

3
Abonner