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超声特征评价口腔颌面肿胀 (Research)

2021年11月1日 更新者:Tarek A Abdelsalam, MD

颌面部肿胀超声检查的评估

随机选取口腔和/或颌面部肿胀患者50例,在全面询问病史和临床检查后,对所有患者进行超声检查,分为5组(I. 炎症/空间感染和脓肿肿胀),(II. 囊性肿胀),(III. 淋巴结肿大),(IV. 良性肿胀)和(V. 恶性肿瘤肿胀)根据其超声特征。 对患者进行组织病理学评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

随机选择了 50 名口腔和/或颌面部肿胀的患者。 由外伤和/或骨折引起的任何其他肿胀,延伸至颈部以下或患者不愿接受 US 被排除在研究之外。 这项研究在开始研究之前得到了米尼亚大学牙科学院(研究伦理委员会)(REC)的批准,所有患者都签署了 REC 制定的标准化知情同意书。

使用综合问卷评估病史,并根据 Das.11 报告的标准进行口外和口内检查并进行记录 使用具有彩色多普勒功能的超声诊断模态 (LOGIQ-P5)(韩国 GE 医疗系统)进行超声检查,使用线性阵列换能器,工作频率为(7.5-12 MHz)。 所有检查均在肿胀处进行,并在需要时与对侧/正常侧进行比较。 (图 1)所有超声图像均由超声专家(15 年经验)解读,并记录超声特征以提取超声引导 (USG) 诊断,并将患者的肿胀分为五组:炎症/感染/脓肿肿胀(第 I 组) )、囊性肿胀(第二组)、淋巴结肿胀(第三组)、良性肿胀(第四组)和恶性肿瘤肿胀(第五组)。 12 最后,对纳入的患者进行细针穿刺细胞学检查 (FNAC) 或组织病理学检查的手术干预以提取组织病理学诊断

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Minya、埃及、51611
        • MiniaU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 全部伴有口腔和/或颌面部肿胀,

排除标准:

  • 由外伤和/或骨折引起的任何其他肿胀,延伸至颈部以下或患者不愿接受 US 被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第一组
炎性肿胀
手术切除或取出进行组织病理学检查
其他:第二组
囊肿
手术切除或取出进行组织病理学检查
其他:第三组
淋巴结肿大
手术切除或取出进行组织病理学检查
其他:第四组
良性肿胀
手术切除或取出进行组织病理学检查
其他:第五组
恶性肿胀
手术切除或取出进行组织病理学检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声特征与肿胀类型的相关性
大体时间:2个月
超声特征与肿胀类型的相关性
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月3日

研究完成 (实际的)

2021年2月20日

研究注册日期

首次提交

2019年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月25日

首次发布 (实际的)

2019年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月1日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TAbdallah

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

切除和去除的临床试验

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